- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06009575
Paikalliseen kulttuuriin perustuva ravitsemuskasvatus interventio rautalisätablettien (IST) kulutuksen noudattamiseen naispuolisilla nuorilla Ogan Komering Ilir Regencyssä: lähes kokeellinen protokollatutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata paikallisen kulttuuriin perustuvan ravitsemuskasvatustoimen vaikutusta IST-kulutuksen noudattamiseen naisten keskuudessa Ogan Komering Ilir Regencyssä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
a Tunnistaa tietoa paikallisen kulttuuriperustaisen ravitsemuskasvatusmallin kehittämiseen ja rakentaa toteuttamisvalmis paikalliseen kulttuuriin perustuva ravitsemuskasvatusmalli.
b. Arvioida anemian ehkäisy- ja valvontaohjelman täytäntöönpanoa naispuolisten nuorten keskuudessa Ogan Komering Ilir Regencyssä.
c. Testaa paikalliskulttuuriin perustuvan ravitsemuskasvatusmallin vaikutusta tiedon, asenteen ja IST-kulutusmyöntyvyyden parantamiseen naisten nuorten keskuudessa.
Osallistujat saavat IST- ja paikalliskulttuuriin perustuvaa ravitsemuskasvatusta. Tutkijat vertaavat terveysministeriön anemian ehkäisyohjelmana IST:n saanutta kontrolliryhmää IST:n tarjoamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
South Sumatera
-
Palembang, South Sumatera, Indonesia, 30139
- Anita Rahmiwati
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- julkiset koulut ovat saaneet valtiolta IST-ohjelman, ja koulujen välinen etäisyys on vähintään 10 kilometriä
- oppilaat, jotka ovat ilmoittautuneet luokalle 11, ikäluokka 15-17 vuotta, kuukautiset, älypuhelimen omistaminen, Instagram-tili ja vanhempien hyväksyntä osallistua tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- koulut, jotka ovat tällä hetkellä toisen tutkimuksen kohteena ja joihin on vaikea päästä (syrjäiset alueet)
- opiskelijat, joiden BMI-arvo on ≤ -3 SD ja jotka eivät katso täydellisiä opetusvideoita interventioryhmän otoksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
Interventioryhmä sai IST- ja paikalliseen kulttuuriin perustuvaa ravitsemuskasvatusta
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
Interventioryhmä sai IST- ja paikalliseen kulttuuriin perustuvaa ravitsemuskasvatusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutusinterventio
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Käytettävä paikallinen kulttuuri perustui ennen interventiota tehdyn kvalitatiivisen tutkimuksen tuloksiin, jossa Kelakar Betok on naisnuorten suosima paikallinen kulttuuri, jota käytetään ravitsemuskasvatuksen välineenä.
Myöhemmin ravitsemuskasvatuksen julkisuudessa käytetty sosiaalinen media on Instagram.
Ravitsemuskasvatusta tarjotaan paikalliseen kulttuuriin perustuvien opetusvideoiden muodossa Instagram-tilin @remaja.bebasanemia kautta.
|
12 viikkoa
|
|
Iron Supplement Tablet (IST) -hoito
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Interventiona käytetty IST koostuu 60 mg FeSO4:a ja 400 mcg foolihappoa sisältävästä IST:stä, joka on hallituksen ohjelma.
Naisnuorten IST-hoidon ohjelmapolitiikka toteutetaan kerran viikossa vuodessa, mikä annettiin kokonaisvaltaisesti.
Tämä täydennys toteutettiin oppilaitoksissa.
Rautatabletteja saavat koulut ovat yläkoulut ja lukiot
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- US
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .