Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Послеоперационная анальгезия после кесарева сечения

21 сентября 2024 г. обновлено: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

СРАВНЕНИЕ ПОСЛЕОПЕРАЦИОННОЙ АНАЛЬГЕТИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ БЛОКАДА КВАДРАТНОЙ ПОЯСНИЧНОЙ БЛОКАДКИ (QLB) И БЛОКАДА ПОДБУДНО-ПХОВНО-ГИПОЖЕЛУДОЧНОГО (II-IH) НЕРВА ПРИ ОПЕРАЦИЯХ КЕСЕР-СЕЧЕНИЯ

Мы планировали сравнить послеоперационную анальгетическую эффективность блокады подвздошно-пахового подвздошно-подчревного нерва (II-IH) и блокады III квадратной мышцы поясницы при плановых операциях кесарева сечения.

Наша основная цель: Сравнить и оценить время первой необходимости экстренной анальгезии после блокады квадратной мышцы поясницы III и II-IH для послеоперационной анальгезии после плановых операций кесарева сечения под спинальной анестезией.

Наши второстепенные цели:

  1. Сравнить объем общего применения анальгетиков в первые 24 часа у пациентов.
  2. Сравнить значения NRS (оценочной шкалы нумерации) (в состоянии покоя и в динамике) на 2. 4. 8. 12 . 24 часа послеоперационного наблюдения за пациентами
  3. Сравнение побочных эффектов, таких как послеоперационная тошнота и рвота.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентки, которым было выполнено плановое кесарево сечение под спинальной анестезией, в конце операции будут разделены на две группы с использованием метода рандомизации закрытого конверта как блокада нервов Quadratus lumborum III и II-IH. Спинальная анестезия будет применяться ко всем пациенткам, которым предстоит плановое кесарево сечение. По окончании операции их переведут в послеоперационный блок. Все блокады будет выполнять один и тот же анестезиолог под руководством УЗИ. В блоках будет использовано по 20 мл 0,25% бупивакаина. Все пациенты будут находиться под наблюдением в палате блока в течение 30 минут после применения блока. Пациенты с модифицированной оценкой Олдрета выше 8 будут отправлены в службу, поскольку в конце операции они находятся под спинальной анестезией. В конце операции, когда уровень позвоночника регрессирует до двух уровней дерматома, будет введен парацетамол 1 г внутривенно. всем пациентам для послеоперационного обезболивания. Послеоперационное обезболивание пациентам планировалось в виде парацетамола 4х1 гр. Трамадол гидрохлорид в дозе 1 мг/кг планировался в качестве неотложной анальгезии в палате для пациентов с оценкой NRS более 3 в послеоперационном периоде.

Больные 2.,4.,8.,12.,24. часов за ним будет следить ассистент по анестезии, который отличается от исследователя, применившего блок, и который не имеет права участвовать в исследовании. Будут записываться время первой спасательной анальгезии пациентов, баллы NRS, послеоперационные побочные эффекты и общее количество анальгетика, использованное за 24 часа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: ASA 1–2, пациенты на 37–41 неделе беременности.

-

Критерий исключения:

Пациент не принимает процедуру. Пациенты с эклампсией и преэклампсией в анамнезе во время беременности. Аллергия на местные анестетики. Инфекция в месте процедуры. Использование антикоагулянтов с нарушением свертываемости крови. Хроническая аналгезия и употребление опиоидов. Психические, психиатрические и неврологические проблемы. Пациенты с ASA 3 и выше с любым хроническим заболеванием в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа блокады квадратной мышцы поясницы
Больному в положении лежа на боку, в подреберную область и над гребнем подвздошной кости по среднеподмышечной линии в стерильных условиях устанавливают конвексный ультразвуковой датчик. С помощью плоскостной техники визуализируются квадратная мышца поясницы и большая поясничная мышца, а также поперечный отросток позвонка L4. Для выполнения блокады используется периферическая игла 22G длиной 100 мм. Иглу вводят между квадратной мышцей поясницы и большой поясничной мышцей в субфасциальной плоскости после гидродиссекции для правильного размещения иглы. Затем медленно вводят 20 мл 0,25% раствора бупивакаина, аспирируя каждые 5 см3, чтобы обеспечить правильное распространение. Инъекцию выполняют под ультразвуковым контролем, визуализируя, как местный анестетик продавливает фасцию. Та же процедура будет повторена для другой стороны.
Процедура: Блокада квадратной мышцы поясницы
Всем пациентам послеоперационное обезболивание было запланировано в виде парацетамола по 1 г четыре раза в день в течение первых 24 часов после операции. Пациентам с баллами по числовой рейтинговой шкале (NRS) более 3 через 2, 4, 8, 12 и 24 часа после операции проводилась экстренная аналгезия гидрохлоридом трамадола в дозе 1 мг/кг.
Другие имена:
  • Внутривенное обезболивающее.
Активный компаратор: Группа блокады подвздошно-подвздошно-подвздошно-подвздошно-подвздошного нерва
Пациенту в положении лежа на спине линейный ультразвуковой датчик располагают по передней верхней линии позвоночника (SIAS), проведенной от SIAS до пупка. Зонд используется для визуализации мышц брюшной стенки, фокусируясь на фасциальной плоскости между поперечной мышцей живота и внутренними косыми мышцами, где виден уплощенный вид, напоминающий футбольный мяч. Подвздошно-подчревный нерв виден латеральнее, а подвздошно-паховый нерв — медиально. Используя плоскостную технику с периферической блокирующей иглой 22G длиной 100 мм, местный анестетик вводят вблизи SIAS, между поперечной мышцей живота и внутренними косыми мышцами. И снова медленно вводят 20 мл 0,25% раствора бупивакаина, аспирируя каждые 5 см3, и инъекцию визуализируют под ультразвуковым контролем, гарантируя правильное распространение фасции. Та же процедура будет повторена для другой стороны.
Процедура: Блокада подвздошно-подвздошно-подвздошно-подвздошного нерва
Всем пациентам послеоперационное обезболивание было запланировано в виде парацетамола по 1 г четыре раза в день в течение первых 24 часов после операции. Пациентам с баллами по числовой рейтинговой шкале (NRS) более 3 через 2, 4, 8, 12 и 24 часа после операции проводилась экстренная аналгезия гидрохлоридом трамадола в дозе 1 мг/кг.
Другие имена:
  • Внутривенное обезболивающее.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение первой спасательной анальгезии
Временное ограничение: 24 часа
Всем пациентам послеоперационное обезболивание было запланировано в виде парацетамола по 1 г четыре раза в день в течение первых 24 часов после операции. Пациенты с баллами по числовой рейтинговой шкале (NRS) более 3 через 2, 4, 8, 12 и 24 часа после операции получат неотложную аналгезию гидрохлоридом трамадола в дозе 1 мг/кг. Время первого введения трамадола гидрохлорида для каждого пациента будет сравниваться.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнение количества использованных анальгетиков в первые 24 часа у пациентов
Временное ограничение: 24 часа
Всем пациентам послеоперационное обезболивание было запланировано в виде парацетамола по 1 г четыре раза в день в течение первых 24 часов после операции. Пациенты с баллами по числовой рейтинговой шкале (NRS) более 3 через 2, 4, 8, 12 и 24 часа после операции будут получать спасательную аналгезию гидрохлоридом трамадола в дозе 1 мг/кг. Общее потребление трамадола пациентами в течение первых 24 часов. часы будут сравниваться.
24 часа
Сравнение значений NRS через 2,4,8,12,24 часа при послеоперационном наблюдении пациентов
Временное ограничение: 24 часа
Сравнить значения числовой рейтинговой шкалы (NRS) (в покое и при движении) пациентов в послеоперационном наблюдении через 2, 4, 8, 12 и 24 часа.
24 часа
Сравнение побочных эффектов, таких как послеоперационная тошнота и рвота.
Временное ограничение: 24 часа
Сравнить послеоперационные побочные эффекты, такие как тошнота и рвота в течение первых 24 часов.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Serpil Sehirlioglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GaziosmanpasaTREH47

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться