Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokal kulturbaseret ernæringsundervisningsintervention på jerntilskudstabletter (IST) forbrugsoverholdelse hos kvindelige unge på Ogan Komering Ilir Regency: En kvasi-eksperimentel protokolundersøgelse

19. august 2023 opdateret af: Anita Rahmiwati, Universitas Sriwijaya

Målet med dette kliniske forsøg er at teste virkningen af ​​en lokal kulturbaseret ernæringsuddannelsesintervention på IST-forbrugsoverholdelse blandt kvindelige unge i Ogan Komering Ilir Regency. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

a At identificere information til udvikling af en lokal kulturbaseret ernæringsuddannelsesmodel og at opbygge en klar til implementering af lokal kulturbaseret ernæringsundervisningsmodel.

b. At evaluere implementeringen af ​​programmet til forebyggelse og kontrol af anæmi blandt kvindelige teenagere i Ogan Komering Ilir Regency.

c. At teste virkningen af ​​den lokale kulturbaserede ernæringsuddannelsesmodel på forbedring af viden, holdning og overholdelse af IST-forbrug blandt kvindelige unge.

Deltagerne vil modtage IST og lokal kulturbaseret ernæringsundervisning. Forskere vil sammenligne kontrolgruppe modtaget IST som sundhedsministeriets program til forebyggelse af anæmi med et tilskud til at give IST

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonesien, 30139
        • Anita Rahmiwati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • offentlige skoler har modtaget IST-programmet fra regeringen, og afstanden mellem skolerne er mindst 10 kilometer
  • studerende indskrevet i klasse 11, aldersgruppe 15-17 år, menstruerer, ejer en smartphone, har en Instagram-konto og opnår forældres godkendelse til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • skoler, der i øjeblikket er genstand for en anden undersøgelse og er svære at nå (fjerntliggende områder)
  • studerende, der har en BMI-værdi ≤ -3 SD og ikke ser komplette undervisningsvideoer for prøven i interventionsgruppen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kosttilskud: Jerntilskudstabletter
Interventionsgruppen modtog IST og lokal kulturbaseret ernæringsundervisning
Eksperimentel: interventionsgruppe
Kosttilskud: Jerntilskudstabletter
Interventionsgruppen modtog IST og lokal kulturbaseret ernæringsundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædagogisk intervention
Tidsramme: 12 uger
Den lokale kultur, der skulle bruges, var baseret på resultaterne af en kvalitativ undersøgelse udført før interventionen, hvor Kelakar Betok er den lokale kultur, der foretrækkes af kvindelige unge, brugt som et middel til ernæringsundervisning. Efterfølgende er det sociale medie, der bruges til reklame for ernæringsundervisning, Instagram. Ernæringsundervisning tilbydes i form af undervisningsvideoer baseret på lokal kultur, der udsendes via Instagram-kontoen @remaja.bebasanemia.
12 uger
Administration af jerntilskudstablet (IST).
Tidsramme: 16 uger
Den IST, der bruges som intervention, består af IST, der indeholder 60 mg FeSO4 og 400 mcg folinsyre, som er et regeringsprogram. Programpolitikken for administration af IST til kvindelige unge gennemføres en gang om ugen i året, som blev givet i en generel tilgang. Denne supplering blev foretaget på uddannelsesinstitutioner. De skoler, der modtager jerntabletter, er ungdomsskoler og seniorhøjskoler
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Sriwijaya

Samarbejdspartnere

Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • US

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Study Protocol Statistical Analysis Plan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jerntilskudstabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner