Posztoperatív fájdalomcsillapítás császármetszés után
A QUADRATUS LUMBORUM BLOKK (QLB) és az ILIOINGUINAL -ILIOHIPOGASTRIC (II-IH) IDEGBLOKK POSZTURATIV Fájdalomcsillapító HATÉKONYSÁGÁNAK ÖSSZEHASONLÍTÁSA CAESER SZEKCIÓS MŰTÉTEKBEN
Terveztük az Ilioinguinalis iliohypogastric (II-IH) idegblokk és a Quadratus lumborum III blokk posztoperatív fájdalomcsillapító hatásosságának összehasonlítását elektív császármetszési műtétekben.
Elsődleges célunk; Összehasonlítani és értékelni a Quadratus lumborum III és II-IH blokk utáni első mentő fájdalomcsillapítási szükségleti időket a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz az elektív császármetszés után spinális érzéstelenítésben.
Másodlagos céljaink:
- Összehasonlítani az összes fájdalomcsillapító-használat mennyiségét az első 24 órában a betegeknél
- Az NRS (Numering rating scale) értékeinek (nyugalmi és dinamikus) összehasonlítása a 2. 4. 8. 12-nél. 24. óra a betegek posztoperatív követésében
- A mellékhatások, például a műtét utáni hányinger és hányás összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A spinális érzéstelenítésben elektív császármetszésen átesett betegeket a műtét végén két csoportra osztják, a zárt borítékos randomizációs módszerrel Quadratus lumborum III és II-IH idegblokkként. Spinális érzéstelenítést alkalmaznak minden olyan betegnél, aki elektív császármetszésen esik át. A műtét végén a posztoperatív blokkszobába viszik őket. Minden blokkolást ugyanaz az aneszteziológus végez az USG irányítása mellett. A blokkokban 20 ml 0,25%-os bupivakaint használnak fel. A blokk alkalmazása után 30 percig minden beteget a blokkszobában követnek. Azokat a betegeket, akiknek módosított Aldret pontszáma 8 felett van, a szolgálatba küldjük, mert a műtét végén spinális érzéstelenítés alatt állnak. A műtét végén, amikor a gerinc szintje két dermatóma szintre csökken, paracetamol 1gr IV kerül beadásra. minden betegnek műtét utáni fájdalomcsillapításra. A műtét utáni fájdalomcsillapítást a betegek számára paracetamol 4x1 gr. A tramadol-hidroklorid 1 mg/ttkg-ot mentő fájdalomcsillapításként tervezték az osztályon a 3-nál magasabb NRS-pontszámú betegek posztoperatív követése során.
Betegek 2.,4.,8.,12.,24. órákat egy altatásos asszisztens követi, aki különbözik attól a kutatótól, aki a blokkot alkalmazta, és aki vak a vizsgálatra. Rögzítésre kerül a betegek első mentő fájdalomcsillapítási ideje, NRS pontszáma, posztoperatív mellékhatásai és a 24 óra alatt felhasznált fájdalomcsillapító teljes mennyisége.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34000
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok: ASA 1-2, Betegek a terhesség 37-41 hetében
-
Kizárási kritériumok:
A beteg nem fogadja el az eljárást. Terhesség alatti eclampsia és preeclampsia anamnézisben szenvedő betegek helyi érzéstelenítő allergiás fertőzés a beavatkozás helyén Antikoaguláns-használat vérzési rendellenességgel Krónikus fájdalomcsillapítás és opioidhasználat Mentális, pszichiátriai és neurológiai problémák Az ASA 3-as és magasabb szintű betegek, akiknek az anamnézisében bármilyen krónikus betegség szerepel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Quadratus lumborum blokk csoport
a beteg Oldalsó decubitus helyzetben egy subcostalis területen és a csípőtaréj felett a hónalj közepén konvex ultrahang szondát helyezünk steril körülmények között.
In-plane technika segítségével a quadratus lumborum és a psoas major izmok, valamint az L4 csigolya harántnyúlványa láthatóvá válik.
A blokk végrehajtásához 22G, 100 mm-es perifériás blokktűt használnak.
A tűt a quadratus lumborum izom és a psoas major izom közé irányítják a subfascialis síkban, hidrodisszekciót követően a tű megfelelő elhelyezése érdekében.
Ezután 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk be lassan, 5 cm3-enként szívva a megfelelő terjedés érdekében.
Az injekciót ultrahangos irányítás mellett hajtják végre, a helyi érzéstelenítő láthatóvá tételével, ahogy a fasciát nyomja.
Ugyanezt az eljárást meg kell ismételni a másik oldalon is.
|
Minden beteg esetében a műtét utáni fájdalomcsillapítást napi négyszer 1 g paracetamol formájában tervezték a műtét utáni első 24 órában.
Azoknak a betegeknek, akiknek a numerikus értékelési skála (NRS) pontszáma 3-nál nagyobb volt 2, 4, 8, 12 és 24 órával a műtét után, mentő fájdalomcsillapítást kaptak tramadol-hidrokloriddal 1 mg/kg dózisban.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: İlioinguinalis-İliohipogastric idegblokk csoport
ha a beteg fekvő helyzetben van, lineáris ultrahang szondát helyezünk a spina iliaca anterior superior (SIAS) vonal fölé, a SIAS-tól a köldökig húzva.
A szondával a hasfal izmait vizualizálják, a transversus hasizom és a belső ferde izmok közötti fasciális síkra fókuszálva, ahol egy lapított futballszerű megjelenés látható.
Az iliohypogastricus ideg inkább lateralisan, az ilioinguinalis ideg pedig inkább mediálisan látható.
In-plane technikával 22G-s, 100 mm-es perifériás blokktűvel helyi érzéstelenítőt fecskendeznek be a SIAS közelébe, a transversus abdominis és a belső ferde izmok közé.
Ismét 20 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk be lassan, 5 cm3-enként szívva, és az injekciót ultrahangos irányítás mellett vizualizáljuk, biztosítva a megfelelő fasciális terjedést.
Ugyanezt az eljárást meg kell ismételni a másik oldalon is.
|
Minden beteg esetében a műtét utáni fájdalomcsillapítást napi négyszer 1 g paracetamol formájában tervezték a műtét utáni első 24 órában.
Azoknak a betegeknek, akiknek a numerikus értékelési skála (NRS) pontszáma 3-nál nagyobb volt 2, 4, 8, 12 és 24 órával a műtét után, mentő fájdalomcsillapítást kaptak tramadol-hidrokloriddal 1 mg/kg dózisban.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az első mentési fájdalomcsillapítás összehasonlítása
Időkeret: 24 óra
|
Minden beteg esetében a műtét utáni fájdalomcsillapítást napi négyszer 1 g paracetamol formájában tervezték a műtét utáni első 24 órában.
Azok a betegek, akiknek a Numeric Rating Scale (NRS) pontszáma 3-nál nagyobb a műtét utáni 2, 4, 8, 12 és 24 órában, 1 mg/ttkg dózisú tramadol-hidrokloriddal végzett mentő fájdalomcsillapításban részesülnek.
A tramadol-hidroklorid első beadásának idejét minden egyes betegnél összehasonlítják.
|
24 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összehasonlítva a teljes fájdalomcsillapító-használat mennyiségét az első 24 órában a betegeknél
Időkeret: 24 óra
|
Minden beteg esetében a műtét utáni fájdalomcsillapítást napi négyszer 1 g paracetamol formájában tervezték a műtét utáni első 24 órában.
Azok a betegek, akiknek a Numerikus Értékelési Skála (NRS) pontszáma 3-nál nagyobb a műtét utáni 2, 4, 8, 12 és 24 órában, mentő fájdalomcsillapítást kapnak tramadol-hidrokloriddal 1 mg/kg dózisban. A betegek teljes tramadolfogyasztása az első 24 betegben órákat fogják összehasonlítani.
|
24 óra
|
|
A 2,4,8,12,24 órás NRS értékek összehasonlítása a betegek posztoperatív követése során
Időkeret: 24 óra
|
A betegek numerikus értékelési skála (NRS) értékeinek (nyugalmi és mozgás közbeni) összehasonlítása a posztoperatív követés során, 2, 4, 8, 12 és 24 órában.
|
24 óra
|
|
Az olyan mellékhatások összehasonlítása, mint a posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 24 óra
|
A posztoperatív mellékhatások, például hányinger és hányás összehasonlítása az első 24 órában.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Serpil Sehirlioglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Irwin R, Stanescu S, Buzaianu C, Rademan M, Roddy J, Gormley C, Tan T. Quadratus lumborum block for analgesia after caesarean section: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2020 Jan;75(1):89-95. doi: 10.1111/anae.14852. Epub 2019 Sep 15.
- Yetik F, Yilmaz C, Karasu D, Haliloglu Dastan N, Dayioglu M, Baytar C. Comparison of ultrasound-guided quadratus lumborum block-2 and quadratus lumborum block-3 for postoperative pain in cesarean section: A randomized clinical trial. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 9;101(49):e31844. doi: 10.1097/MD.0000000000031844.
- Koksal E, Aygun H, Genc C, Kaya C, Dost B. Comparison of the analgesic effects of two quadratus lumborum blocks (QLBs), QLB type II vs QLB type III, in caesarean delivery: A randomised study. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14513. doi: 10.1111/ijcp.14513. Epub 2021 Jun 23.
- Staker JJ, Liu D, Church R, Carlson DJ, Panahkhahi M, Lim A, LeCong T. A triple-blind, placebo-controlled randomised trial of the ilioinguinal-transversus abdominis plane (I-TAP) nerve block for elective caesarean section. Anaesthesia. 2018 May;73(5):594-602. doi: 10.1111/anae.14222. Epub 2018 Jan 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziosmanpasaTREH47
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .