Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Postoperatiivinen analgesia keisarileikkauksen jälkeen

lauantai 21. syyskuuta 2024 päivittänyt: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

QUADRATUS LUMBORUM BLOCK:N (QLB) ja ILIOINGVINAL-ILIOHIPOGASTRIC (II-IH) HERMOLOKKOUKSEN POSTOPERATIIVISEN KIPUPULUTEHOKKUUDEN VERTAILU CAESER-LEIKKAUKSISSA

Suunnittelimme verrata leikkauksen jälkeistä Ilioinguinal iliohypogastrisen (II-IH) hermokatkoksen ja Quadratus lumborum III -katkoksen analgeettista tehoa elektiivisissä keisarinleikkausleikkauksissa.

Ensisijainen tavoitteemme on; Vertaa ja arvioida ensimmäisiä pelastuskipua tarvittavia aikoja Quadratus lumborum III- ja II-IH-katkosten jälkeen leikkauksen jälkeiselle kivunlievitykseen elektiivisten keisarinleikkausleikkausten jälkeen spinaalipuudutuksessa.

Toissijaiset tavoitteemme ovat:

  1. Vertaa potilaiden analgeettien kokonaiskäyttöä ensimmäisen 24 tunnin aikana
  2. NRS (Numering rating scale) -arvojen (lepo- ja dynaaminen) vertailu 2. 4. 8. 12 . 24. tuntia potilaiden postoperatiivisessa seurannassa
  3. Sivuvaikutusten, kuten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun, vertailu

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joille tehtiin elektiivinen keisarileikkaus spinaalipuudutuksessa, jaetaan kahteen ryhmään leikkauksen lopussa käyttäen suljetun kirjekuoren satunnaistusmenetelmää Quadratus lumborum III- ja II-IH -hermokatkosena. Spinaalipuudutusta sovelletaan kaikkiin potilaisiin, joille tehdään elektiivinen keisarinleikkaus. Leikkauksen päätyttyä heidät viedään postoperatiiviseen lohkohuoneeseen. Kaikki lohkot suorittaa sama anestesiologi USG:n ohjauksessa. Lohkoissa käytetään 20 ml 0,25 % bupivakaiinia. Kaikkia potilaita seurataan lohkohuoneessa 30 minuuttia lohkon asettamisen jälkeen. Potilaat, joiden Modified Aldret -pistemäärä on yli 8, lähetetään palveluun, koska he ovat leikkauksen lopussa spinaalipuudutuksessa. Leikkauksen lopussa, kun selkärangan taso regressioi kahdelle ihotasolle, annetaan parasetamolia 1gr IV kaikille potilaille post-op analgesiaa varten. Leikkauksen jälkeinen analgesia suunniteltiin potilaille parasetamoli 4x1 gr. Tramadolihydrokloridia 1 mg/kg suunniteltiin pelastuskipulääkkeeksi osastolla potilaille, joiden NRS-pistemäärä oli yli 3 leikkauksen jälkeisessä seurannassa.

Potilaita 2.,4.,8.,12.,24. tuntia seuraa anestesia-assistentti, joka on eri kuin lohkon käyttänyt tutkija, joka on sokea tutkimukselle. Potilaiden ensimmäiset pelastuskipulääkeajat, NRS-pisteet, postoperatiiviset sivuvaikutukset ja 24 tunnin aikana käytetyt analgeettiset kokonaismäärät kirjataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: ASA 1-2, potilaat 37-41 raskausviikolla

-

Poissulkemiskriteerit:

Potilas ei hyväksy toimenpidettä. Potilaat, joilla on ollut eklampsiaa ja preeklampsiaa raskauden aikana Paikallispuudutusallergia Infektio toimenpidekohdassa Antikoagulanttien käyttö verenvuotohäiriöllä Krooninen analgesia ja opioidien käyttö Psyykkisiä, psykiatrisia ja neurologisia ongelmia Potilaat, joilla on ASA 3 tai korkeampi, joilla on jokin krooninen sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Quadratus lumborum block -ryhmä
potilas Lateraalimakkaraja-asennossa, rintakehän alapuolella ja suoliluun harjanteen yläpuolella kainalon keskilinjassa asetetaan kupera ultraäänianturi steriileihin olosuhteisiin. Tasossa olevaa tekniikkaa käyttämällä visualisoidaan quadratus lumborum ja psoas major lihakset sekä L4 nikaman poikittaisprosessi. Lohkon suorittamiseen käytetään 22G, 100 mm reunalohkoneulaa. Neula suunnataan quadratus lumborum -lihaksen ja psoas major -lihaksen väliin subfassiaalisessa tasossa hydrodissektion jälkeen neulan oikean sijoituksen varmistamiseksi. Sitten ruiskutetaan hitaasti 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia imemällä 5 cm3:n välein oikean leviämisen varmistamiseksi. Injektio suoritetaan ultraääniohjauksessa visualisoimalla paikallispuudutteen työntävän fasciaa. Sama toimenpide toistetaan toiselle puolelle.
Menettely: Quadratus lumborum -tukos
Kaikille potilaille postoperatiivinen analgesia suunniteltiin 1 g parasetamolia neljä kertaa vuorokaudessa ensimmäisen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Potilaille, joiden numeerinen arviointiasteikko (NRS) oli yli 3 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, annettiin pelastuskipua tramadolihydrokloridilla annoksella 1 mg/kg.
Muut nimet:
  • Suonensisäinen analgeettinen lääke
Active Comparator: İlioinguinal-İliohipogastrinen hermoblokkiryhmä
Kun potilas on makuuasennossa, lineaarinen ultraäänianturi asetetaan spina iliaca anterior superior (SIAS) -linjan yli, joka vedetään SIAS:stä napaan. Anturia käytetään visualisoimaan vatsan seinämän lihaksia keskittyen faskitasoon poikittaisen vatsalihaksen ja sisäisten vinojen lihasten välillä, jossa näkyy litistynyt jalkapallomainen ulkonäkö. Iliohypogastrista hermoa havaitaan enemmän lateraalisesti ja ilioinguinaalista hermoa enemmän mediaalisesti. Paikallispuudutusainetta ruiskutetaan lähellä SIAS:ää, poikittaisen vatsalihaksen ja sisäisten vinolihasten väliin käyttämällä in-plane-tekniikkaa 22G, 100 mm:n perifeerisellä neulalla. Jälleen 20 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia ruiskutetaan hitaasti, aspiroimalla 5 cm3:n välein, ja injektio visualisoidaan ultraääniohjauksessa, mikä varmistaa oikean fasciaalisen leviämisen. Sama toimenpide toistetaan toiselle puolelle.
Menettely: İlioinguinal-İliohipogastrinen hermotukos
Kaikille potilaille postoperatiivinen analgesia suunniteltiin 1 g parasetamolia neljä kertaa vuorokaudessa ensimmäisen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Potilaille, joiden numeerinen arviointiasteikko (NRS) oli yli 3 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, annettiin pelastuskipua tramadolihydrokloridilla annoksella 1 mg/kg.
Muut nimet:
  • Suonensisäinen analgeettinen lääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen vertailu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kaikille potilaille postoperatiivinen analgesia suunniteltiin 1 g parasetamolia neljä kertaa vuorokaudessa ensimmäisen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Potilaat, joiden numeerinen arviointiasteikko (NRS) on yli 3 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, saavat pelastuskipua tramadolihydrokloridilla annoksella 1 mg/kg. Kunkin potilaan tramadolihydrokloridin ensimmäisen annon aikaa verrataan.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertaamalla potilaiden analgeettien kokonaiskäyttöä ensimmäisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kaikille potilaille postoperatiivinen analgesia suunniteltiin 1 g parasetamolia neljä kertaa vuorokaudessa ensimmäisen 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Potilaat, joiden numeerinen arviointiasteikko (NRS) on yli 3 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta, saavat pelastuskipulääkkeen tramadolihydrokloridilla annoksella 1 mg/kg. Potilaiden tramadolin kokonaiskulutus ensimmäisten 24 vuoden aikana tuntia verrataan.
24 tuntia
NRS-arvojen vertailu 2,4,8,12,24 tunnin aikana potilaiden postoperatiivisessa seurannassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vertaa potilaiden numeerisen arviointiasteikon (NRS) arvoja (levossa ja liikkeessä) leikkauksen jälkeisen seurannan aikana 2, 4, 8, 12 ja 24 tunnin kohdalla.
24 tuntia
Sivuvaikutusten, kuten leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun, vertailu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vertaa leikkauksen jälkeisiä sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia ja oksentelua ensimmäisen 24 tunnin aikana.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Serpil Sehirlioglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GaziosmanpasaTREH47

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset Quadratus lumborum -tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa