Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokal kulturbasert ernæringsopplæringsintervensjon på jerntilskuddstabletter (IST) forbruksoverholdelse hos kvinnelige ungdommer ved Ogan Komering Ilir Regency: En kvasi-eksperimentell protokollstudie

19. august 2023 oppdatert av: Anita Rahmiwati, Universitas Sriwijaya

Målet med denne kliniske studien er å teste effekten av en lokal kulturbasert ernæringsopplæringsintervensjon på etterlevelse av IST-forbruk blant kvinnelige ungdommer i Ogan Komering Ilir Regency. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

a Å identifisere informasjon for utvikling av en lokal kulturbasert ernæringsutdanningsmodell og bygge en klar til å implementere lokal kulturbasert ernæringsutdanningsmodell.

b. For å evaluere implementeringen av anemiforebyggings- og kontrollprogrammet blant kvinnelige ungdommer i Ogan Komering Ilir Regency.

c. For å teste effekten av den lokale kulturbaserte ernæringsutdanningsmodellen på forbedring av kunnskap, holdninger og etterlevelse av IST-forbruk blant kvinnelige ungdommer.

Deltakerne vil motta IST og lokal kulturbasert ernæringsundervisning. Forskere vil sammenligne kontrollgruppe mottatt IST som Helsedepartementets program for forebygging av anemi med et tilskudd for å gi IST

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonesia, 30139
        • Anita Rahmiwati

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • offentlige skoler har mottatt IST-programmet fra myndighetene, og avstanden mellom skolene er minst 10 kilometer
  • studenter registrert i klasse 11, aldersgruppe 15-17 år, menstruerer, eier en smarttelefon, har en Instagram-konto og får foreldres godkjenning for å delta i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • skoler som for øyeblikket er gjenstand for en annen undersøkelse og som er vanskelig å nå (avsidesliggende områder)
  • studenter som har en BMI-verdi ≤ -3 SD og ikke ser komplette undervisningsvideoer for utvalget i intervensjonsgruppen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kosttilskudd: Jerntilskuddstabletter
Intervensjonsgruppen fikk IST og lokal kulturbasert ernæringsundervisning
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Kosttilskudd: Jerntilskuddstabletter
Intervensjonsgruppen fikk IST og lokal kulturbasert ernæringsundervisning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pedagogisk intervensjon
Tidsramme: 12 uker
Den lokale kulturen som skulle brukes var basert på resultatene av en kvalitativ studie utført før intervensjonen, der Kelakar Betok er den lokale kulturen foretrukket av kvinnelige ungdommer, brukt som et middel for ernæringsopplæring. Deretter er det sosiale mediet som brukes i publisitet for ernæringsundervisning, Instagram. Ernæringsundervisning tilbys i form av pedagogiske videoer basert på lokal kultur som sendes gjennom Instagram-kontoen @remaja.bebasanemia.
12 uker
Administrasjon av jerntilskuddstablett (IST).
Tidsramme: 16 uker
IST brukt som intervensjon består av IST som inneholder 60 mg FeSO4 og 400 mcg folsyre, som er et statlig program. Programpolitikken for administrering av IST til kvinnelige ungdommer gjennomføres en gang i uken i året, som ble gitt i en generell tilnærming. Denne suppleringen ble utført ved utdanningsinstitusjoner. Skolene som mottar jerntabletter er ungdomsskoler og ungdomsskoler
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitas Sriwijaya

Samarbeidspartnere

Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • US

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Anemi

Kliniske studier på Jerntilskuddstabletter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere