ホワイトマターの高信号の形状とグリンファティクス (WHIMAS)
白質高信号の形状とグリンファティクス
調査の概要
状態
詳細な説明
標的：
全体的な目的は、脳SVDにおけるさまざまな病理学的メカニズムがWMHの形状にどのような影響を与えるかを研究することです。
第一目的：
より複雑なWMH形状と小血管形態の異常との関連を研究する。
二次的な目的:
WMH の形状と認知/その他の脳小血管疾患マーカーとの関連を研究する。 グリンファティクスの新規 MRI マーカーと脳 SVD マーカーおよび認知との関連を研究する。
研究デザイン: ライデン大学医療センター (LUMC) で実施される横断研究。 この研究には、3T および 7T MRI スキャンと神経心理学的評価が含まれています。 データはアソシエーション分析を実行することによって分析されます。
研究対象集団: LUMC の記憶/老人クリニックの 65 歳以上の患者。
主な研究パラメータ/エンドポイント: WMH 形状の変動に関連する根底にあるメカニズムを仮定するために、研究者は、より複雑な WMH 形状と脳 SVD の構造的および機能的マーカー (ラクネや微小出血など) との関連を研究します。
WMH の形状は次のように評価されます。心室周囲 / 合流した WMH の凸性、堅牢性、凹面指数、およびフラクタル次元が計算されます。 凸性と固体性が低いこと、凹性指数とフラクタル次元が高いことは、心室周囲/合流性 WMH の形状がより不規則であることを示します。 深い WMH の場合、フラクタル次元と離心率が決定されます。 より高い離心率とフラクタル次元は、深部 WMH のより複雑な形状を示します。
その他の研究パラメータ: 研究者らは、WMH 形状パラメータと認知との関連性 (ミニ精神状態検査、臨床認知症評価、認知領域スコア) を調査したいと考えています。 もう 1 つのエンドポイントは、さまざまな WMH 表現型を (機械学習モデルによって) 識別できるかどうかを調査することです。 さらに、SVDマーカー/認知と新規グリンファティクスマーカー（血管周囲腔のサイズ、CSFの可動性、第4脳室のCSF流動力学など）との関連性が調査される予定である。
参加、利益、グループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度: 参加者は研究結果から直接利益を得ることはありません。 しかし、この研究への彼らの貢献により、認知症の一因となる脳血管病理の病態生理学に関する重要な情報が追加されることになる。 したがって、異なる集団グループで研究課題を研究することはできません。 超高磁場 7T MRI システムは研究現場で広く使用されており、1990 年代に初めて導入されて以来、重篤な有害事象は報告されていません。 重要な一時的な副作用は、半円ループ内のイオン電流にかかる力によるめまい、吐き気、不随意の目の動きです。 すべての MRI スキャンは最長 60 分以内に造影剤を使用せずに実行されるため、参加者の負担は実質的なものではないと考えられます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jeroen de Bresser, MD, PhD
- 電話番号：0031715262052
- メール：J.H.J.M.de_Bresser@lumc.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ingmar Eiling, MSc
- 電話番号：0031715265411
- メール：i.eiling@lumc.nl
研究場所
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Leiden、オランダ、2333ZA
- 募集
- Leiden University Medical Center
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コンタクト：
- Jasmin Annica Keller, MSc
- 電話番号：0031715265411
- メール：j.a.keller@lumc.nl
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コンタクト：
- Jeroen de Bresser, MD, PhD
- 電話番号：0031715262052
- メール：J.H.J.M.de_Bresser@lumc.nl
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- LUMCのメモリークリニックまたは老人クリニックに入院している
- 65歳から
- MRIの対象となる
除外基準:
- 閉所恐怖症
- 金属インプラントやペースメーカーなどのMRIの禁忌
- ベンゾジアゼピンの使用
- 参加前6週間以内に抗うつ薬による治療を開始した
- 書面によるインフォームド・コンセントを提供できない（治療医師による評価）
- 精神障害者と宣告された人
- 認知症関連以外のその他の重度の神経疾患
- 他の既知の神経疾患による認知障害
- 過去の脳手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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メモリークリニックの患者さん
私たちは、診断前の初回訪問時に、記憶クリニック (または老人クリニック) から記憶障害および/または脳血管異常を有する患者 (n=50、65 歳以上) を前向きに対象に含めます。
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従来の (3T) 脳 MRI スキャンは、WMH の体積や裂孔の存在、微小出血、表在性鉄化症 (3D T1、3D FLAIR、SWI、DWI)、血行動態 (動脈スピン標識およびフローテリトリーマッピング）と白質の構造的完全性（拡散テンソルイメージング（DTI））。
さらに、新しい MR フィンガープリンティング シーケンスと不均一磁化転移 (ihMT) MRI スキャンを使用して構造の完全性を測定したいと考えています。
また、fMRI スキャン技術を適用して、脳のグリンパティクスの尺度として第 4 脳室の CSF 変動を測定したいと考えています。
また、フローテリトリーマッピングシーケンスも非標準シーケンスです。
心拍数と呼吸信号は、ベンダーが提供する標準的な機器を使用してスキャン (3T および 7T MRI) 中に測定されます。
超高磁場 (7T) 脳 MRI スキャンは、WMH の形状と、局所的に拡大した血管周囲腔、(皮質) 微小梗塞、微小出血 (T1、T2、FLAIR および T2*) など、WMH 内またはその周囲の脳 SVD のその他のマーカーを決定するために使用されます。 ）および血管拍動（位相コントラストMRI）。
さらに、血管周囲空間のグリンパの流れを測定するために最近実装された MRI 技術が使用されます。
年齢、性別、精神疾患の併存疾患、投薬リストなどのベースライン データが患者ファイルから抽出されます。 年齢 (誕生年);教育年数。 BMI (身長と体重);セックス; Verhage スケール (教育);喫煙状況。血液値。睡眠習慣。廃棄ヒップ比。血圧;現在の/全体的な心臓血管の健康状態。精神疾患の併存疾患。心血管の健康に関連する病歴。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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WMH形状
時間枠：最長3年間の参加期間中の研究訪問時
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研究者らは、社内で開発された分析パイプラインを使用して、3T および 7T の脳 MRI スキャンで WMH 形状を計算します。
WMH の形状と他の SVD マーカーおよび認知の間の関連性は、線形およびロジスティック回帰 (少なくとも年齢と性別について補正) を使用して調査されます。
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最長3年間の参加期間中の研究訪問時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳クリアランス
時間枠：最長3年間の参加期間中の研究訪問時
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グリンパ活動のマーカーとして脳 MRI で測定されます。
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最長3年間の参加期間中の研究訪問時
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血管周囲の空間容積
時間枠：最長3年間の参加期間中の研究訪問時
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このマーカーは脳の MRI で測定されます。
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最長3年間の参加期間中の研究訪問時
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WMH サブタイプ
時間枠：最長3年間の参加期間中の研究訪問時
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研究者らは、WMH パラメータに基づいて、WMH のサブタイプを特定できるかどうかを研究します。
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最長3年間の参加期間中の研究訪問時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jeroen de Bresser, MD, PhD、Leiden University Medical Center
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bos D, Wolters FJ, Darweesh SKL, Vernooij MW, de Wolf F, Ikram MA, Hofman A. Cerebral small vessel disease and the risk of dementia: A systematic review and meta-analysis of population-based evidence. Alzheimers Dement. 2018 Nov;14(11):1482-1492. doi: 10.1016/j.jalz.2018.04.007. Epub 2018 May 21.
- Ghaznawi R, Geerlings MI, Jaarsma-Coes M, Hendrikse J, de Bresser J; UCC-Smart Study Group. Association of White Matter Hyperintensity Markers on MRI and Long-term Risk of Mortality and Ischemic Stroke: The SMART-MR Study. Neurology. 2021 Apr 27;96(17):e2172-e2183. doi: 10.1212/WNL.0000000000011827. Epub 2021 Mar 16.
- Ghaznawi R, Geerlings MI, Jaarsma-Coes MG, Zwartbol MH, Kuijf HJ, van der Graaf Y, Witkamp TD, Hendrikse J, de Bresser J. The association between lacunes and white matter hyperintensity features on MRI: The SMART-MR study. J Cereb Blood Flow Metab. 2019 Dec;39(12):2486-2496. doi: 10.1177/0271678X18800463. Epub 2018 Sep 11.
- Keller JA, Sigurdsson S, Klaassen K, Hirschler L, van Buchem MA, Launer LJ, van Osch MJP, Gudnason V, de Bresser J. White matter hyperintensity shape is associated with long-term dementia risk. Alzheimers Dement. 2023 Dec;19(12):5632-5641. doi: 10.1002/alz.13345. Epub 2023 Jun 12.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- WHIMAS
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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