- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06009575
Lokale, op cultuur gebaseerde voedingsvoorlichtingsinterventie op het gebied van de consumptie van ijzersupplementtabletten (IST) bij vrouwelijke adolescenten bij Ogan Komering Ilir Regency: een quasi-experimenteel protocolonderzoek
Het doel van deze klinische proef is het testen van de impact van een lokale, op cultuur gebaseerde voedingsvoorlichtingsinterventie op de naleving van de IST-consumptie onder vrouwelijke adolescenten in het Ogan Komering Ilir Regency. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
a Het identificeren van informatie voor de ontwikkeling van een lokaal, op cultuur gebaseerd model voor voedingseducatie en het bouwen van een kant-en-klaar lokaal, op cultuur gebaseerd model voor voedingseducatie.
B. Om de implementatie van het bloedarmoedepreventie- en controleprogramma onder vrouwelijke adolescenten in het regentschap Ogan Komering Ilir te evalueren.
C. Het testen van de impact van het lokale, op cultuur gebaseerde voedingseducatiemodel op de verbetering van kennis, houding en naleving van IST-consumptie onder vrouwelijke adolescenten.
Deelnemers krijgen IST- en lokaal cultuurgebaseerd voedingsonderwijs. Onderzoekers zullen de controlegroep die IST ontving als het programma van het ministerie van Volksgezondheid voor de preventie van bloedarmoede vergelijken met een subsidie voor het verstrekken van IST
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Sumatera
-
Palembang, South Sumatera, Indonesië, 30139
- Anita Rahmiwati
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- openbare scholen hebben het IST-programma van de overheid ontvangen en de afstand tussen scholen bedraagt minimaal 10 kilometer
- studenten die in klas 11 zitten, in de leeftijdscategorie 15-17 jaar, menstrueren, een smartphone bezitten, een Instagram-account hebben en toestemming van hun ouders verkrijgen om aan dit onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- scholen die momenteel onderwerp zijn van een ander onderzoek en moeilijk te bereiken zijn (afgelegen gebieden)
- studenten die een BMI-waarde ≤ -3 SD hebben en geen volledige educatieve video's bekijken voor de steekproef in de interventiegroep
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
De interventiegroep kreeg IST- en lokale, op cultuur gebaseerde voedingsvoorlichting
|
|
Experimenteel: interventie groep
|
De interventiegroep kreeg IST- en lokale, op cultuur gebaseerde voedingsvoorlichting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Educatieve interventie
Tijdsspanne: 12 weken
|
De te gebruiken lokale cultuur was gebaseerd op de resultaten van een kwalitatief onderzoek dat voorafgaand aan de interventie werd uitgevoerd, waarbij Kelakar Betok de lokale cultuur is die de voorkeur geniet van vrouwelijke adolescenten en wordt gebruikt als middel voor voedingseducatie.
Vervolgens is Instagram de sociale media die wordt gebruikt in de publiciteit over voedingseducatie.
Voedingseducatie wordt gegeven in de vorm van educatieve video’s gebaseerd op de lokale cultuur, uitgezonden via het Instagram-account @remaja.bebasanemia.
|
12 weken
|
|
Toediening van ijzersupplementtabletten (IST).
Tijdsspanne: 16 weken
|
De IST die als interventie wordt gebruikt, bestaat uit IST met daarin 60 mg FeSO4 en 400 mcg foliumzuur, een overheidsprogramma.
Het programmabeleid voor het toedienen van IST aan vrouwelijke adolescenten wordt één keer per week per jaar uitgevoerd, in een algemene aanpak.
Deze aanvulling is uitgevoerd bij onderwijsinstellingen.
De scholen die ijzertabletten ontvangen zijn Junior High Schools en Senior High Schools
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- US
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .