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帝王切開後の術後鎮痛

2024年9月21日 更新者：Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

シーザーセクション手術における腰方形筋ブロック（QLB）と腸鼠径部-腸腰腹部（II-IH）神経ブロックの術後鎮痛効果の比較

予定帝王切開手術における腸鼠径腸骨下腹神経ブロック（II-IH）と腰方形筋IIIブロックの術後鎮痛効果を比較することを計画した。

私たちの主な目的は次のとおりです。脊椎麻酔下での待機的帝王切開手術後の術後鎮痛について、腰方形筋IIIブロックおよびII-IHブロック後の最初の救出鎮痛所要時間を比較および評価する。

私たちの第二の目的は次のとおりです。

  1. 患者の最初の 24 時間における鎮痛剤の総使用量を比較するため
  2. 2. 4. 8. 12 での NRS (数値評価スケール) 値 (安静時と動的) を比較します。 24時間の患者の術後フォローアップ
  3. 術後の吐き気や嘔吐などの副作用を比較

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

脊椎麻酔下で待機的帝王切開を受けた患者は、手術終了時に腰方形筋IIIおよびII-IH神経ブロックとして閉鎖包絡線ランダム化法を使用して2つのグループに分けられます。 選択的帝王切開を受けるすべての患者には脊椎麻酔が適用されます。 手術が終わると、術後ブロック室に運ばれます。 すべてのブロックは、USG の指導の下、同じ麻酔科医によって実行されます。 ２０ｍｌの０．２５％ブピバカインをブロックに使用する。 すべての患者は、ブロック適用後 30 分間ブロック室で追跡されます。 修正アルドレットスコアが 8 を超える患者は、手術終了時に脊椎麻酔下にあるため、サービスに送られます。手術終了時、脊椎レベルがデルマトーム 2 レベルに退行すると、パラセタモール 1gr IV が投与されます。術後鎮痛はすべての患者にパラセタモール 4x1 gr として計画されました。 塩酸トラマドール 1mg/kg は、術後の追跡調査で NRS スコアが 3 を超えた患者に対する病棟での救急鎮痛剤として計画されました。

患者 2.、4.、8.、12.、24. 数時間の後には、ブロックを適用した研究者とは別の、研究には盲目の麻酔助手が付きます。 患者の最初の救出鎮痛時間、NRS スコア、術後の副作用、および 24 時間以内に使用された鎮痛剤の総量が記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準: ASA 1～2、妊娠 37～41 週の患者

-

除外基準:

患者はその処置を受け入れません。 妊娠中に子癇および子癇前症の病歴のある患者 局所麻酔薬アレルギー 処置部位の感染 出血性疾患を伴う抗凝固剤の使用 慢性鎮痛およびオピオイドの使用 精神的、精神医学的および神経学的問題 何らかの慢性疾患の病歴を持つ ASA 3 以上の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：腰方形筋ブロック群
患者 側臥位、肋骨下領域および腋窩中央線の腸骨稜の上に、凸型超音波プローブが無菌条件下で配置されます。 面内技術を使用して、腰方形筋と大腰筋、および L4 椎骨の横突起が視覚化されます。 ブロックの実行には、22G、100 mm のペリフェラル ブロック針が使用されます。 針を適切に配置するために水圧解剖を行った後、筋膜下面の腰方形筋と大腰筋の間に針を差し込みます。 次に、20 mL の 0.25% ブピバカインをゆっくりと注入し、5 cc ごとに吸引して適切に拡散させます。 注射は超音波ガイド下で行われ、局所麻酔薬が筋膜を押すのを視覚的に確認します。 反対側でも同じ手順が繰り返されます。
手順：腰方形筋ブロック
すべての患者について、術後鎮痛は、術後最初の 24 時間はパラセタモール 1g を 1 日 4 回投与するように計画されました。 術後 2、4、8、12、および 24 時間の時点で数値評価スケール (NRS) スコアが 3 を超えた患者には、用量 1 mg/kg の塩酸トラマドールによるレスキュー鎮痛が投与されました。
他の名前：
  • 静脈内鎮痛薬
アクティブコンパレータ：イリオ鼠径部 - イリオ腰腹神経ブロック グループ
患者を仰臥位にし、線状超音波プローブを腸骨前脊椎（SIAS）から臍まで引いた上前脊椎（SIAS）線の上に置きます。 プローブは腹壁の筋肉を視覚化するために使用され、腹横筋と内腹斜筋の間の筋膜面に焦点を当て、平らなサッカーのような外観が見られます。 腸骨下腹神経はより外側に観察され、腸骨鼠径神経はより内側に観察されます。 22G、100 mm 末梢ブロック針を使用したインプレーン技術を使用して、腹横筋と内腹斜筋の間の SIAS 付近に局所麻酔薬を注入します。 再度、20 mL の 0.25% ブピバカインを 5 cc ごとに吸引しながらゆっくりと注射し、超音波ガイド下で注射を視覚化し、適切な筋膜の広がりを確保します。 反対側でも同じ手順が繰り返されます。
手順：鼠径部-腰腹神経ブロック
すべての患者について、術後鎮痛は、術後最初の 24 時間はパラセタモール 1g を 1 日 4 回投与するように計画されました。 術後 2、4、8、12、および 24 時間の時点で数値評価スケール (NRS) スコアが 3 を超えた患者には、用量 1 mg/kg の塩酸トラマドールによるレスキュー鎮痛が投与されました。
他の名前：
  • 静脈内鎮痛薬

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ファーストレスキュー鎮痛の比較
時間枠：24時間
すべての患者について、術後鎮痛は、術後最初の 24 時間はパラセタモール 1g を 1 日 4 回投与するように計画されました。 術後 2、4、8、12、および 24 時間の時点で数値評価スケール (NRS) スコアが 3 を超えた患者は、1 mg/kg の用量で塩酸トラマドールによる救急鎮痛を受けます。 各患者の塩酸トラマドールの初回投与時期を比較します。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の最初の24時間における鎮痛剤の総使用量を比較する
時間枠：24時間
すべての患者について、術後鎮痛は、術後最初の 24 時間はパラセタモール 1g を 1 日 4 回投与するように計画されました。 術後 2、4、8、12、および 24 時間の時点で数値評価スケール (NRS) スコアが 3 を超えた患者は、1mg/kg の用量で塩酸トラマドールによる救急鎮痛を受けます。最初の 24 時間以内の患者の総トラマドール摂取量時間で比較されます。
24時間
患者の術後追跡調査における2、4、8、12、24時間のNRS値の比較
時間枠：24時間
2、4、8、12、および 24 時間の術後の追跡調査中の患者の数値評価スケール (NRS) 値 (安静時および運動時) を比較するため。
24時間
術後の吐き気や嘔吐などの副作用を比較
時間枠：24時間
最初の 24 時間以内の吐き気や嘔吐などの術後の副作用を比較します。
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Serpil Sehirlioglu、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (実際)

2023年12月1日

研究の完了 (実際)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月20日

最初の投稿 (実際)

2023年8月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GaziosmanpasaTREH47

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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