Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ analgesi efter kejsarsnitt

21 september 2024 uppdaterad av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

JÄMFÖRELSE AV DEN POSTOPERATIV ANALGESISKA EFFEKTIVITETEN FÖR QUADRATUS LUMBORUM BLOCK (QLB) och ILIOINGUINAL -ILIOHIPOGASTRISKA (II-IH) NERVBLOCKS I CAESERSektionsoperationer

Vi planerade att jämföra den postoperativa analgetiska effekten av Ilioinguinal iliohypogastrisk (II-IH) nervblockad och Quadratus lumborum III Block vid elektiva kejsarsnittsoperationer.

Vårt primära mål är; Att jämföra och utvärdera de första räddningsanalgesibehoven efter Quadratus lumborum III och II-IH Block för postoperativ analgesi efter elektiva kejsarsnittsoperationer under spinalbedövning.

Våra sekundära mål är:

  1. Att jämföra mängden total analgetikaanvändning under de första 24 timmarna hos patienter
  2. För att jämföra NRS (Numering rating scale) värden (vila och dynamisk) vid 2. 4. 8. 12 . 24. timmar i den postoperativa uppföljningen av patienterna
  3. Jämför biverkningar som postoperativt illamående och kräkningar

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Patienter som genomgått elektivt kejsarsnitt under ryggbedövning kommer att delas in i två grupper i slutet av operationen, med hjälp av randomiseringsmetoden med slutet kuvert som Quadratus lumborum III och II-IH nervblockad. Spinalbedövning kommer att tillämpas på alla patienter som ska genomgå elektivt kejsarsnitt. I slutet av operationen kommer de att föras till det postoperativa blockrummet. Alla blockeringar kommer att utföras av samma narkosläkare under USG-vägledning. 20 ml 0,25 % bupivakain kommer att användas i blocken. Alla patienter kommer att följas i blockrummet i 30 minuter efter blockansökan. Patienter med en modifierad Aldret-poäng över 8 kommer att skickas till tjänsten eftersom de är under ryggbedövning i slutet av operationen. I slutet av operationen, när ryggradsnivån går tillbaka till två dermatomnivåer, kommer paracetamol 1gr IV att administreras till alla patienter för post-op analgesi.Postoperativ analgesi planerades för patienterna som paracetamol 4x1 gr. Tramadolhydroklorid 1mg/kg planerades som räddningsanalgesi på avdelningen för patienter med NRS-poäng högre än 3 i deras postoperativa uppföljning.

Patienter 2.,4.,8.,12.,24. timmar kommer att följas av en anestesiassistent som skiljer sig från forskaren som tillämpade blocket och som är blind för studien. Patienternas första räddningsanalgesitider, NRS-poäng, postoperativa biverkningar och totala analgetiska mängder som använts under 24 timmar kommer att registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: ASA 1-2, patienter vid 37-41 graviditetsvecka

-

Exklusions kriterier:

Patienten accepterar inte proceduren. Patienter med eklampsi och havandeskapsförgiftning i anamnesen under graviditeten lokalbedövningsallergi Infektion på ingreppsstället Antikoagulantanvändning med blödningsstörning Kronisk analgesi och opioidanvändning Psykiska, psykiatriska och neurologiska problem Patienter med ASA 3 och uppåt med en historia av någon kronisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blockgrupp
patienten I lateral decubitusposition, ett subkostalt område och ovanför höftbenskammen i mittaxillärlinjen, placeras en konvex ultraljudssond under sterila förhållanden. Med hjälp av en in-plane-teknik visualiseras quadratus lumborum och psoas major-musklerna, såväl som den tvärgående processen av L4-kotan. 22G, 100 mm perifer blocknål används för att utföra blocket. Nålen riktas mellan quadratus lumborum-muskeln och psoas major-muskeln i det subfasciala planet, efter hydrodissektion för korrekt nålplacering. Sedan injiceras 20 mL 0,25 % bupivakain långsamt, aspirera var 5:e cc för att säkerställa korrekt spridning. Injektionen utförs under ultraljudsvägledning och visualiserar lokalbedövningen som trycker på fascian. Samma procedur kommer att upprepas för den andra sidan.
För alla patienter planerades postoperativ analgesi som paracetamol 1g fyra gånger om dagen under de första 24 timmarna efter operationen. Patienter med Numeric Rating Scale (NRS) poäng högre än 3 vid 2, 4, 8, 12 och 24 timmar postoperativt fick räddningsanalgesi med tramadolhydroklorid i en dos på 1 mg/kg.
Andra namn:
  • Intravenös smärtstillande medicin
Aktiv komparator: İlioinguinal-İliohipogastrisk nervblockad grupp
patienten i ryggläge placeras en linjär ultraljudssond över spina iliaca anterior superior (SIAS) linje, dragen från SIAS till naveln. Sonden används för att visualisera bukväggsmusklerna, med fokus på fascialplanet mellan transversus abdominis och inre sneda muskler, där ett tillplattat fotbollsliknande utseende ses. Den iliohypogastriska nerven observeras mer lateralt, och den ilioinguinala nerven ses mer medialt. Med hjälp av en in-plane-teknik med 22G, 100 mm perifer blocknål, injiceras lokalbedövningsmedel nära SIAS, mellan transversus abdominis och inre sneda muskler. Återigen injiceras 20 ml 0,25 % bupivakain långsamt, aspirera var 5:e cc, och injektionen visualiseras under ultraljudsvägledning, vilket säkerställer korrekt fascial spridning. Samma procedur kommer att upprepas för den andra sidan.
För alla patienter planerades postoperativ analgesi som paracetamol 1g fyra gånger om dagen under de första 24 timmarna efter operationen. Patienter med Numeric Rating Scale (NRS) poäng högre än 3 vid 2, 4, 8, 12 och 24 timmar postoperativt fick räddningsanalgesi med tramadolhydroklorid i en dos på 1 mg/kg.
Andra namn:
  • Intravenös smärtstillande medicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av första räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar
För alla patienter planerades postoperativ analgesi som paracetamol 1g fyra gånger om dagen under de första 24 timmarna efter operationen. Patienter med Numeric Rating Scale (NRS) poäng högre än 3 vid 2, 4, 8, 12 och 24 timmar postoperativt kommer att få räddningsanalgesi med tramadolhydroklorid i en dos på 1 mg/kg. Tiden för den första administreringen av tramadolhydroklorid för varje patient kommer att jämföras.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämföra mängden total analgetikaanvändning under de första 24 timmarna hos patienter
Tidsram: 24 timmar
För alla patienter planerades postoperativ analgesi som paracetamol 1g fyra gånger om dagen under de första 24 timmarna efter operationen. Patienter med Numeric Rating Scale (NRS) poäng högre än 3 vid 2, 4, 8, 12 och 24 timmar postoperativt kommer att få räddningsanalgesi med tramadolhydroklorid i en dos av 1 mg/kg. Den totala tramadolkonsumtionen av patienter under de första 24 timmar kommer att jämföras.
24 timmar
Jämföra NRS-värdena under 2,4,8,12,24 timmar i den postoperativa uppföljningen av patienterna
Tidsram: 24 timmar
Att jämföra numeriska värderingsskala (NRS) värden (i vila och med rörelse) för patienterna under postoperativa uppföljningar efter 2, 4, 8, 12 och 24 timmar.
24 timmar
Jämföra biverkningar som postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 24 timmar
Att jämföra postoperativa biverkningar som illamående och kräkningar inom de första 24 timmarna.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Serpil Sehirlioglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera