Analgesia pós-operatória após cesariana
COMPARAÇÃO DA EFICÁCIA ANALGÉSICA PÓS-OPERATÓRIA DO BLOQUEIO DO QUADRADO LOMBOR (QLB) e BLOQUEIO DO NERVO ILIOINGUINAL -ILIOHIPOGÁSTRICO (II-IH) EM OPERAÇÕES DE SEÇÃO CAESER
Planejamos comparar a eficácia analgésica pós-operatória do bloqueio do nervo ilioinguinal ílio-hipogástrico (II-IH) e do bloqueio do quadrado lombar III em operações eletivas de cesariana.
Nosso objetivo principal é; Comparar e avaliar os primeiros tempos de necessidade de analgesia de resgate após bloqueio do Quadratus lumborum III e II-IH para analgesia pós-operatória após cesarianas eletivas sob raquianestesia.
Nossos objetivos secundários são:
- Comparar a quantidade total de uso de analgésico nas primeiras 24 horas em pacientes
- Comparar os valores da NRS (escala de classificação numérica) (em repouso e dinâmica) em 2. 4. 8. 12 . 24. horas no acompanhamento pós-operatório dos pacientes
- Comparando os efeitos colaterais, como náuseas e vômitos pós-operatórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes submetidas à cesariana eletiva sob raquianestesia serão divididas em dois grupos ao final da operação, utilizando o método de randomização em envelope fechado como bloqueio dos nervos Quadratus lumborum III e II-IH. A raquianestesia será aplicada a todas as pacientes que serão submetidas à cesariana eletiva. Ao final da operação, eles serão encaminhados para a sala do bloco pós-operatório. Todos os bloqueios serão realizados pelo mesmo anestesista sob orientação do USG. Serão utilizados 20 ml de bupivacaína a 0,25% nos bloqueios. Todos os pacientes serão acompanhados na sala de bloqueio por 30 minutos após a aplicação do bloqueio. Pacientes com escore de Aldret modificado acima de 8 serão encaminhados ao serviço, pois estarão sob raquianestesia no final da operação. Ao final da operação, quando o nível espinhal regredir para dois níveis de dermátomos, será administrado paracetamol 1gr IV a todos os pacientes para analgesia pós-operatória. A analgesia pós-operatória foi planejada para os pacientes como paracetamol 4x1 gr. Cloridrato de tramadol 1mg/kg foi planejado como analgesia de resgate na enfermaria para pacientes com escore NRS maior que 3 no seguimento pós-operatório.
Pacientes 2.,4.,8.,12.,24. horas serão acompanhadas por um auxiliar de anestesia diferente do pesquisador que aplicou o bloqueio e que é cego para o estudo. Serão registrados os primeiros tempos de analgesia de resgate dos pacientes, pontuações NRS, efeitos colaterais pós-operatórios e quantidades totais de analgésicos usadas em 24 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34000
- Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: ASA 1-2, pacientes com 37-41 semanas de gravidez
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Critério de exclusão:
O paciente não aceita o procedimento. Pacientes com histórico de eclâmpsia e pré-eclâmpsia durante a gravidez alergia a anestésicos locais Infecção no local do procedimento Uso de anticoagulantes com distúrbios hemorrágicos Analgesia crônica e uso de opioides Problemas mentais, psiquiátricos e neurológicos Pacientes com ASA 3 e superior com histórico de qualquer doença crônica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do quadrado lombar
o paciente Em decúbito lateral, área subcostal e acima da crista ilíaca na linha axilar média, uma sonda ultrassonográfica convexa é colocada em condições estéreis.
Usando uma técnica no plano, são visualizados os músculos quadrado lombar e psoas maior, bem como o processo transverso da vértebra L4.
Agulha de bloqueio periférico 22G, 100 mm é usada para realizar o bloqueio.
A agulha é direcionada entre o músculo quadrado lombar e o músculo psoas maior no plano subfascial, após hidrodissecção para posicionamento adequado da agulha.
Em seguida, 20 mL de bupivacaína a 0,25% são injetados lentamente, aspirando a cada 5 cc para garantir a distribuição adequada.
A injeção é realizada sob orientação ultrassonográfica, visualizando o anestésico local empurrando a fáscia.
O mesmo procedimento será repetido para o outro lado.
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Para todos os pacientes, a analgesia pós-operatória foi planejada como paracetamol 1g quatro vezes ao dia durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
Pacientes com pontuação na Escala de Avaliação Numérica (NRS) superior a 3 nas 2, 4, 8, 12 e 24 horas de pós-operatório receberam analgesia de resgate com cloridrato de tramadol na dose de 1mg/kg.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do nervo İlioinguinal-İliohipogástrico
Com o paciente em posição supina, uma sonda de ultrassom linear é colocada sobre a linha da espinha ilíaca anterior superior (SIAS), traçada da SIAS até o umbigo.
A sonda é usada para visualizar os músculos da parede abdominal, concentrando-se no plano fascial entre o transverso abdominal e os músculos oblíquos internos, onde é vista uma aparência achatada de bola de futebol.
O nervo ílio-hipogástrico é observado mais lateralmente e o nervo ilioinguinal é visto mais medialmente.
Utilizando técnica in-plane com agulha de bloqueio periférico 22G de 100 mm, o anestésico local é injetado próximo ao SIAS, entre os músculos transverso do abdome e oblíquo interno.
Novamente, 20 mL de bupivacaína a 0,25% são injetados lentamente, aspirando a cada 5 cc, e a injeção é visualizada sob orientação ultrassonográfica, garantindo disseminação fascial adequada.
O mesmo procedimento será repetido para o outro lado.
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Para todos os pacientes, a analgesia pós-operatória foi planejada como paracetamol 1g quatro vezes ao dia durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
Pacientes com pontuação na Escala de Avaliação Numérica (NRS) superior a 3 em 2, 4, 8, 12 e 24 horas de pós-operatório receberam analgesia de resgate com cloridrato de tramadol na dose de 1mg/kg.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação da primeira analgesia de resgate
Prazo: 24 horas
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Para todos os pacientes, a analgesia pós-operatória foi planejada como paracetamol 1g quatro vezes ao dia durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
Pacientes com pontuações na Escala de Avaliação Numérica (NRS) superiores a 3 em 2, 4, 8, 12 e 24 horas de pós-operatório receberão analgesia de resgate com cloridrato de tramadol na dose de 1mg/kg.
Será comparado o horário da primeira administração do cloridrato de tramadol para cada paciente.
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparando a quantidade de uso total de analgésico nas primeiras 24 horas em pacientes
Prazo: 24 horas
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Para todos os pacientes, a analgesia pós-operatória foi planejada como paracetamol 1g quatro vezes ao dia durante as primeiras 24 horas após a cirurgia.
Pacientes com pontuações na Escala de Avaliação Numérica (NRS) superiores a 3 em 2, 4, 8, 12 e 24 horas de pós-operatório receberão analgesia de resgate com cloridrato de tramadol na dose de 1mg/kg. horas serão comparadas.
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24 horas
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Comparação dos valores da NRS em 2,4,8,12,24 horas no acompanhamento pós-operatório dos pacientes
Prazo: 24 horas
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Comparar os valores da Escala de Avaliação Numérica (NRS) (em repouso e com movimento) dos pacientes durante o acompanhamento pós-operatório de 2, 4, 8, 12 e 24 horas.
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24 horas
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Comparando efeitos colaterais, como náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas
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Comparar os efeitos colaterais pós-operatórios, como náuseas e vômitos nas primeiras 24 horas.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: serpil sehirlioglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Irwin R, Stanescu S, Buzaianu C, Rademan M, Roddy J, Gormley C, Tan T. Quadratus lumborum block for analgesia after caesarean section: a randomised controlled trial. Anaesthesia. 2020 Jan;75(1):89-95. doi: 10.1111/anae.14852. Epub 2019 Sep 15.
- Yetik F, Yilmaz C, Karasu D, Haliloglu Dastan N, Dayioglu M, Baytar C. Comparison of ultrasound-guided quadratus lumborum block-2 and quadratus lumborum block-3 for postoperative pain in cesarean section: A randomized clinical trial. Medicine (Baltimore). 2022 Dec 9;101(49):e31844. doi: 10.1097/MD.0000000000031844.
- Koksal E, Aygun H, Genc C, Kaya C, Dost B. Comparison of the analgesic effects of two quadratus lumborum blocks (QLBs), QLB type II vs QLB type III, in caesarean delivery: A randomised study. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14513. doi: 10.1111/ijcp.14513. Epub 2021 Jun 23.
- Staker JJ, Liu D, Church R, Carlson DJ, Panahkhahi M, Lim A, LeCong T. A triple-blind, placebo-controlled randomised trial of the ilioinguinal-transversus abdominis plane (I-TAP) nerve block for elective caesarean section. Anaesthesia. 2018 May;73(5):594-602. doi: 10.1111/anae.14222. Epub 2018 Jan 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREH47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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