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Analgésie postopératoire après césarienne

21 septembre 2024 mis à jour par: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

COMPARAISON DE L'EFFICACITÉ ANALGÉSIQUE POSTOPÉRATOIRE DU BLOC QUADRATUS LUMBORUM (QLB) et du BLOC NERVEUX ILIOINGUINAL -ILIOHIPOGASTRIC (II-IH) DANS LES OPÉRATIONS DE SECTION CAESER

Nous avions prévu de comparer l'efficacité analgésique postopératoire du bloc nerveux ilio-inguinal iliohypogastrique (II-IH) et du bloc Quadratus lumborum III dans les opérations de césarienne électives.

Notre objectif principal est : Comparer et évaluer les premiers délais d'analgésie de secours après le bloc Quadratus lumborum III et II-IH pour l'analgésie postopératoire après des opérations de césarienne élective sous anesthésie rachidienne.

Nos objectifs secondaires sont :

  1. Comparer la quantité totale d'analgésique utilisée au cours des premières 24 heures chez les patients
  2. Pour comparer les valeurs NRS (Numering rating scale) (au repos et dynamique) à 2. 4. 8. 12. 24 heures dans le suivi postopératoire des patients
  3. Comparaison des effets secondaires tels que les nausées et vomissements postopératoires

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ayant subi une césarienne élective sous rachianesthésie seront divisés en deux groupes à la fin de l'opération, en utilisant la méthode de randomisation à enveloppe fermée comme le bloc nerveux Quadratus lumborum III et II-IH. L'anesthésie rachidienne sera appliquée à tous les patients qui subiront une césarienne élective. A la fin de l’opération, ils seront conduits à la salle du bloc postopératoire. Tous les blocs seront réalisés par le même anesthésiste sous la direction de l'USG. 20 ml de bupivacaïne à 0,25% seront utilisés dans les blocs. Tous les patients seront suivis dans la salle de bloc pendant 30 minutes après l'application du bloc. Les patients ayant un score d'Aldret modifié supérieur à 8 seront envoyés au service car ils sont sous rachianesthésie à la fin de l'opération. En fin d'opération, lorsque le niveau rachidien régresse à deux niveaux de dermatome, du paracétamol 1gr IV sera administré à tous les patients pour une analgésie postopératoire. Une analgésie postopératoire était prévue pour les patients sous forme de paracétamol 4x1 gr. Le chlorhydrate de tramadol 1 mg/kg était prévu comme analgésie de secours dans le service pour les patients présentant des scores NRS supérieurs à 3 dans leur suivi postopératoire.

Patients 2.,4.,8.,12.,24. les heures seront suivies par un assistant d'anesthésie différent du chercheur qui a appliqué le bloc et qui est aveugle pour l'étude. Les temps de première analgésie de secours des patients, les scores NRS, les effets secondaires postopératoires et les quantités totales d'analgésiques utilisées en 24 heures seront enregistrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration : ASA 1-2, patientes entre 37 et 41 semaines de grossesse

-

Critère d'exclusion:

Le patient n'accepte pas la procédure. Patients ayant des antécédents d'éclampsie et de prééclampsie pendant la grossesse allergie à un anesthésique local Infection au site de l'intervention Utilisation d'anticoagulants en cas de troubles de la coagulation Analgésie chronique et utilisation d'opioïdes Problèmes mentaux, psychiatriques et neurologiques Patients avec ASA 3 et plus ayant des antécédents de maladie chronique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocs Quadratus lumborum
le patient En position de décubitus latéral, dans une zone sous-costale et au-dessus de la crête iliaque dans la ligne médio-axillaire, une sonde échographique convexe est placée dans des conditions stériles. À l’aide d’une technique dans le plan, les muscles quadratus lumborum et grand psoas, ainsi que l’apophyse transverse de la vertèbre L4, sont visualisés. Une aiguille de bloc périphérique de 22G, 100 mm est utilisée pour réaliser le bloc. L'aiguille est dirigée entre le muscle carré des lombes et le muscle grand psoas dans le plan sous-fascial, après hydrodissection pour un placement correct de l'aiguille. Ensuite, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont injectés lentement, en aspirant tous les 5 cc pour assurer une bonne propagation. L'injection est réalisée sous guidage échographique, visualisant l'anesthésique local poussant le fascia. La même procédure sera répétée pour l’autre côté.
Procédure: Blocage du carré des lombes
Pour tous les patients, une analgésie postopératoire était prévue sous forme de paracétamol 1 g quatre fois par jour pendant les 24 premières heures suivant l'intervention chirurgicale. Les patients présentant des scores sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) supérieurs à 3 à 2, 4, 8, 12 et 24 heures après l'opération ont reçu une analgésie de secours avec du chlorhydrate de tramadol à une dose de 1 mg/kg.
Autres noms:
  • Médicaments analgésiques intraveineux
Comparateur actif: Groupe bloc nerveux ílio-inguinal-íliohipogastrique
le patient en position couchée, une sonde échographique linéaire est placée sur la ligne spina-iliaque antéro-supérieure (SIAS), tirée du SIAS jusqu'à l'ombilic. La sonde est utilisée pour visualiser les muscles de la paroi abdominale, en se concentrant sur le plan fascial situé entre les muscles transversaux de l'abdomen et les muscles obliques internes, où l'on observe une apparence aplatie semblable à celle d'un ballon de football. Le nerf iliohypogastrique est observé plus latéralement et le nerf ilio-inguinal plus médialement. À l'aide d'une technique dans le plan avec une aiguille à bloc périphérique 22G de 100 mm, un anesthésique local est injecté près du SIAS, entre les muscles transverses de l'abdomen et les muscles obliques internes. Encore une fois, 20 ml de bupivacaïne à 0,25 % sont injectés lentement, en aspirant tous les 5 cc, et l'injection est visualisée sous guidage échographique, garantissant une bonne propagation fasciale. La même procédure sera répétée pour l’autre côté.
Procédure: Bloc nerveux ilio-inguinal-íliohipogastrique
Pour tous les patients, une analgésie postopératoire était prévue sous forme de paracétamol 1 g quatre fois par jour pendant les 24 premières heures suivant l'intervention chirurgicale. Les patients présentant des scores sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) supérieurs à 3 à 2, 4, 8, 12 et 24 heures après l'opération ont reçu une analgésie de secours avec du chlorhydrate de tramadol à une dose de 1 mg/kg.
Autres noms:
  • Médicaments analgésiques intraveineux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison de l'analgésie de premier secours
Délai: 24 heures
Pour tous les patients, une analgésie postopératoire était prévue sous forme de paracétamol 1 g quatre fois par jour pendant les 24 premières heures suivant l'intervention chirurgicale. Les patients avec des scores sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) supérieurs à 3 à 2, 4, 8, 12 et 24 heures après l'opération recevront une analgésie de secours avec du chlorhydrate de tramadol à une dose de 1 mg/kg. L'heure de la première administration de chlorhydrate de tramadol pour chaque patient sera comparée.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparer la quantité totale d'analgésique utilisée au cours des premières 24 heures chez les patients
Délai: 24 heures
Pour tous les patients, une analgésie postopératoire était prévue sous forme de paracétamol 1 g quatre fois par jour pendant les 24 premières heures suivant l'intervention chirurgicale. Les patients dont les scores sur l'échelle d'évaluation numérique (NRS) sont supérieurs à 3 à 2, 4, 8, 12 et 24 heures après l'opération recevront une analgésie de secours avec du chlorhydrate de tramadol à une dose de 1 mg/kg. La consommation totale de tramadol des patients au cours des 24 premières heures. les heures seront comparées.
24 heures
Comparaison des valeurs NRS en 2,4,8,12,24 heures dans le suivi postopératoire des patients
Délai: 24 heures
Comparer les valeurs de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) (au repos et en mouvement) des patients lors des suivis postopératoires à 2, 4, 8, 12 et 24 heures.
24 heures
Comparaison des effets secondaires tels que les nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures
Comparer les effets secondaires postopératoires tels que les nausées et les vomissements au cours des premières 24 heures.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Serpil Sehirlioglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GaziosmanpasaTREH47

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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