Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analgezja pooperacyjna po cięciu cesarskim

30 marca 2024 zaktualizowane przez: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

PORÓWNANIE POOPERACYJNEJ SKUTECZNOŚCI PRZECIWBÓLOWEJ BLOKU KWADRATUS LUMBORUM (QLB) i BLOKÓW NERWU BIAŁKOWO-HIPOŻOŻĄDŁEGO (II-IH) W OPERACJI cesarskiego cięcia

Zaplanowaliśmy porównanie pooperacyjnej skuteczności przeciwbólowej blokady nerwu biodrowo-pachwinowego (II-IH) i blokady nerwu czworobocznego lędźwiowego III w planowych operacjach cięcia cesarskiego.

Naszym głównym celem jest; Porównanie i ocena czasu potrzebnego na pierwszą analgezję doraźną po bloku czworobocznym lędźwiowym III i II-IH w analgezji pooperacyjnej po planowych operacjach cięcia cesarskiego w znieczuleniu rdzeniowym.

Naszymi drugorzędnymi celami są:

  1. Porównanie całkowitego zużycia leku przeciwbólowego u pacjentów w ciągu pierwszych 24 godzin
  2. Aby porównać wartości NRS (skala ocen numerycznych) (spoczynkowe i dynamiczne) w 2. 4. 8. 12 . 24. godziny obserwacji pooperacyjnej pacjentów
  3. Porównanie skutków ubocznych, takich jak nudności i wymioty pooperacyjne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentki, które przeszły planowe cięcie cesarskie w znieczuleniu rdzeniowym, zostaną na koniec operacji podzielone na dwie grupy, stosując metodę randomizacji z zamkniętą kopertą, jako blokadę nerwu czworobocznego lędźwiowego III i II-IH. U wszystkich pacjentów, którzy zostaną poddani planowemu cięciu cesarskiemu, zostanie zastosowane znieczulenie rdzeniowe. Po zakończeniu operacji zostaną przewiezieni na blok pooperacyjny. Wszystkie bloki będą wykonywane przez tego samego anestezjologa pod kontrolą USG. W blokach zostanie użyte 20 ml 0,25% bupiwakainy. Wszyscy pacjenci będą obserwowani w pomieszczeniu blokowym przez 30 minut po zastosowaniu blokady. Pacjenci z wynikiem zmodyfikowanym Aldret powyżej 8 zostaną skierowani do szpitala, ponieważ na koniec operacji znajdują się w znieczuleniu podpajęczynówkowym. Na zakończenie operacji, gdy poziom kręgosłupa cofnie się do dwóch poziomów dermatomów, zostanie podany paracetamol 1gr IV wszystkim pacjentom w celu znieczulenia pooperacyjnego. Dla pacjentów zaplanowano analgezję pooperacyjną w postaci paracetamolu 4x1 gr. Chlorowodorek tramadolu w dawce 1 mg/kg zaplanowano jako doraźny środek przeciwbólowy na oddziale dla pacjentów z wynikami NRS większymi niż 3 w okresie obserwacji pooperacyjnej.

Pacjenci 2.,4.,8.,12.,24. po kilku godzinach będzie pracował asystent anestezjologiczny, który różni się od badacza, który zastosował blokadę i który jest niewidomy podczas badania. Rejestrowany będzie czas pierwszego znieczulenia ratunkowego pacjenta, punktacja NRS, pooperacyjne skutki uboczne i całkowita ilość środka przeciwbólowego użytego w ciągu 24 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: ASA 1-2, pacjentki w 37-41 tygodniu ciąży

-

Kryteria wyłączenia:

Pacjent nie akceptuje zabiegu. Pacjenci z rzucawką i stanem przedrzucawkowym w czasie ciąży. Alergia na znieczulenie miejscowe. Zakażenie w miejscu zabiegu. Stosowanie leków przeciwzakrzepowych w przypadku zaburzeń krwawienia. Przewlekła analgezja i używanie opioidów. Problemy psychiczne, psychiatryczne i neurologiczne. Pacjenci z ASA 3 i wyższym, z jakąkolwiek chorobą przewlekłą w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego
pacjent W pozycji leżącej na boku, w okolicy podżebrowej oraz powyżej grzebienia biodrowego w linii pachowej środkowej, w sterylnych warunkach umieszcza się wypukłą sondę ultradźwiękową. Techniką in-plane uwidoczniono mięsień czworoboczny lędźwiowy i mięsień lędźwiowy większy, a także wyrostek poprzeczny kręgu L4. Do wykonania blokady używana jest igła obwodowa 22G, 100 mm. Igłę wprowadza się pomiędzy mięsień czworoboczny lędźwiowy a mięsień lędźwiowy większy w płaszczyźnie podpowięziowej, po hydrodysekcji w celu prawidłowego umieszczenia igły. Następnie powoli wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy, aspirując co 5 cm3, aby zapewnić prawidłowe rozprowadzenie. Iniekcję wykonuje się pod kontrolą USG, uwidaczniając działanie znieczulenia miejscowego naciskającego na powięź. Ta sama procedura zostanie powtórzona dla drugiej strony.
Procedura: Blok czworoboczny lędźwiowy
U wszystkich chorych zaplanowano analgezję pooperacyjną w postaci paracetamolu 1 g cztery razy na dobę przez pierwsze 24 godziny po zabiegu. Pacjentom z wynikami w Numerycznej Skali Oceny (NRS) większymi niż 3 w 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach po operacji podano doraźne znieczulenie chlorowodorkiem tramadolu w dawce 1 mg/kg.
Inne nazwy:
  • Dożylne leki przeciwbólowe
Aktywny komparator: Grupa blokady nerwu İlioinguinal-İliohipogastric
u pacjenta w pozycji leżącej, liniową sondę ultradźwiękową umieszcza się nad linią kręgosłupa przedniego górnego (SIAS), poprowadzoną od SIAS do pępka. Sonda służy do wizualizacji mięśni ściany brzucha, skupiając się na płaszczyźnie powięziowej pomiędzy mięśniem poprzecznym brzucha a mięśniami skośnymi wewnętrznymi, gdzie widoczny jest spłaszczony wygląd przypominający piłkę nożną. Nerw biodrowo-podbrzuszny jest widoczny bardziej bocznie, a nerw biodrowo-pachwinowy bardziej przyśrodkowo. Stosując technikę w płaszczyźnie, za pomocą igły do ​​blokowania obwodowego 22G, 100 mm, wstrzykuje się środek znieczulający miejscowo w pobliżu SIAS, pomiędzy mięśniem poprzecznym brzucha a mięśniami skośnymi wewnętrznymi. Ponownie powoli wstrzykuje się 20 ml 0,25% bupiwakainy, aspirując co 5 cm3 i wizualizuje wstrzyknięcie pod kontrolą USG, zapewniając prawidłowe rozprzestrzenienie się powięzi. Ta sama procedura zostanie powtórzona dla drugiej strony.
Procedura: Blokada nerwu İlioinguinal-İliohipogastric
U wszystkich chorych zaplanowano analgezję pooperacyjną w postaci paracetamolu 1 g cztery razy na dobę przez pierwsze 24 godziny po zabiegu. Pacjentom z wynikami w Numerycznej Skali Oceny (NRS) większymi niż 3 w 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach po operacji podano doraźne znieczulenie chlorowodorkiem tramadolu w dawce 1 mg/kg.
Inne nazwy:
  • Dożylne leki przeciwbólowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie pierwszej analgezji ratunkowej
Ramy czasowe: 24 godziny
U wszystkich chorych zaplanowano analgezję pooperacyjną w postaci paracetamolu 1 g cztery razy na dobę przez pierwsze 24 godziny po zabiegu. Pacjenci z wynikami w Numerycznej Skali Oceny (NRS) większymi niż 3 po 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach po operacji otrzymają doraźne leczenie przeciwbólowe chlorowodorkiem tramadolu w dawce 1 mg/kg. Porównany zostanie czas pierwszego podania chlorowodorku tramadolu u każdego pacjenta.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie ilości całkowitego zastosowanego przez pacjentów leku przeciwbólowego w ciągu pierwszych 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny
U wszystkich chorych zaplanowano analgezję pooperacyjną w postaci paracetamolu 1 g cztery razy na dobę przez pierwsze 24 godziny po zabiegu. Pacjenci z wynikami w Numerycznej Skali Oceny (NRS) większymi niż 3 po 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach po operacji otrzymają doraźne znieczulenie chlorowodorkiem tramadolu w dawce 1 mg/kg. Całkowite spożycie tramadolu przez pacjentów w ciągu pierwszych 24 godziny zostaną porównane.
24 godziny
Porównanie wartości NRS w okresie 2,4,8,12,24 godzin w obserwacji pooperacyjnej pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównanie wartości Numerycznej Skali Oceny (NRS) (w spoczynku i podczas ruchu) pacjentów podczas obserwacji pooperacyjnej po 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach.
24 godziny
Porównanie skutków ubocznych, takich jak nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
Porównanie pooperacyjnych działań niepożądanych, takich jak nudności i wymioty, w ciągu pierwszych 24 godzin.
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: serpil sehirlioglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziosmanpasaTREH47

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Blok czworoboczny lędźwiowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj