Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokale, op cultuur gebaseerde voedingsvoorlichtingsinterventie op het gebied van de consumptie van ijzersupplementtabletten (IST) bij vrouwelijke adolescenten bij Ogan Komering Ilir Regency: een quasi-experimenteel protocolonderzoek

19 augustus 2023 bijgewerkt door: Anita Rahmiwati, Universitas Sriwijaya

Het doel van deze klinische proef is het testen van de impact van een lokale, op cultuur gebaseerde voedingsvoorlichtingsinterventie op de naleving van de IST-consumptie onder vrouwelijke adolescenten in het Ogan Komering Ilir Regency. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

a Het identificeren van informatie voor de ontwikkeling van een lokaal, op cultuur gebaseerd model voor voedingseducatie en het bouwen van een kant-en-klaar lokaal, op cultuur gebaseerd model voor voedingseducatie.

B. Om de implementatie van het bloedarmoedepreventie- en controleprogramma onder vrouwelijke adolescenten in het regentschap Ogan Komering Ilir te evalueren.

C. Het testen van de impact van het lokale, op cultuur gebaseerde voedingseducatiemodel op de verbetering van kennis, houding en naleving van IST-consumptie onder vrouwelijke adolescenten.

Deelnemers krijgen IST- en lokaal cultuurgebaseerd voedingsonderwijs. Onderzoekers zullen de controlegroep die IST ontving als het programma van het ministerie van Volksgezondheid voor de preventie van bloedarmoede vergelijken met een subsidie ​​voor het verstrekken van IST

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

126

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonesië, 30139
        • Anita Rahmiwati

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • openbare scholen hebben het IST-programma van de overheid ontvangen en de afstand tussen scholen bedraagt ​​minimaal 10 kilometer
  • studenten die in klas 11 zitten, in de leeftijdscategorie 15-17 jaar, menstrueren, een smartphone bezitten, een Instagram-account hebben en toestemming van hun ouders verkrijgen om aan dit onderzoek deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • scholen die momenteel onderwerp zijn van een ander onderzoek en moeilijk te bereiken zijn (afgelegen gebieden)
  • studenten die een BMI-waarde ≤ -3 SD hebben en geen volledige educatieve video's bekijken voor de steekproef in de interventiegroep

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
De interventiegroep kreeg IST- en lokale, op cultuur gebaseerde voedingsvoorlichting
Experimenteel: interventie groep
De interventiegroep kreeg IST- en lokale, op cultuur gebaseerde voedingsvoorlichting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Educatieve interventie
Tijdsspanne: 12 weken
De te gebruiken lokale cultuur was gebaseerd op de resultaten van een kwalitatief onderzoek dat voorafgaand aan de interventie werd uitgevoerd, waarbij Kelakar Betok de lokale cultuur is die de voorkeur geniet van vrouwelijke adolescenten en wordt gebruikt als middel voor voedingseducatie. Vervolgens is Instagram de sociale media die wordt gebruikt in de publiciteit over voedingseducatie. Voedingseducatie wordt gegeven in de vorm van educatieve video’s gebaseerd op de lokale cultuur, uitgezonden via het Instagram-account @remaja.bebasanemia.
12 weken
Toediening van ijzersupplementtabletten (IST).
Tijdsspanne: 16 weken
De IST die als interventie wordt gebruikt, bestaat uit IST met daarin 60 mg FeSO4 en 400 mcg foliumzuur, een overheidsprogramma. Het programmabeleid voor het toedienen van IST aan vrouwelijke adolescenten wordt één keer per week per jaar uitgevoerd, in een algemene aanpak. Deze aanvulling is uitgevoerd bij onderwijsinstellingen. De scholen die ijzertabletten ontvangen zijn Junior High Schools en Senior High Schools
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Studieprotocol Statistisch Analyseplan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren