Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ analgesi efter kejsersnit

21. september 2024 opdateret af: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

SAMMENLIGNING AF DEN POSTOPERATIVE ANALGESISKE EFFEKTIVITET AF QUADRATUS LUMBORUM BLOCK (QLB) og ILIOINGUINAL -ILIOHIPOGASTRISK (II-IH) NERVEBLOK I CAESER SECTION OPERATIONER

Vi planlagde at sammenligne den postoperative analgetiske effekt af Ilioinguinal iliohypogastrisk (II-IH) nerveblok og Quadratus lumborum III Block i elektive kejsersnitoperationer.

Vores primære mål er; At sammenligne og evaluere de første redningsanalgesibehovstider efter Quadratus lumborum III og II-IH Block for postoperativ analgesi efter elektive kejsersnitoperationer under spinalbedøvelse.

Vores sekundære mål er:

  1. At sammenligne mængden af ​​total analgetisk brug i de første 24 timer hos patienter
  2. For at sammenligne NRS-værdierne (Numering rating scale) (hvilende og dynamiske) ved 2. 4. 8. 12 . 24. timer i den postoperative opfølgning af patienterne
  3. Sammenligning af bivirkninger såsom postoperativ kvalme og opkastning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der fik foretaget elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse, vil blive opdelt i to grupper ved operationens afslutning, ved at anvende den lukkede konvolut-randomiseringsmetode som Quadratus lumborum III og II-IH nerveblok. Spinalbedøvelse vil blive anvendt til alle patienter, der skal gennemgå elektivt kejsersnit. Ved afslutningen af ​​operationen vil de blive ført til det postoperative blokrum. Alle blokeringer vil blive udført af den samme anæstesilæge under USG vejledning. 20 ml 0,25 % bupivacain vil blive brugt i blokkene. Alle patienter vil blive fulgt i blokrummet i 30 minutter efter blokansøgningen. Patienter med en Modificeret Aldret-score over 8 vil blive sendt til tjenesten, fordi de er i spinal anæstesi ved operationens afslutning. Ved operationens afslutning, når spinalniveauet falder til to dermatomniveauer, vil der blive givet paracetamol 1gr IV. til alle patienter til post-op analgesi.Postoperativ analgesi var planlagt til patienterne som paracetamol 4x1 gr. Tramadol hydrochlorid 1mg/kg var planlagt som redningsanalgesi i afdelingen for patienter med NRS-score større end 3 i deres postoperative opfølgning.

Patienter 2.,4.,8.,12.,24. timer vil blive efterfulgt af en anæstesiassistent, som er anderledes end den forsker, der har anvendt blokken, og som er blind for undersøgelsen. Patienternes første redningsanalgesitider, NRS-scorer, postoperative bivirkninger og samlede analgetiske mængder brugt i 24 timer vil blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: ASA 1-2, patienter ved 37-41 ugers graviditet

-

Ekskluderingskriterier:

Patienten accepterer ikke proceduren. Patienter med tidligere eklampsi og præeklampsi under graviditet lokalbedøvelsesmiddelallergi Infektion på indgrebsstedet Anvendelse af antikoagulantia med blødningsforstyrrelse Kronisk analgesi og opioidbrug Psykiske, psykiatriske og neurologiske problemer Patienter med ASA 3 og derover med en anamnese med enhver kronisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blokgruppe
patienten I den laterale decubitusstilling, et subkostalt område og over hoftekammen i den midterste aksillære linje, placeres en konveks ultralydssonde under sterile forhold. Ved hjælp af en in-plane teknik visualiseres quadratus lumborum og psoas major musklerne samt den tværgående proces af L4 hvirvlen. 22G, 100 mm perifer bloknål bruges til at udføre blokken. Nålen er rettet mellem quadratus lumborum-muskelen og psoas major-musklen i det subfasciale plan efter hydrodissektion for korrekt nåleplacering. Derefter injiceres 20 ml 0,25 % bupivacain langsomt, idet der aspireres hver 5 cc for at sikre korrekt spredning. Injektionen udføres under ultralydsvejledning, der visualiserer lokalbedøvelsen, der skubber fascien. Den samme procedure vil blive gentaget for den anden side.
Procedure: Quadratus lumborum blok
For alle patienter var postoperativ analgesi planlagt som paracetamol 1g fire gange dagligt i de første 24 timer efter operationen. Patienter med Numeric Rating Scale (NRS)-score større end 3 efter 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt fik redningsanalgesi med tramadolhydrochlorid i en dosis på 1 mg/kg.
Andre navne:
  • Intravenøs smertestillende medicin
Aktiv komparator: İlioinguinal-İliohipogastrisk nerveblokgruppe
patienten i liggende stilling placeres en lineær ultralydssonde over spina iliaca anterior superior (SIAS) linje, trukket fra SIAS til navlen. Sonden bruges til at visualisere mavevægsmusklerne med fokus på fascieplanet mellem transversus abdominis og indre skrå muskler, hvor der ses et fladt fodboldagtigt udseende. Den iliohypogastriske nerve ses mere lateralt, og den ilioinguinale nerve ses mere medialt. Ved hjælp af en in-plane-teknik med 22G, 100 mm perifer bloknål, injiceres lokalbedøvelse nær SIAS, mellem transversus abdominis og indre skrå muskler. Igen injiceres 20 mL 0,25 % bupivacain langsomt, idet der aspireres hver 5 cc, og injektionen visualiseres under ultralydsvejledning, hvilket sikrer korrekt fascial spredning. Den samme procedure vil blive gentaget for den anden side.
Procedure: İlioinguinal-İliohipogastrisk nerveblok
For alle patienter var postoperativ analgesi planlagt som paracetamol 1g fire gange dagligt i de første 24 timer efter operationen. Patienter med Numeric Rating Scale (NRS)-score større end 3 efter 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt fik redningsanalgesi med tramadolhydrochlorid i en dosis på 1 mg/kg.
Andre navne:
  • Intravenøs smertestillende medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af første rednings-analgesi
Tidsramme: 24 timer
For alle patienter var postoperativ analgesi planlagt som paracetamol 1g fire gange dagligt i de første 24 timer efter operationen. Patienter med Numeric Rating Scale (NRS)-score større end 3 efter 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt vil modtage redningsanalgesi med tramadolhydrochlorid i en dosis på 1 mg/kg. Tidspunktet for den første administration af tramadolhydrochlorid for hver patient vil blive sammenlignet.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne mængden af ​​total analgetikabrug i de første 24 timer hos patienter
Tidsramme: 24 timer
For alle patienter var postoperativ analgesi planlagt som paracetamol 1g fire gange dagligt i de første 24 timer efter operationen. Patienter med Numeric Rating Scale (NRS)-score større end 3 efter 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt vil modtage redningsanalgesi med tramadolhydrochlorid i en dosis på 1 mg/kg. Det samlede tramadolforbrug hos patienter inden for de første 24 timer vil blive sammenlignet.
24 timer
Sammenligning af NRS-værdierne i 2,4,8,12,24 timer i den postoperative opfølgning af patienterne
Tidsramme: 24 timer
At sammenligne den numeriske vurderingsskala (NRS) værdier (i hvile og med bevægelse) for patienterne under postoperative opfølgninger efter 2, 4, 8, 12 og 24 timer.
24 timer
Sammenligning af bivirkninger såsom postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer
At sammenligne postoperative bivirkninger såsom kvalme og opkastning inden for de første 24 timer.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Serpil Sehirlioglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GaziosmanpasaTREH47

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Quadratus lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner