- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06009575
Местное культурное просвещение в области питания в отношении соблюдения режима потребления таблеток с добавками железа (IST) среди девочек-подростков в Ogan Komering Ilir Regency: квазиэкспериментальное исследование протокола
Цель этого клинического исследования — проверить влияние местного культурного просвещения по вопросам питания на соблюдение требований к потреблению IST среди девочек-подростков в округе Оган Комеринг Илир. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
a Определить информацию для разработки модели образования в области питания с учетом местной культуры и создать готовую к внедрению модель образования в области питания с учетом местной культуры.
б. Оценить реализацию Программы профилактики и контроля анемии среди девочек-подростков в округе Оган Комеринг Илир.
в. Проверить влияние модели образования в области питания, основанной на местной культуре, на улучшение знаний, отношения и соблюдения требований к потреблению IST среди девочек-подростков.
Участники получат образование по IST и вопросам питания, основанное на местной культуре. Исследователи сравнит контрольную группу, получившую IST в рамках программы Минздрава по профилактике анемии, с субсидией на предоставление IST.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Sumatera
-
Palembang, South Sumatera, Индонезия, 30139
- Anita Rahmiwati
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- государственные школы получили программу IST от правительства, а расстояние между школами составляет не менее 10 километров.
- учащиеся, обучающиеся в 11 классе, возрастной диапазон 15–17 лет, имеющие менструацию, владеющие смартфоном, имеющие учетную запись в Instagram и получившие разрешение родителей на участие в этом исследовании.
Критерий исключения:
- школы, которые в настоящее время являются объектом другого исследования и до которых трудно добраться (отдаленные районы)
- студенты, у которых значение ИМТ<-3 СО и не смотрят полные обучающие видеоролики для выборки в группе вмешательства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
|
Группа вмешательства получила IST и обучение по вопросам питания, основанное на местной культуре.
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
|
Группа вмешательства получила IST и обучение по вопросам питания, основанное на местной культуре.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образовательное вмешательство
Временное ограничение: 12 недель
|
Используемая местная культура была основана на результатах качественного исследования, проведенного до вмешательства, где Келакар Беток — это местная культура, предпочитаемая подростками женского пола, используемая в качестве средства обучения правильному питанию.
Впоследствии социальной сетью, используемой для рекламы образования в области питания, стал Instagram.
Обучение правильному питанию проводится в виде образовательных видеороликов, основанных на местной культуре, которые транслируются через аккаунт Instagram @remaja.bebasanemia.
|
12 недель
|
|
Прием таблеток с добавками железа (IST)
Временное ограничение: 16 недель
|
IST, используемый в качестве вмешательства, состоит из IST, содержащего 60 мг FeSO4 и 400 мкг фолиевой кислоты, который является государственной программой.
Политика программы по проведению IST девочкам-подросткам проводится один раз в неделю в течение года, что было проведено по общему принципу.
Данное дополнение осуществлялось в учебных заведениях.
Таблетки с железом получают неполные средние школы и старшие средние школы.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- US
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .