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WHIte MAtter 고강도 형태 및 Glymphatic (WHIMAS)

2025년 4월 10일 업데이트: Jeroen de Bresser, Leiden University Medical Center

백색질 고강도 형태 및 Glymphatic

기대수명이 늘어나는 사회에서는 치매로 인한 경제적, 사회적, 개인적 부담이 증가한다. 치매는 신경혈관질환과 신경퇴행성 질환이 복합적으로 발생하는 경우가 많습니다. 뇌 청소 장애는 노폐물(예: 아밀로이드 베타)가 뇌에 축적되어 신경퇴행을 유발합니다. 뇌소혈관질환(SVD)은 알츠하이머 치매로 진단된 환자의 치매 병태생리의 약 45%를 차지하는 가장 흔한 신경혈관 질환입니다. 추정 혈관 ​​기원(WMH)의 백질 고강도는 대뇌 SVD의 주요 뇌 MRI 발현입니다. 현재 알려져 있고 MRI로 보이는 WMH가 기저 병리학의 이미 진행된 단계의 랜드마크라는 증거가 있습니다. WMH의 병태생리학은 관류저하, 뇌혈관 반응성 결함 및 혈액뇌장벽 기능장애와 같은 다양한 기본 메커니즘에 기인합니다. 더욱이, 다양한 해부학적 위치와 다양한 유형의 WMH는 다양한 근본적인 병리학적 변화와 관련이 있습니다. 초고자기장 7T MR 영상 기술을 사용하면 3T MRI보다 더 높은 감도와 해상도로 WMH 병변을 감지할 수 있습니다. 가설은 대뇌 SVD의 다양한 병리학적 기전이 WMH 형태의 변화를 가져온다는 것입니다. 더욱이, 뇌의 뇌 청소('글리프') 시스템은 치매 병리와 밀접하게 연관되어 있는 것으로 보입니다. 따라서, 글림프 활동의 새로운 지표는 병리를 설명하고 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

전반적인 목표는 대뇌 SVD의 다양한 병리학적 메커니즘이 WMH 형태에 어떻게 영향을 미치는지 연구하는 것입니다.

기본 목표:

더 복잡한 WMH 모양과 작은 혈관 형태의 이상과의 연관성을 연구합니다.

보조 목표:

WMH 모양과 인지/기타 대뇌 소혈관 질환 지표 사이의 연관성을 연구합니다. 글림프병의 새로운 MRI 마커와 대뇌 SVD 마커 및 인지의 연관성을 연구합니다.

연구 설계: 라이덴 대학 의료 센터(LUMC)에서 수행될 단면 연구. 이 연구에는 3T 및 7T MRI 스캔과 신경심리학적 평가가 포함되어 있습니다. 데이터는 연관성 분석을 수행하여 분석됩니다.

연구 집단: 65세 이상의 LUMC의 기억/노인 클리닉 환자.

주요 연구 매개변수/종점: WMH 모양 변화와 관련된 기본 메커니즘을 가정하기 위해 연구자는 보다 복잡한 WMH 모양과 대뇌 SVD의 구조적 및 기능적 지표(예: 열공 및 미세출혈) 사이의 연관성을 연구할 것입니다.

WMH 모양은 다음과 같이 평가됩니다. 뇌실주위/합류 WMH에 대해 볼록함, 견고함, 오목함 지수 및 프랙탈 차원이 계산됩니다. 볼록도와 견고성이 낮고 오목 지수와 프랙탈 차원이 높을수록 뇌실주위/합류 WMH의 모양이 더 불규칙하다는 것을 나타냅니다. 깊은 WMH의 경우 프랙탈 차원과 이심률이 결정됩니다. 이심률과 프랙탈 차원이 높을수록 깊은 WMH의 모양이 더 복잡하다는 것을 나타냅니다.

기타 연구 매개변수: 연구자들은 WMH 모양 매개변수와 인지(간단한 정신 상태 검사, 임상 치매 등급 및 인지 영역 점수)와의 연관성을 조사하려고 합니다. 또 다른 종료점은 기계 학습 모델을 통해 다양한 WMH 표현형을 식별할 수 있는지 조사하는 것입니다. 또한, SVD 마커/인지와 새로운 글림프틱 마커(예: 혈관 주위 공간의 크기, CSF 이동성 및 제4뇌실 CSF 흐름 역학) 사이의 연관성을 조사할 것입니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 성격과 정도: 참가자는 연구 결과로부터 직접적인 혜택을 받지 않습니다. 그러나 연구에 대한 그들의 기여는 치매에 기여하는 뇌혈관 병리의 병태생리학에 관한 중요한 정보를 추가할 것입니다. 따라서 다른 인구 집단에서 연구 문제를 연구하는 것은 불가능합니다. 초고자기장 7T MRI 시스템은 연구 환경에서 널리 사용되며 1990년대 처음 도입된 이후 심각한 부작용은 보고된 바 없습니다. 중요한 일시적 부작용은 반원형 루프의 이온 전류에 대한 힘으로 인한 현기증, 메스꺼움 및 비자발적 안구 운동입니다. 모든 MRI 스캔은 조영제 없이 최대 60분 이내에 수행되므로 참가자의 부담은 실질적이지 않은 부담으로 간주됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ingmar Eiling, MSc
  • 전화번호: 0031715265411
  • 이메일: i.eiling@lumc.nl

연구 장소

  • 네덜란드
      • Leiden, 네덜란드, 2333ZA
        • 모병
        • Leiden University Medical Center
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우리는 진단 전 Leiden University Medical Center를 처음 방문할 때 기억 클리닉의 기억 장애 및/또는 혈관성 뇌 이상(n=50, 65세 이상)이 있는 환자를 전향적으로 포함할 것입니다. 기억클리닉에 적합한 환자가 충분하지 않은 경우 노인클리닉의 참가자도 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • LUMC의 메모리얼 또는 노인병클리닉에 입원함
  • 65세부터
  • MRI에 적합

제외 기준:

  • 밀실 공포증
  • 금속 임플란트, 심장 박동기 등 MRI에 대한 금기 사항
  • 벤조디아제핀 사용
  • 포함 전 6주 이내에 항우울제 치료 시작
  • 서면 동의서를 제공할 수 없음(치료 의사가 평가함)
  • 정신적으로 무능력하다고 선언된 사람
  • 치매와 관련된 기타 심각한 신경질환
  • 알려진 기타 신경 질환으로 인한 인지 장애
  • 이전 뇌 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기억클리닉 환자
우리는 진단 전 첫 방문 시 기억 클리닉(또는 노인 클리닉)의 기억 장애 및/또는 혈관성 뇌 이상(n=50, 65세 이상)이 있는 환자를 전향적으로 포함할 것입니다.
다른: 3T MRI 스캔
기존(3T) 뇌 MRI 스캔은 WMH 용적, 열공, 미세출혈 및 표재성 철결석증(3D T1, 3D FLAIR, SWI, DWI), 혈역학(동맥 스핀 라벨링 및 흐름 영역 매핑) 및 백질 구조적 무결성(DTI(확산 텐서 이미징)). 또한, 우리는 새로운 MR 지문 채취 시퀀스와 ihMT(불균일 자화 전달) MRI 스캔을 통해 구조적 무결성을 측정하려고 합니다. 우리는 또한 뇌 글림프의 척도로서 제4뇌실의 뇌척수액 변동을 측정하기 위해 fMRI 스캔 기술을 적용하고 싶습니다. 또한 흐름 영역 매핑 시퀀스는 비표준 시퀀스입니다. 표준 공급업체 제공 장비를 사용하여 스캔(3T 및 7T MRI) 중에 심박수 및 호흡 신호를 측정합니다.
다른: 7T MRI 스캔
초고자기장(7T) 뇌 MRI 스캔은 WMH 모양과 국소 확대된 혈관 주위 공간, (피질) 미세경색 및 미세출혈(T1, T2, FLAIR 및 T2*)과 같은 WMH 내부 또는 주변의 대뇌 SVD의 기타 마커를 결정하는 데 사용됩니다. ) 및 혈관 박동성(위상차 MRI). 또한 혈관 주위 공간의 글림프 흐름을 측정하기 위해 최근 구현된 MRI 기술이 사용됩니다.
행동: 신경심리학적 평가
  • 간이정신상태검사
  • 시계 그리기
  • 15단어 언어 학습 테스트, 즉시 및 지연
  • 시각적 연상 테스트
  • 스트루프 컬러 단어 테스트, 40개 항목 버전
  • 트레일 만들기 테스트 A&B
  • 문자 숫자 대체 테스트
  • 동물 유창성 테스트
  • 병원 불안 및 우울증 척도
  • 노인의 인지 저하에 관한 정보 제공자 설문지
다른: 일반 기준 데이터

연령, 성별, 정신과적 동반질환, 약물 목록과 같은 기본 데이터는 환자 파일에서 추출됩니다.

나이(생년월일); 교육년수; BMI(키 및 몸무게); 섹스; Verhage 규모 (교육); 흡연상태 혈액 가치; 수면 습관; 웨이스트-힙 비율; 혈압; 현재/일반적인 심혈관 건강; 정신과적 동반질환; 심혈관 건강과 관련된 병력.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
WMH 모양
기간: 최대 3년 동안 연구 방문 시
조사관은 자체 개발한 분석 파이프라인을 사용하여 3T 및 7T 뇌 MRI 스캔에서 WMH 모양을 계산할 것입니다. WMH 모양과 다른 SVD 마커 및 인지 사이의 연관성은 선형 및 로지스틱 회귀(적어도 연령 및 성별에 대해 보정됨)를 통해 조사됩니다.
최대 3년 동안 연구 방문 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두뇌 정리
기간: 최대 3년 동안 연구 방문 시
글림프 활동의 지표로 뇌 MRI에서 측정됩니다.
최대 3년 동안 연구 방문 시
혈관주위 공간 부피
기간: 최대 3년 동안 연구 방문 시
이 마커는 뇌 MRI로 측정됩니다.
최대 3년 동안 연구 방문 시
WMH 하위 유형
기간: 최대 3년 동안 연구 방문 시
WMH 매개변수를 기반으로 조사관은 WMH의 하위 유형을 식별할 수 있는지 연구할 것입니다.
최대 3년 동안 연구 방문 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Leiden University Medical Center

협력자

Alzheimer Nederland

수사관

  • 수석 연구원: Jeroen de Bresser, MD, PhD, Leiden University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • WHIMAS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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