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Intervento di educazione alimentare basato sulla cultura locale sulla conformità del consumo di compresse di integratori di ferro (IST) nelle adolescenti di sesso femminile presso l'Ogan Komering Ilir Regency: uno studio di protocollo quasi sperimentale

19 agosto 2023 aggiornato da: Anita Rahmiwati, Universitas Sriwijaya

L'obiettivo di questo studio clinico è testare l'impatto di un intervento di educazione nutrizionale basato sulla cultura locale sull'osservanza del consumo di IST tra le adolescenti nella reggenza di Ilir di Ogan Komering. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

a Individuare le informazioni per lo sviluppo di un modello di educazione alimentare basato sulla cultura locale e costruire un modello di educazione alimentare basato sulla cultura locale pronto da implementare.

B. Valutare l’attuazione del Programma di prevenzione e controllo dell’anemia tra le adolescenti di sesso femminile nella reggenza di Ogan Komering Ilir.

C. Testare l’impatto del modello di educazione alimentare basato sulla cultura locale sul miglioramento della conoscenza, dell’atteggiamento e della conformità al consumo di IST tra le adolescenti.

I partecipanti riceveranno IST e un'educazione nutrizionale basata sulla cultura locale. I ricercatori confronteranno il gruppo di controllo che ha ricevuto TSI come programma del Ministero della Salute per la prevenzione dell'anemia con un sussidio per la fornitura di TSI

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

126

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • South Sumatera
      • Palembang, South Sumatera, Indonesia, 30139
        • Anita Rahmiwati

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • le scuole pubbliche hanno ricevuto il programma IST dal governo e la distanza tra le scuole è di almeno 10 chilometri
  • studenti iscritti al grado 11, fascia di età 15-17 anni, con mestruazioni, in possesso di uno smartphone, con un account Instagram e che hanno ottenuto l'approvazione dei genitori per partecipare a questo studio

Criteri di esclusione:

  • scuole attualmente oggetto di ulteriore studio e difficilmente raggiungibili (aree remote)
  • studenti che hanno un valore BMI ≤ -3 SD e non guardano video didattici completi per il campione nel gruppo di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Integratore alimentare: Compresse di integratori di ferro
Il gruppo di intervento ha ricevuto IST e un'educazione nutrizionale basata sulla cultura locale
Sperimentale: gruppo di intervento
Integratore alimentare: Compresse di integratori di ferro
Il gruppo di intervento ha ricevuto IST e un'educazione nutrizionale basata sulla cultura locale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intervento Educativo
Lasso di tempo: 12 settimane
La cultura locale da utilizzare si basava sui risultati di uno studio qualitativo condotto prima dell'intervento, dove Kelakar Betok è la cultura locale preferita dalle adolescenti, utilizzata come mezzo di educazione alimentare. Successivamente, il social media utilizzato nella pubblicità dell’educazione alimentare è Instagram. L’educazione alimentare viene fornita sotto forma di video educativi basati sulla cultura locale trasmessi attraverso l’account Instagram @remaja.bebasanemia.
12 settimane
Somministrazione di compresse di integratori di ferro (IST).
Lasso di tempo: 16 settimane
L'IST utilizzato come intervento consiste in un IST contenente 60 mg di FeSO4 e 400 mcg di acido folico, che è un programma governativo. La politica del programma per la somministrazione delle TSI alle adolescenti viene attuata una volta alla settimana durante l'anno, secondo un approccio globale. Questa integrazione è stata effettuata presso istituti scolastici. Le scuole che ricevono le compresse di ferro sono le Scuole Medie Superiori e le Scuole Superiori
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Sriwijaya

Collaboratori

Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • US

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Piano di analisi statistica del protocollo di studio (SAP)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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