- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06009575
Lokalna interwencja w zakresie edukacji żywieniowej opartej na kulturze dotycząca tabletek z suplementem żelaza (IST) Przestrzeganie zasad spożycia przez nastolatki w Ogan Komering Ilir Regency: badanie protokołu quasi-eksperymentalnego
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu interwencji w zakresie edukacji żywieniowej opartej na lokalnej kulturze na przestrzeganie zasad konsumpcji IST wśród nastolatek w regencji Ogan Komering Ilir. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
a Zidentyfikowanie informacji potrzebnych do opracowania modelu edukacji żywieniowej opartej na lokalnej kulturze i zbudowanie gotowego do wdrożenia modelu edukacji żywieniowej opartej na lokalnej kulturze.
B. Ocena wdrożenia Programu zapobiegania i kontroli anemii wśród nastolatek w regencji Ogan Komering Ilir.
C. Aby przetestować wpływ lokalnego modelu edukacji żywieniowej opartej na kulturze na poprawę wiedzy, postawy i przestrzegania zasad konsumpcji IST wśród nastolatek.
Uczestnicy otrzymają edukację w zakresie IST i lokalnej kultury w zakresie żywienia. Badacze porównają grupę kontrolną, która otrzymała IST z programem Ministerstwa Zdrowia dotyczącym zapobiegania anemii z dotacją na świadczenie IST
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Sumatera
-
Palembang, South Sumatera, Indonezja, 30139
- Anita Rahmiwati
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- szkoły publiczne otrzymały od rządu program IST, a odległość między szkołami wynosi co najmniej 10 kilometrów
- uczniowie zapisani do klasy 11, przedział wiekowy 15–17 lat, miesiączkujący, posiadający smartfon, posiadający konto na Instagramie i uzyskający zgodę rodziców na udział w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- szkoły, które są obecnie przedmiotem innego badania i są trudno dostępne (obszary oddalone)
- uczniowie, którzy mają wartość BMI ≤ -3 SD i nie oglądają pełnych filmów edukacyjnych dla próby w grupie interwencyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
|
Grupa interwencyjna otrzymała edukację w zakresie IST i lokalnej kultury w zakresie żywienia
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
|
Grupa interwencyjna otrzymała edukację w zakresie IST i lokalnej kultury w zakresie żywienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Interwencja edukacyjna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Lokalną kulturę, którą zastosowano, oparto na wynikach badania jakościowego przeprowadzonego przed interwencją, gdzie Kelakar Betok to lokalna kultura preferowana przez nastolatki, wykorzystywana jako środek edukacji żywieniowej.
Kolejnym mediam społecznościowym wykorzystywanym w reklamie edukacji żywieniowej jest Instagram.
Edukacja żywieniowa realizowana jest w formie filmów edukacyjnych opartych na lokalnej kulturze, emitowanych za pośrednictwem konta na Instagramie @remaja.bebasanemia.
|
12 tygodni
|
Podawanie tabletek z suplementem żelaza (IST).
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
IST stosowany interwencyjnie składa się z IST zawierającego 60 mg FeSO4 i 400 mcg kwasu foliowego, co jest programem rządowym.
Polityka programowa podawania IST nastolatkom jest realizowana raz w tygodniu w roku i ma charakter ogólny.
Suplementacja ta prowadzona była w placówkach oświatowych.
Szkołami, które otrzymają tabletki żelaza są Gimnazjum i Liceum
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- US
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Amy TangPfizerRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Global Health Uganda LTDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Neelain UniversityUniversity of KhartoumNieznany
-
Essen BiotechJeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia Sierpowata Z KryzysemChiny
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Brown UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); NovartisRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia sierpowata u dzieciAngola
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyAnemia sierpowatokrwinkowa nr z kryzysemFrancja
Badania kliniczne na Tabletki z suplementem żelaza
-
PharmaLinea Ltd.ZakończonyNiedobór żelaza | Niedokrwistość z niedoboru żelazaSłowenia
-
University of LouisvilleZakończonyNiewydolność nerek, przewlekła | Niedokrwistość w przewlekłej chorobie nerek | Anemia, niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLucky Iron FishZakończonyNiedobór żelaza | Niedokrwistość z niedoboru żelazaRepublika Dominikany
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutraZakończonyNiedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Ain Shams UniversityZakończonyHematologiczne powikłania ciążyEgipt
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdRekrutacyjny
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdRekrutacyjnyPrzewlekła niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutowąChiny
-
Ahmadu Bello University Teaching HospitalRekrutacyjnyBezpłodność, kobieta | Zapalenie narządów miednicy mniejszejNigeria
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.Aktywny, nie rekrutujący