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Intervention d'éducation nutritionnelle basée sur la culture locale sur l'observance de la consommation de comprimés de supplément de fer (IST) chez les adolescentes de la régence d'Ogan Komering Ilir : une étude de protocole quasi-expérimentale

19 août 2023 mis à jour par: Anita Rahmiwati, Universitas Sriwijaya

Le but de cet essai clinique est de tester l'impact d'une intervention d'éducation nutritionnelle basée sur la culture locale sur l'observance de la consommation d'IST chez les adolescentes de la régence d'Ogan Komering Ilir. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

a Identifier les informations nécessaires au développement d’un modèle d’éducation nutritionnelle basé sur la culture locale et élaborer un modèle d’éducation nutritionnelle basé sur la culture locale prêt à être mis en œuvre.

b. Évaluer la mise en œuvre du programme de prévention et de contrôle de l'anémie chez les adolescentes de la régence d'Ogan Komering Ilir.

c. Tester l'impact du modèle d'éducation nutritionnelle basé sur la culture locale sur l'amélioration des connaissances, de l'attitude et de la conformité à la consommation des IST chez les adolescentes.

Les participants recevront une éducation nutritionnelle basée sur l'IST et la culture locale. Les chercheurs compareront le groupe témoin ayant reçu l'IST dans le cadre du programme du ministère de la Santé pour la prévention de l'anémie avec une subvention pour la fourniture de l'IST.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

126

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonésie, 30139
        • Anita Rahmiwati

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • les écoles publiques ont reçu le programme IST du gouvernement et la distance entre les écoles est d'au moins 10 kilomètres
  • élèves inscrits en 11e année, âgés de 15 à 17 ans, ayant leurs règles, possédant un smartphone, ayant un compte Instagram et ayant obtenu l'approbation parentale pour participer à cette étude

Critère d'exclusion:

  • écoles faisant actuellement l'objet d'une autre étude et difficiles d'accès (zones reculées)
  • les étudiants qui ont une valeur d'IMC ≤ -3 SD et qui ne regardent pas de vidéos éducatives complètes pour l'échantillon du groupe d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe d'intervention a reçu l'IST et une éducation nutritionnelle basée sur la culture locale.
Expérimental: groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu l'IST et une éducation nutritionnelle basée sur la culture locale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intervention éducative
Délai: 12 semaines
La culture locale à utiliser était basée sur les résultats d'une étude qualitative menée avant l'intervention, dans laquelle le Kelakar Betok est la culture locale préférée des adolescentes, utilisée comme moyen d'éducation nutritionnelle. Par la suite, le média social utilisé dans la publicité sur l’éducation nutritionnelle est Instagram. L'éducation nutritionnelle est dispensée sous forme de vidéos pédagogiques basées sur la culture locale diffusées via le compte Instagram @remaja.bebasanemia.
12 semaines
Administration de comprimés de supplément de fer (IST)
Délai: 16 semaines
L'IST utilisée comme intervention consiste en une IST contenant 60 mg de FeSO4 et 400 mcg d'acide folique, qui est un programme gouvernemental. La politique du programme d'administration de l'IST aux adolescentes est mise en œuvre une fois par semaine dans l'année, selon une approche globale. Cette supplémentation a été réalisée dans les établissements d'enseignement. Les écoles qui reçoivent des comprimés de fer sont les collèges et les lycées.
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 janvier 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Plan d'analyse statistique du protocole d'étude (SAP)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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