Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Местное культурное просвещение в области питания в отношении соблюдения режима потребления таблеток с добавками железа (IST) среди девочек-подростков в Ogan Komering Ilir Regency: квазиэкспериментальное исследование протокола

19 августа 2023 г. обновлено: Anita Rahmiwati, Universitas Sriwijaya

Цель этого клинического исследования — проверить влияние местного культурного просвещения по вопросам питания на соблюдение требований к потреблению IST среди девочек-подростков в округе Оган Комеринг Илир. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

a Определить информацию для разработки модели образования в области питания с учетом местной культуры и создать готовую к внедрению модель образования в области питания с учетом местной культуры.

б. Оценить реализацию Программы профилактики и контроля анемии среди девочек-подростков в округе Оган Комеринг Илир.

в. Проверить влияние модели образования в области питания, основанной на местной культуре, на улучшение знаний, отношения и соблюдения требований к потреблению IST среди девочек-подростков.

Участники получат образование по IST и вопросам питания, основанное на местной культуре. Исследователи сравнит контрольную группу, получившую IST в рамках программы Минздрава по профилактике анемии, с субсидией на предоставление IST.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

126

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Индонезия, 30139
        • Anita Rahmiwati

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • государственные школы получили программу IST от правительства, а расстояние между школами составляет не менее 10 километров.
  • учащиеся, обучающиеся в 11 классе, возрастной диапазон 15–17 лет, имеющие менструацию, владеющие смартфоном, имеющие учетную запись в Instagram и получившие разрешение родителей на участие в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • школы, которые в настоящее время являются объектом другого исследования и до которых трудно добраться (отдаленные районы)
  • студенты, у которых значение ИМТ<-3 СО и не смотрят полные обучающие видеоролики для выборки в группе вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
Группа вмешательства получила IST и обучение по вопросам питания, основанное на местной культуре.
Экспериментальный: группа вмешательства
Группа вмешательства получила IST и обучение по вопросам питания, основанное на местной культуре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Образовательное вмешательство
Временное ограничение: 12 недель
Используемая местная культура была основана на результатах качественного исследования, проведенного до вмешательства, где Келакар Беток — это местная культура, предпочитаемая подростками женского пола, используемая в качестве средства обучения правильному питанию. Впоследствии социальной сетью, используемой для рекламы образования в области питания, стал Instagram. Обучение правильному питанию проводится в виде образовательных видеороликов, основанных на местной культуре, которые транслируются через аккаунт Instagram @remaja.bebasanemia.
12 недель
Прием таблеток с добавками железа (IST)
Временное ограничение: 16 недель
IST, используемый в качестве вмешательства, состоит из IST, содержащего 60 мг FeSO4 и 400 мкг фолиевой кислоты, который является государственной программой. Политика программы по проведению IST девочкам-подросткам проводится один раз в неделю в течение года, что было проведено по общему принципу. Данное дополнение осуществлялось в учебных заведениях. Таблетки с железом получают неполные средние школы и старшие средние школы.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

План статистического анализа протокола исследования (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться