Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ analgesi etter keisersnitt

21. september 2024 oppdatert av: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

SAMMENLIGNING AV DEN POSTOPERATIVE ANALGESISKE EFFEKTIVITETEN AV QUADRATUS LUMBORUM BLOCK (QLB) og ILIOINGUINAL -ILIOHIPOGASTRISK (II-IH) NERVEBLOKKK I CAESER SECTION OPERASJONER

Vi planla å sammenligne den postoperative analgetiske effekten av Ilioinguinal iliohypogastrisk (II-IH) nerveblokk og Quadratus lumborum III Block i elektive keisersnittoperasjoner.

Vårt primære mål er; For å sammenligne og evaluere de første nødanalgesi-tidene etter Quadratus lumborum III og II-IH Block for postoperativ analgesi etter elektive keisersnittoperasjoner under spinalanestesi.

Våre sekundære mål er:

  1. For å sammenligne mengden av total smertestillende bruk de første 24 timene hos pasienter
  2. For å sammenligne NRS-verdiene (Numering rating scale) (hvilende og dynamiske) ved 2. 4. 8. 12 . 24. timer i postoperativ oppfølging av pasientene
  3. Sammenligning av bivirkninger som postoperativ kvalme og oppkast

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgikk elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse vil bli delt inn i to grupper ved slutten av operasjonen, ved bruk av randomiseringsmetoden med lukket konvolutt som Quadratus lumborum III og II-IH nerveblokk. Spinalbedøvelse vil bli påført alle pasienter som skal gjennomgå elektivt keisersnitt. Ved slutten av operasjonen vil de bli ført til postoperativt blokkrom. Alle blokkeringer vil bli utført av samme anestesilege under USG-veiledning. 20 ml 0,25 % bupivakain skal brukes i blokkene. Alle pasienter vil bli fulgt i blokkrommet i 30 minutter etter blokksøknaden. Pasienter med Modifisert Aldret-score over 8 vil bli sendt til tjenesten fordi de er under spinalbedøvelse ved slutten av operasjonen. Ved slutten av operasjonen, når spinalnivået går tilbake til to dermatomnivåer, vil paracetamol 1gr IV bli administrert til alle pasienter for post-op analgesi. Postoperativ analgesi ble planlagt for pasientene som paracetamol 4x1 gr. Tramadolhydroklorid 1mg/kg var planlagt som redningsanalgesi i avdelingen for pasienter med NRS-skår over 3 i postoperativ oppfølging.

Pasienter 2.,4.,8.,12.,24. timer vil bli fulgt av en anestesiassistent som er forskjellig fra forskeren som brukte blokken og som er blind for studien. Pasientenes første redningsanalgesitider, NRS-skår, postoperative bivirkninger og totale smertestillende mengder brukt i løpet av 24 timer vil bli registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: ASA 1-2, pasienter ved 37-41 svangerskapsuker

-

Ekskluderingskriterier:

Pasienten godtar ikke prosedyren. Pasienter med eklampsi og svangerskapsforgiftning i anamnesen under svangerskapet lokalbedøvelsesallergi Infeksjon på prosedyrestedet Antikoagulantbruk med blødningsforstyrrelse Kronisk analgesi og opioidbruk Psykiske, psykiatriske og nevrologiske problemer Pasienter med ASA 3 og over med en historie med enhver kronisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blokkgruppe
pasienten I lateral decubitusstilling, et subkostalt område og over hoftekammen i midt-aksillærlinjen, plasseres en konveks ultralydsonde under sterile forhold. Ved å bruke en in-plane-teknikk visualiseres quadratus lumborum og psoas major-musklene, samt den tverrgående prosessen til L4-virvelen. 22G, 100 mm perifer blokknål brukes til å utføre blokken. Nålen rettes mellom quadratus lumborum-muskelen og psoas major-muskelen i det subfasciale planet, etter hydrodisseksjon for riktig nålplassering. Deretter injiseres 20 ml 0,25 % bupivakain sakte, og aspireres hver 5. cc for å sikre riktig spredning. Injeksjonen utføres under ultralydveiledning, og visualiserer lokalbedøvelsen som presser fascien. Den samme prosedyren vil bli gjentatt for den andre siden.
Fremgangsmåte: Quadratus lumborum blokk
For alle pasienter ble postoperativ analgesi planlagt som paracetamol 1g fire ganger daglig de første 24 timene etter operasjonen. Pasienter med Numeric Rating Scale (NRS) skårer høyere enn 3 ved 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt ble administrert redningsanalgesi med tramadolhydroklorid i en dose på 1 mg/kg.
Andre navn:
  • Intravenøs smertestillende medisin
Aktiv komparator: İlioinguinal-İliohipogastrisk nerveblokkgruppe
pasienten i ryggleie, plasseres en lineær ultralydsonde over spina iliaca anterior superior (SIAS) linjen, trukket fra SIAS til navlen. Sonden brukes til å visualisere bukveggmusklene, med fokus på fascieplanet mellom transversus abdominis og indre skråmuskler, hvor det sees et flatt fotballaktig utseende. Den iliohypogastriske nerven observeres mer lateralt, og den ilioinguinale nerven ses mer medialt. Ved å bruke en in-plane-teknikk med 22G, 100 mm perifer blokknål, injiseres lokalbedøvelse nær SIAS, mellom transversus abdominis og indre skråmuskler. Igjen injiseres 20 ml 0,25 % bupivakain sakte, aspirerer hver 5. cc, og injeksjonen visualiseres under ultralydveiledning, noe som sikrer riktig spredning av fascia. Den samme prosedyren vil bli gjentatt for den andre siden.
Fremgangsmåte: İlioinguinal-İliohipogastrisk nerveblokk
For alle pasienter ble postoperativ analgesi planlagt som paracetamol 1g fire ganger daglig de første 24 timene etter operasjonen. Pasienter med Numeric Rating Scale (NRS) skårer høyere enn 3 ved 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt ble administrert redningsanalgesi med tramadolhydroklorid i en dose på 1 mg/kg.
Andre navn:
  • Intravenøs smertestillende medisin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av første rednings-analgesi
Tidsramme: 24 timer
For alle pasienter ble postoperativ analgesi planlagt som paracetamol 1g fire ganger daglig de første 24 timene etter operasjonen. Pasienter med Numeric Rating Scale (NRS) skårer høyere enn 3 ved 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt vil motta redningsanalgesi med tramadolhydroklorid i en dose på 1mg/kg. Tidspunktet for første administrering av tramadolhydroklorid for hver pasient vil bli sammenlignet.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligne mengden total smertestillende bruk i de første 24 timene hos pasienter
Tidsramme: 24 timer
For alle pasienter ble postoperativ analgesi planlagt som paracetamol 1g fire ganger daglig de første 24 timene etter operasjonen. Pasienter med Numeric Rating Scale (NRS) skårer høyere enn 3 ved 2, 4, 8, 12 og 24 timer postoperativt vil motta redningsanalgesi med tramadolhydroklorid i en dose på 1 mg/kg. Det totale tramadolforbruket til pasienter innen de første 24 timer vil bli sammenlignet.
24 timer
Sammenligning av NRS-verdiene i 2,4,8,12,24 timer i postoperativ oppfølging av pasientene
Tidsramme: 24 timer
For å sammenligne den numeriske vurderingsskalaen (NRS)-verdier (i hvile og med bevegelse) til pasientene under postoperative oppfølginger etter 2, 4, 8, 12 og 24 timer.
24 timer
Sammenligning av bivirkninger som postoperativ kvalme og oppkast
Tidsramme: 24 timer
For å sammenligne postoperative bivirkninger som kvalme og oppkast innen de første 24 timene.
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serpil Sehirlioglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GaziosmanpasaTREH47

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Quadratus lumborum blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mongolia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere