Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve analgesie na een keizersnede

21 september 2024 bijgewerkt door: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

VERGELIJKING VAN DE POSTOPERATIEVE ANALGETISCHE EFFECTIVITEIT VAN QUADRATUS LUMBORUM BLOK (QLB) en ILIOINGUINALE -ILIOHIPOGASTRISCHE (II-IH) ZENUWBLOK BIJ CAESER SECTIE OPERATIES

We waren van plan om de postoperatieve analgetische werkzaamheid van Ilioinguinale iliohypogastrische (II-IH) zenuwblokkade en Quadratus lumborum III Blok te vergelijken bij electieve keizersnede-operaties.

Ons primaire doel is; Vergelijken en evalueren van de eerste vereiste tijden voor reddings-analgesie na Quadratus lumborum III en II-IH Block voor postoperatieve analgesie na electieve keizersnede-operaties onder spinale anesthesie.

Onze secundaire doelstellingen zijn:

  1. Om de hoeveelheid totaal analgetisch gebruik in de eerste 24 uur bij patiënten te vergelijken
  2. Om de NRS-waarden (Numering Rating Scale) (rustend en dynamisch) te vergelijken op 2. 4. 8. 12 . 24 uur postoperatieve follow-up van de patiënten
  3. Vergelijking van de bijwerkingen zoals postoperatieve misselijkheid en braken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die een electieve keizersnede onder spinale anesthesie hebben ondergaan, zullen aan het einde van de operatie in twee groepen worden verdeeld, waarbij gebruik wordt gemaakt van de randomisatiemethode met gesloten envelop, zoals Quadratus lumborum III en II-IH zenuwblokkade. Spinale anesthesie zal worden toegepast bij alle patiënten die een electieve keizersnede zullen ondergaan. Aan het einde van de operatie worden ze naar de postoperatieve blokkamer gebracht. Alle blokkades worden uitgevoerd door dezelfde anesthesioloog onder begeleiding van de USG. In de blokken wordt 20 ml bupivacaïne 0,25% gebruikt. Alle patiënten worden na de blokkeringsaanvraag gedurende 30 minuten in de blokkamer gevolgd. Patiënten met een Modified Aldret-score boven de 8 worden naar de dienst gestuurd omdat ze aan het einde van de operatie onder spinale anesthesie zijn. Aan het einde van de operatie, wanneer het wervelkolomniveau teruggaat naar twee dermatoomniveaus, wordt paracetamol 1gr IV toegediend. aan alle patiënten voor postoperatieve analgesie. Postoperatieve analgesie was voor de patiënten gepland in de vorm van paracetamol 4x1 gr. Tramadolhydrochloride 1 mg/kg was gepland als nood-analgesie op de afdeling voor patiënten met NRS-scores groter dan 3 tijdens hun postoperatieve follow-up.

Patiënten 2.,4.,8.,12.,24. uren worden gevolgd door een anesthesiemedewerker die anders is dan de onderzoeker die de blokkering heeft aangebracht en die blind is voor het onderzoek. De tijden van de eerste noodmedicatie van de patiënt, de NRS-scores, de postoperatieve bijwerkingen en de totale hoeveelheid analgetica die binnen 24 uur is gebruikt, worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: ASA 1-2, patiënten na 37-41 weken zwangerschap

-

Uitsluitingscriteria:

De patiënt accepteert de procedure niet. Patiënten met een voorgeschiedenis van eclampsie en pre-eclampsie tijdens de zwangerschap. Lokale anesthetische allergie. Infectie op de plaats van de procedure. Gebruik van antistollingsmiddelen met bloedingsstoornis. Chronische analgesie en opioïdengebruik. Mentale, psychiatrische en neurologische problemen. Patiënten met ASA 3 en hoger met een voorgeschiedenis van een chronische ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Quadratus lumborum blokgroep
de patiënt In de laterale decubituspositie, een subcostaal gebied en boven de iliacale top in de mid-axillaire lijn wordt onder steriele omstandigheden een convexe ultrasone sonde geplaatst. Met behulp van een in-plane-techniek worden de quadratus lumborum en de psoas major-spieren, evenals de transversale processus van de L4-wervel, gevisualiseerd. Voor het blok wordt een 22G, 100 mm perifere bloknaald gebruikt. De naald wordt tussen de quadratus lumborum-spier en de psoas major-spier in het subfasciale vlak gericht, na hydrodissectie voor een juiste plaatsing van de naald. Vervolgens wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne langzaam geïnjecteerd, waarbij elke 5 cc wordt opgezogen om een ​​goede verspreiding te garanderen. De injectie wordt uitgevoerd onder echografie, waarbij wordt gevisualiseerd dat de plaatselijke verdoving de fascia duwt. Dezelfde procedure wordt herhaald voor de andere kant.
Procedure: Quadratus lumborum-blok
Voor alle patiënten was postoperatieve analgesie gepland in de vorm van paracetamol 1 g viermaal daags gedurende de eerste 24 uur na de operatie. Patiënten met een Numeric Rating Scale (NRS)-score van meer dan 3 op 2, 4, 8, 12 en 24 uur postoperatief kregen nood-analgesie toegediend met tramadolhydrochloride in een dosis van 1 mg/kg.
Andere namen:
  • Intraveneuze pijnstillende medicatie
Actieve vergelijker: Ilioinguinale-iliohipogastrische zenuwblokgroep
Wanneer de patiënt in rugligging wordt geplaatst, wordt een lineaire ultrasone sonde over de spina iliaca anterior superior (SIAS) lijn geplaatst, getrokken van SIAS naar de navel. De sonde wordt gebruikt om de buikwandspieren te visualiseren, met de nadruk op het fasciale vlak tussen de transversus abdominis en de interne schuine spieren, waar een afgeplat voetbalachtig uiterlijk te zien is. De iliohypogastrische zenuw wordt meer lateraal waargenomen en de ilioinguinale zenuw wordt meer mediaal gezien. Met behulp van een in-plane-techniek met een perifere bloknaald van 22G, 100 mm, wordt lokaal anestheticum geïnjecteerd nabij de SIAS, tussen de transversus abdominis en de interne schuine spieren. Opnieuw wordt 20 ml 0,25% bupivacaïne langzaam geïnjecteerd, waarbij elke 5 cc wordt afgezogen, en de injectie wordt gevisualiseerd onder echografie, waardoor een goede fasciale verspreiding wordt verzekerd. Dezelfde procedure wordt herhaald voor de andere kant.
Procedure: Ilioinguinale-iliohipogastrische zenuwblokkade
Voor alle patiënten was postoperatieve analgesie gepland in de vorm van paracetamol 1 g viermaal daags gedurende de eerste 24 uur na de operatie. Patiënten met een Numeric Rating Scale (NRS)-score van meer dan 3 op 2, 4, 8, 12 en 24 uur postoperatief kregen nood-analgesie toegediend met tramadolhydrochloride in een dosis van 1 mg/kg.
Andere namen:
  • Intraveneuze pijnstillende medicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van eerste reddings-analgesie
Tijdsspanne: 24 uur
Voor alle patiënten was postoperatieve analgesie gepland in de vorm van paracetamol 1 g viermaal daags gedurende de eerste 24 uur na de operatie. Patiënten met een Numeric Rating Scale (NRS)-score van meer dan 3 op 2, 4, 8, 12 en 24 uur postoperatief zullen nood-analgesie krijgen met tramadolhydrochloride in een dosis van 1 mg/kg. Het tijdstip van de eerste toediening van tramadolhydrochloride zal voor elke patiënt worden vergeleken.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het vergelijken van de hoeveelheid totaal analgetisch gebruik in de eerste 24 uur bij patiënten
Tijdsspanne: 24 uur
Voor alle patiënten was postoperatieve analgesie gepland in de vorm van paracetamol 1 g viermaal daags gedurende de eerste 24 uur na de operatie. Patiënten met een Numeric Rating Scale (NRS)-score van meer dan 3 op 2, 4, 8, 12 en 24 uur postoperatief zullen noodanalgesie krijgen met tramadolhydrochloride in een dosis van 1 mg/kg. De totale tramadolconsumptie van patiënten binnen de eerste 24 uur uren worden vergeleken.
24 uur
Vergelijking van de NRS-waarden in 2,4,8,12,24 uur in de postoperatieve follow-up van de patiënten
Tijdsspanne: 24 uur
Om de Numeric Rating Scale (NRS)-waarden (in rust en bij beweging) van de patiënten te vergelijken tijdens postoperatieve follow-ups na 2, 4, 8, 12 en 24 uur.
24 uur
Vergelijking van bijwerkingen zoals postoperatieve misselijkheid en braken
Tijdsspanne: 24 uur
Om postoperatieve bijwerkingen zoals misselijkheid en braken binnen de eerste 24 uur te vergelijken.
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Serpil Sehirlioglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GaziosmanpasaTREH47

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Quadratus lumborum-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren