Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výživová výchovná intervence založená na místní kultuře na tabletách s přídavkem železa (IST) Dodržování u dospívajících žen v Ogan Komering Ilir Regency: kvaziexperimentální protokolová studie

19. srpna 2023 aktualizováno: Anita Rahmiwati, Universitas Sriwijaya

Cílem této klinické studie je otestovat dopad intervence nutričního vzdělávání založeného na místní kultuře na dodržování konzumace IST u dospívajících žen v Ogan Komering Ilir Regency. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

a Identifikovat informace pro rozvoj modelu nutričního vzdělávání založeného na místní kultuře a vybudovat model vzdělávání v oblasti výživy založený na místní kultuře připravený k implementaci.

b. Vyhodnotit implementaci Programu prevence a kontroly anémie u dospívajících žen v Ogan Komering Ilir Regency.

C. Testovat dopad modelu nutričního vzdělávání založeného na místní kultuře na zlepšení znalostí, postojů a dodržování konzumace IST u dospívajících žen.

Účastníci získají IST a místní kulturu založené na nutričním vzdělávání. Výzkumníci budou porovnávat kontrolní skupinu přijatou IST jako program Ministerstva zdravotnictví pro prevenci anémie s dotací na poskytování IST

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonésie, 30139
        • Anita Rahmiwati

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • veřejné školy obdržely od vlády program IST a vzdálenost mezi školami je minimálně 10 kilometrů
  • studenti zapsaní v 11. ročníku, věkové rozmezí 15–17 let, menstruující, vlastnící chytrý telefon, účet na Instagramu a získání souhlasu rodičů k účasti na této studii

Kritéria vyloučení:

  • školy, které jsou v současné době předmětem jiného studia a jsou obtížně dostupné (odlehlé oblasti)
  • studenti, kteří mají hodnotu BMI≤ -3 SD a nesledují kompletní vzdělávací videa pro vzorek v intervenční skupině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Doplněk stravy: Tablety na doplnění železa
Intervenční skupině se dostalo IST a nutričního vzdělávání založeného na místní kultuře
Experimentální: intervenční skupina
Doplněk stravy: Tablety na doplnění železa
Intervenční skupině se dostalo IST a nutričního vzdělávání založeného na místní kultuře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdělávací intervence
Časové okno: 12 týdnů
Místní kultura, která měla být použita, byla založena na výsledcích kvalitativní studie provedené před intervencí, kde Kelakar Betok je místní kultura preferovaná dospívajícími ženami, používaná jako prostředek nutriční výchovy. Následně je sociálním médiem používaným pro propagaci nutričního vzdělávání Instagram. Výživová výchova je poskytována formou vzdělávacích videí založených na místní kultuře vysílaných prostřednictvím instagramového účtu @remaja.bebasanemia.
12 týdnů
Podávání tablet s přídavkem železa (IST).
Časové okno: 16 týdnů
IST používaný jako intervence sestává z IST obsahujícího 60 mg FeSO4 a 400 mcg kyseliny listové, což je vládní program. Programová politika pro podávání IST dospívajícím ženám se provádí jednou týdně v roce, který byl dán plošně. Toto doplňování bylo prováděno ve vzdělávacích institucích. Školy, které dostávají železné tablety, jsou Junior High Schools a Senior High Schools
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Sriwijaya

Spolupracovníci

Indonesia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • US

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Protokol studie Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tablety na doplnění železa

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit