Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokal kulturbaserad kostutbildningsintervention på järntillskottstabletter (IST) konsumtionsefterlevnad hos kvinnliga ungdomar vid Ogan Komering Ilir Regency: En kvasi-experimentell protokollstudie

19 augusti 2023 uppdaterad av: Anita Rahmiwati, Universitas Sriwijaya

Målet med den här kliniska prövningen är att testa effekten av en lokal kulturbaserad kostundervisningsinsats på IST-konsumtion efterlevnad bland kvinnliga tonåringar i Ogan Komering Ilir Regency. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

a Att identifiera information för utvecklingen av en lokal kulturbaserad kostundervisningsmodell och att bygga en färdig att implementera lokal kulturbaserad kostundervisningsmodell.

b. Att utvärdera genomförandet av programmet för förebyggande och kontroll av anemi bland kvinnliga tonåringar i Ogan Komering Ilir Regency.

c. Att testa effekten av den lokala kulturbaserade kostundervisningsmodellen på förbättringen av kunskap, attityder och efterlevnad av IST-konsumtion bland kvinnliga tonåringar.

Deltagarna kommer att få IST och lokal kulturbaserad kostutbildning. Forskare kommer att jämföra kontrollgruppen mottagen IST som hälsoministeriets program för förebyggande av anemi med en subvention för att tillhandahålla IST

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

126

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonesien, 30139
        • Anita Rahmiwati

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • offentliga skolor har fått IST-programmet från regeringen, och avståndet mellan skolorna är minst 10 kilometer
  • studenter som är inskrivna i årskurs 11, åldersintervall 15-17 år, menstruerar, äger en smartphone, har ett Instagram-konto och får föräldrarnas godkännande att delta i denna studie

Exklusions kriterier:

  • skolor som för närvarande är föremål för en annan studie och som är svåra att nå (avlägsna områden)
  • elever som har ett BMI-värde ≤ -3 SD och inte tittar på kompletta utbildningsvideor för provet i interventionsgruppen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kosttillskott: Järntillskottstabletter
Interventionsgruppen fick IST och lokal kulturbaserad kostundervisning
Experimentell: interventionsgrupp
Kosttillskott: Järntillskottstabletter
Interventionsgruppen fick IST och lokal kulturbaserad kostundervisning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pedagogisk intervention
Tidsram: 12 veckor
Den lokala kulturen som skulle användas baserades på resultaten av en kvalitativ studie som genomfördes före interventionen, där Kelakar Betok är den lokala kultur som föredras av kvinnliga tonåringar, som används som ett sätt att undervisa i näringslära. Därefter är de sociala medier som används i publicitet för kostundervisning Instagram. Kostundervisning ges i form av utbildningsvideor baserade på lokal kultur som sänds via Instagramkontot @remaja.bebasanemia.
12 veckor
Administration av järntillskottstablett (IST).
Tidsram: 16 veckor
Den IST som används som en intervention består av IST som innehåller 60 mg FeSO4 och 400 mcg folsyra, vilket är ett statligt program. Programpolicyn för administrering av IST till kvinnliga tonåringar genomförs en gång i veckan under året, vilket gavs på ett generellt sätt. Denna komplettering genomfördes vid läroanstalter. De skolor som får järntabletter är högstadieskolor och gymnasieskolor
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitas Sriwijaya

Samarbetspartners

Indonesia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • US

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anemi

Kliniska prövningar på Järntillskottstabletter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera