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Intervenção de educação nutricional baseada na cultura local sobre conformidade com o consumo de comprimidos de suplemento de ferro (IST) em adolescentes do sexo feminino na regência de Ogan Komering Ilir: um estudo de protocolo quase experimental

19 de agosto de 2023 atualizado por: Anita Rahmiwati, Universitas Sriwijaya

O objetivo deste ensaio clínico é testar o impacto de uma intervenção de educação nutricional baseada na cultura local na adesão ao consumo de IST entre adolescentes do sexo feminino na Regência de Ogan Komering Ilir. As principais questões que pretende responder são:

a Identificar informações para o desenvolvimento de um modelo de educação nutricional local baseado na cultura e construir um modelo de educação nutricional local pronto para implementar.

b. Avaliar a implementação do Programa de Prevenção e Controle da Anemia entre adolescentes do sexo feminino na Regência de Ogan Komering Ilir.

c. Testar o impacto do modelo de educação nutricional baseado na cultura local na melhoria do conhecimento, atitude e adesão ao consumo de IST entre adolescentes do sexo feminino.

Os participantes receberão IST e educação nutricional baseada na cultura local. Pesquisadores vão comparar grupo controle que recebeu IST como programa de prevenção da anemia do Ministério da Saúde com subsídio para fornecimento de IST

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonésia, 30139
        • Anita Rahmiwati

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • as escolas públicas receberam o programa IST do governo e a distância entre as escolas é de pelo menos 10 quilómetros
  • alunos matriculados na 11ª série, faixa etária de 15 a 17 anos, menstruados, possuidores de smartphone, conta no Instagram e obtenção de aprovação dos pais para participar deste estudo

Critério de exclusão:

  • escolas que atualmente são objeto de outro estudo e de difícil acesso (áreas remotas)
  • alunos que possuem valor de IMC≤ -3 DP e não assistem vídeos educativos completos para a amostra do grupo intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo de intervenção recebeu IST e educação nutricional baseada na cultura local
Experimental: grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebeu IST e educação nutricional baseada na cultura local

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intervenção Educacional
Prazo: 12 semanas
A cultura local a ser utilizada baseou-se nos resultados de um estudo qualitativo realizado antes da intervenção, onde Kelakar Betok é a cultura local preferida pelas adolescentes do sexo feminino, utilizada como meio de educação nutricional. Posteriormente, a mídia social utilizada na divulgação da educação nutricional é o Instagram. A educação nutricional é realizada na forma de vídeos educativos baseados na cultura local, veiculados por meio da conta do Instagram @remaja.bebasanemia.
12 semanas
Administração de comprimidos de suplemento de ferro (IST)
Prazo: 16 semanas
O IST utilizado como intervenção consiste em IST contendo 60 mg de FeSO4 e 400 mcg de ácido fólico, que é um programa governamental. A política do programa para aplicação do IST às adolescentes do sexo feminino é realizada uma vez por semana no ano, o que foi ministrado de forma abrangente. Essa suplementação foi realizada em instituições de ensino. As escolas que recebem pastilhas de ferro são escolas secundárias e escolas secundárias
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Plano de Análise Estatística do Protocolo de Estudo (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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