Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalna interwencja w zakresie edukacji żywieniowej opartej na kulturze dotycząca tabletek z suplementem żelaza (IST) Przestrzeganie zasad spożycia przez nastolatki w Ogan Komering Ilir Regency: badanie protokołu quasi-eksperymentalnego

19 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Anita Rahmiwati, Universitas Sriwijaya

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie wpływu interwencji w zakresie edukacji żywieniowej opartej na lokalnej kulturze na przestrzeganie zasad konsumpcji IST wśród nastolatek w regencji Ogan Komering Ilir. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

a Zidentyfikowanie informacji potrzebnych do opracowania modelu edukacji żywieniowej opartej na lokalnej kulturze i zbudowanie gotowego do wdrożenia modelu edukacji żywieniowej opartej na lokalnej kulturze.

B. Ocena wdrożenia Programu zapobiegania i kontroli anemii wśród nastolatek w regencji Ogan Komering Ilir.

C. Aby przetestować wpływ lokalnego modelu edukacji żywieniowej opartej na kulturze na poprawę wiedzy, postawy i przestrzegania zasad konsumpcji IST wśród nastolatek.

Uczestnicy otrzymają edukację w zakresie IST i lokalnej kultury w zakresie żywienia. Badacze porównają grupę kontrolną, która otrzymała IST z programem Ministerstwa Zdrowia dotyczącym zapobiegania anemii z dotacją na świadczenie IST

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

126

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonezja, 30139
        • Anita Rahmiwati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • szkoły publiczne otrzymały od rządu program IST, a odległość między szkołami wynosi co najmniej 10 kilometrów
  • uczniowie zapisani do klasy 11, przedział wiekowy 15–17 lat, miesiączkujący, posiadający smartfon, posiadający konto na Instagramie i uzyskający zgodę rodziców na udział w tym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • szkoły, które są obecnie przedmiotem innego badania i są trudno dostępne (obszary oddalone)
  • uczniowie, którzy mają wartość BMI ≤ -3 SD i nie oglądają pełnych filmów edukacyjnych dla próby w grupie interwencyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Suplement diety: Tabletki z suplementem żelaza
Grupa interwencyjna otrzymała edukację w zakresie IST i lokalnej kultury w zakresie żywienia
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Suplement diety: Tabletki z suplementem żelaza
Grupa interwencyjna otrzymała edukację w zakresie IST i lokalnej kultury w zakresie żywienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interwencja edukacyjna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Lokalną kulturę, którą zastosowano, oparto na wynikach badania jakościowego przeprowadzonego przed interwencją, gdzie Kelakar Betok to lokalna kultura preferowana przez nastolatki, wykorzystywana jako środek edukacji żywieniowej. Kolejnym mediam społecznościowym wykorzystywanym w reklamie edukacji żywieniowej jest Instagram. Edukacja żywieniowa realizowana jest w formie filmów edukacyjnych opartych na lokalnej kulturze, emitowanych za pośrednictwem konta na Instagramie @remaja.bebasanemia.
12 tygodni
Podawanie tabletek z suplementem żelaza (IST).
Ramy czasowe: 16 tygodni
IST stosowany interwencyjnie składa się z IST zawierającego 60 mg FeSO4 i 400 mcg kwasu foliowego, co jest programem rządowym. Polityka programowa podawania IST nastolatkom jest realizowana raz w tygodniu w roku i ma charakter ogólny. Suplementacja ta prowadzona była w placówkach oświatowych. Szkołami, które otrzymają tabletki żelaza są Gimnazjum i Liceum
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Sriwijaya

Współpracownicy

Indonesia University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • US

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Protokół badania Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na Tabletki z suplementem żelaza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj