- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06009575
Intervention d'éducation nutritionnelle basée sur la culture locale sur l'observance de la consommation de comprimés de supplément de fer (IST) chez les adolescentes de la régence d'Ogan Komering Ilir : une étude de protocole quasi-expérimentale
Le but de cet essai clinique est de tester l'impact d'une intervention d'éducation nutritionnelle basée sur la culture locale sur l'observance de la consommation d'IST chez les adolescentes de la régence d'Ogan Komering Ilir. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
a Identifier les informations nécessaires au développement d’un modèle d’éducation nutritionnelle basé sur la culture locale et élaborer un modèle d’éducation nutritionnelle basé sur la culture locale prêt à être mis en œuvre.
b. Évaluer la mise en œuvre du programme de prévention et de contrôle de l'anémie chez les adolescentes de la régence d'Ogan Komering Ilir.
c. Tester l'impact du modèle d'éducation nutritionnelle basé sur la culture locale sur l'amélioration des connaissances, de l'attitude et de la conformité à la consommation des IST chez les adolescentes.
Les participants recevront une éducation nutritionnelle basée sur l'IST et la culture locale. Les chercheurs compareront le groupe témoin ayant reçu l'IST dans le cadre du programme du ministère de la Santé pour la prévention de l'anémie avec une subvention pour la fourniture de l'IST.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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South Sumatera
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Palembang, South Sumatera, Indonésie, 30139
- Anita Rahmiwati
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les écoles publiques ont reçu le programme IST du gouvernement et la distance entre les écoles est d'au moins 10 kilomètres
- élèves inscrits en 11e année, âgés de 15 à 17 ans, ayant leurs règles, possédant un smartphone, ayant un compte Instagram et ayant obtenu l'approbation parentale pour participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- écoles faisant actuellement l'objet d'une autre étude et difficiles d'accès (zones reculées)
- les étudiants qui ont une valeur d'IMC ≤ -3 SD et qui ne regardent pas de vidéos éducatives complètes pour l'échantillon du groupe d'intervention
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
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Le groupe d'intervention a reçu l'IST et une éducation nutritionnelle basée sur la culture locale.
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Expérimental: groupe d'intervention
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Le groupe d'intervention a reçu l'IST et une éducation nutritionnelle basée sur la culture locale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intervention éducative
Délai: 12 semaines
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La culture locale à utiliser était basée sur les résultats d'une étude qualitative menée avant l'intervention, dans laquelle le Kelakar Betok est la culture locale préférée des adolescentes, utilisée comme moyen d'éducation nutritionnelle.
Par la suite, le média social utilisé dans la publicité sur l’éducation nutritionnelle est Instagram.
L'éducation nutritionnelle est dispensée sous forme de vidéos pédagogiques basées sur la culture locale diffusées via le compte Instagram @remaja.bebasanemia.
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12 semaines
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Administration de comprimés de supplément de fer (IST)
Délai: 16 semaines
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L'IST utilisée comme intervention consiste en une IST contenant 60 mg de FeSO4 et 400 mcg d'acide folique, qui est un programme gouvernemental.
La politique du programme d'administration de l'IST aux adolescentes est mise en œuvre une fois par semaine dans l'année, selon une approche globale.
Cette supplémentation a été réalisée dans les établissements d'enseignement.
Les écoles qui reçoivent des comprimés de fer sont les collèges et les lycées.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- US
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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