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Analgesia postoperatoria dopo taglio cesareo

21 settembre 2024 aggiornato da: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

CONFRONTO DELL'EFFICACIA ANALGESICA POSTOPERATORIA DEL BLOCCO QUADRATUS LOMBORUM (QLB) e DEL BLOCCO DEL NERVO ILIOINGUINALE-ILIOHIPOGASTRICO (II-IH) NEGLI OPERAZIONI DI SEZIONE DI CAESER

Abbiamo pianificato di confrontare l'efficacia analgesica postoperatoria del blocco del nervo ilioinguinale ileoipogastrico (II-IH) e del blocco del quadrante lomborale III negli interventi di taglio cesareo elettivo.

Il nostro obiettivo principale è; Confrontare e valutare i tempi di prima necessità di analgesia di salvataggio dopo Quadratus lumborum III e II-IH Block per l'analgesia postoperatoria dopo interventi di taglio cesareo elettivo in anestesia spinale.

I nostri obiettivi secondari sono:

  1. Confrontare la quantità di utilizzo totale di analgesici nelle prime 24 ore nei pazienti
  2. Confrontare i valori NRS (scala di valutazione della numerazione) (a riposo e dinamici) a 2. 4. 8. 12 . 24 ore nel follow-up postoperatorio dei pazienti
  3. Confrontando gli effetti collaterali come nausea e vomito postoperatori

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti sottoposti a taglio cesareo elettivo in anestesia spinale saranno divisi in due gruppi al termine dell'intervento, utilizzando il metodo di randomizzazione a busta chiusa come Quadratus lumborum III e blocco nervoso II-IH. L'anestesia spinale verrà applicata a tutti i pazienti che verranno sottoposti a taglio cesareo elettivo. Al termine dell'intervento verranno portati nel blocco postoperatorio. Tutti i blocchi verranno eseguiti dallo stesso anestesista sotto la guida dell'USG. Nei blocchi verranno utilizzati 20 ml di bupivacaina allo 0,25%. Tutti i pazienti verranno seguiti nella sala di blocco per 30 minuti dopo l'applicazione del blocco. I pazienti con un punteggio di Aldret modificato superiore a 8 verranno inviati al servizio perché al termine dell'intervento sono in anestesia spinale. Al termine dell'intervento, quando il livello spinale regredisce a due livelli dermatomerici, verrà somministrato paracetamolo 1gr IV. a tutti i pazienti per l'analgesia postoperatoria. L'analgesia postoperatoria è stata pianificata per i pazienti come paracetamolo 4x1 gr. Tramadolo cloridrato 1 mg/kg è stato pianificato come analgesia di salvataggio in reparto per i pazienti con punteggi NRS superiori a 3 nel follow-up postoperatorio.

Pazienti 2.,4.,8.,12.,24. le ore saranno seguite da un assistente anestesista diverso dal ricercatore che ha applicato il blocco e che è cieco per lo studio. Verranno registrati i tempi della prima analgesia di salvataggio dei pazienti, i punteggi NRS, gli effetti collaterali postoperatori e la quantità totale di analgesico utilizzata nelle 24 ore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: ASA 1-2, pazienti a 37-41 settimane di gravidanza

-

Criteri di esclusione:

Il paziente non accetta la procedura. Pazienti con storia di eclampsia e preeclampsia durante la gravidanza allergia anestetica locale Infezione nel sito della procedura Uso di anticoagulanti con disturbi emorragici Analgesia cronica e uso di oppioidi Problemi mentali, psichiatrici e neurologici Pazienti con ASA 3 e superiore con una storia di qualsiasi malattia cronica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di blocchi del lombo quadrato
il paziente Nella posizione di decubito laterale, in un'area sottocostale e sopra la cresta iliaca nella linea medio-ascellare, una sonda ecografica convessa viene posizionata in condizioni sterili. Utilizzando una tecnica in-plane, vengono visualizzati il ​​quadrato dei lombi e i muscoli principali dello psoas, nonché il processo trasversale della vertebra L4. Per eseguire il blocco viene utilizzato un ago per blocco periferico da 22G, 100 mm. L'ago viene diretto tra il muscolo quadrato dei lombi e il muscolo maggiore psoas nel piano sottofasciale, dopo l'idrodissezione per il corretto posizionamento dell'ago. Quindi, vengono iniettati lentamente 20 ml di bupivacaina allo 0,25%, aspirando ogni 5 cc per garantire una corretta diffusione. L'iniezione viene eseguita sotto guida ecografica, visualizzando l'anestetico locale che spinge la fascia. La stessa procedura verrà ripetuta per l'altro lato.
Procedura: Blocco lombo quadrato
Per tutti i pazienti, l'analgesia postoperatoria è stata pianificata con paracetamolo 1 g quattro volte al giorno per le prime 24 ore dopo l'intervento. Ai pazienti con punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) superiori a 3 a 2, 4, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento è stata somministrata analgesia di salvataggio con tramadolo cloridrato alla dose di 1 mg/kg.
Altri nomi:
  • Farmaci analgesici per via endovenosa
Comparatore attivo: Gruppo di blocco del nervo ileoinguinale-ipogastrico
Con il paziente in posizione supina, una sonda ecografica lineare viene posizionata sopra la linea della spina iliaca anteriore superiore (SIAS), tracciata dalla SIAS all'ombelico. La sonda viene utilizzata per visualizzare i muscoli della parete addominale, concentrandosi sul piano fasciale tra il trasverso dell'addome e i muscoli obliqui interni, dove si vede un aspetto appiattito simile a un pallone da calcio. Il nervo ileoipogastrico si osserva più lateralmente, mentre il nervo ileoinguinale si osserva più medialmente. Utilizzando una tecnica in-plane con ago a blocco periferico da 22G, 100 mm, l'anestetico locale viene iniettato vicino al SIAS, tra il trasverso dell'addome e i muscoli obliqui interni. Anche in questo caso, 20 ml di bupivacaina allo 0,25% vengono iniettati lentamente, aspirando ogni 5 cc, e l'iniezione viene visualizzata sotto guida ecografica, garantendo una corretta diffusione fasciale. La stessa procedura verrà ripetuta per l'altro lato.
Procedura: Blocco del nervo ileoinguinale-ipogastrico
Per tutti i pazienti, l'analgesia postoperatoria è stata pianificata con paracetamolo 1 g quattro volte al giorno per le prime 24 ore dopo l'intervento. Ai pazienti con punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) superiori a 3 a 2, 4, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento è stata somministrata analgesia di salvataggio con tramadolo cloridrato alla dose di 1 mg/kg.
Altri nomi:
  • Farmaci analgesici per via endovenosa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra la prima analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: 24 ore
Per tutti i pazienti, l'analgesia postoperatoria è stata pianificata con paracetamolo 1 g quattro volte al giorno per le prime 24 ore dopo l'intervento. I pazienti con punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) superiori a 3 a 2, 4, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento riceveranno analgesia di salvataggio con tramadolo cloridrato alla dose di 1 mg/kg. Verrà confrontato il momento della prima somministrazione di tramadolo cloridrato per ciascun paziente.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confrontando la quantità di utilizzo totale di analgesici nelle prime 24 ore nei pazienti
Lasso di tempo: 24 ore
Per tutti i pazienti, l'analgesia postoperatoria è stata pianificata con paracetamolo 1 g quattro volte al giorno per le prime 24 ore dopo l'intervento. I pazienti con punteggi della scala di valutazione numerica (NRS) superiori a 3 a 2, 4, 8, 12 e 24 ore dopo l'intervento riceveranno analgesia di salvataggio con tramadolo cloridrato alla dose di 1 mg/kg. Il consumo totale di tramadolo dei pazienti entro le prime 24 ore le ore verranno confrontate
24 ore
Confronto dei valori NRS a 2,4,8,12,24 ore nel follow-up postoperatorio dei pazienti
Lasso di tempo: 24 ore
Confrontare i valori della Numeric Rating Scale (NRS) (a riposo e in movimento) dei pazienti durante i follow-up postoperatori a 2, 4, 8, 12 e 24 ore.
24 ore
Confronto degli effetti collaterali come nausea e vomito postoperatori
Lasso di tempo: 24 ore
Per confrontare gli effetti collaterali postoperatori come nausea e vomito entro le prime 24 ore.
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Serpil Sehirlioglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziosmanpasaTREH47

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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