- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06009575
Intervenção de educação nutricional baseada na cultura local sobre conformidade com o consumo de comprimidos de suplemento de ferro (IST) em adolescentes do sexo feminino na regência de Ogan Komering Ilir: um estudo de protocolo quase experimental
O objetivo deste ensaio clínico é testar o impacto de uma intervenção de educação nutricional baseada na cultura local na adesão ao consumo de IST entre adolescentes do sexo feminino na Regência de Ogan Komering Ilir. As principais questões que pretende responder são:
a Identificar informações para o desenvolvimento de um modelo de educação nutricional local baseado na cultura e construir um modelo de educação nutricional local pronto para implementar.
b. Avaliar a implementação do Programa de Prevenção e Controle da Anemia entre adolescentes do sexo feminino na Regência de Ogan Komering Ilir.
c. Testar o impacto do modelo de educação nutricional baseado na cultura local na melhoria do conhecimento, atitude e adesão ao consumo de IST entre adolescentes do sexo feminino.
Os participantes receberão IST e educação nutricional baseada na cultura local. Pesquisadores vão comparar grupo controle que recebeu IST como programa de prevenção da anemia do Ministério da Saúde com subsídio para fornecimento de IST
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Sumatera
-
Palembang, South Sumatera, Indonésia, 30139
- Anita Rahmiwati
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- as escolas públicas receberam o programa IST do governo e a distância entre as escolas é de pelo menos 10 quilómetros
- alunos matriculados na 11ª série, faixa etária de 15 a 17 anos, menstruados, possuidores de smartphone, conta no Instagram e obtenção de aprovação dos pais para participar deste estudo
Critério de exclusão:
- escolas que atualmente são objeto de outro estudo e de difícil acesso (áreas remotas)
- alunos que possuem valor de IMC≤ -3 DP e não assistem vídeos educativos completos para a amostra do grupo intervenção
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: grupo de controle
|
O grupo de intervenção recebeu IST e educação nutricional baseada na cultura local
|
Experimental: grupo de intervenção
|
O grupo de intervenção recebeu IST e educação nutricional baseada na cultura local
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Intervenção Educacional
Prazo: 12 semanas
|
A cultura local a ser utilizada baseou-se nos resultados de um estudo qualitativo realizado antes da intervenção, onde Kelakar Betok é a cultura local preferida pelas adolescentes do sexo feminino, utilizada como meio de educação nutricional.
Posteriormente, a mídia social utilizada na divulgação da educação nutricional é o Instagram.
A educação nutricional é realizada na forma de vídeos educativos baseados na cultura local, veiculados por meio da conta do Instagram @remaja.bebasanemia.
|
12 semanas
|
Administração de comprimidos de suplemento de ferro (IST)
Prazo: 16 semanas
|
O IST utilizado como intervenção consiste em IST contendo 60 mg de FeSO4 e 400 mcg de ácido fólico, que é um programa governamental.
A política do programa para aplicação do IST às adolescentes do sexo feminino é realizada uma vez por semana no ano, o que foi ministrado de forma abrangente.
Essa suplementação foi realizada em instituições de ensino.
As escolas que recebem pastilhas de ferro são escolas secundárias e escolas secundárias
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- US
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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