Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační analgezie po císařském řezu

21. září 2024 aktualizováno: Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

POROVNÁNÍ POOPERAČNÍ ANALGETICKÉ ÚČINNOSTI QUADRATUS LUMBORUM BLOCK (QLB) a ILIOINGUINÁLNÍHO -ILIOHIPOGASTRICKÉHO (II-IH) NERVOVÉHO BLOKU PŘI OPERACÍCH CAESER SEKCE

Plánovali jsme porovnat pooperační analgetickou účinnost blokády ilioingvinálního iliohypogastrického (II-IH) nervu a bloku Quadratus lumborum III u elektivních operací císařským řezem.

Naším primárním cílem je; Porovnat a vyhodnotit dobu potřebnou k první záchranné analgezii po Quadratus lumborum III a II-IH bloku pro pooperační analgezii po elektivních operacích císařského řezu ve spinální anestezii.

Naše sekundární cíle jsou:

  1. Porovnat množství celkového užití analgetik během prvních 24 hodin u pacientů
  2. Porovnat hodnoty NRS (Numering rating scale) (klidové a dynamické) k 2. 4. 8. 12 . 24. hodin v pooperačním sledování pacientů
  3. Porovnání vedlejších účinků, jako je pooperační nevolnost a zvracení

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky, které podstoupily elektivní císařský řez ve spinální anestezii, budou na konci operace rozděleny do dvou skupin metodou randomizace s uzavřenou obálkou jako blokáda nervu Quadratus lumborum III a II-IH. Spinální anestezie bude aplikována všem pacientkám, které podstoupí elektivní císařský řez. Po ukončení operace budou převezeni na pokoj pooperačního bloku. Všechny bloky provede stejný anesteziolog pod vedením USG. V blocích bude použito 20 ml 0,25% bupivakainu. Všichni pacienti budou sledováni na blokovém pokoji po dobu 30 minut po aplikaci bloku. Pacienti s modifikovaným Aldretovým skóre vyšším než 8 budou odesláni do služby, protože jsou na konci operace ve spinální anestezii. Na konci operace, kdy úroveň páteře regrese na dvě úrovně dermatomu, bude podán paracetamol 1gr IV. všem pacientům k pooperační analgezii. Pooperační analgezie byla pro pacienty plánována jako paracetamol 4x1 g. Tramadol hydrochlorid 1 mg/kg byl plánován jako záchranná analgezie na oddělení pro pacienty se skóre NRS vyšším než 3 v pooperačním sledování.

Pacienti 2.,4.,8.,12.,24. hodin bude následovat anesteziologický asistent, který se liší od výzkumníka, který blok aplikoval a který je pro studii nevidomý. Budou zaznamenány doby první záchranné analgezie pacientů, skóre NRS, pooperační vedlejší účinky a celková analgetická množství použitá za 24 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: ASA 1-2, pacienti ve 37-41 týdnech těhotenství

-

Kritéria vyloučení:

Pacient zákrok neakceptuje. Pacienti s anamnézou eklampsie a preeklampsie během těhotenství alergie na lokální anestetikum Infekce v místě výkonu Užívání antikoagulancií s krvácivou poruchou Chronická analgezie a užívání opioidů Duševní, psychiatrické a neurologické problémy Pacienti s ASA 3 a vyšší s anamnézou jakéhokoli chronického onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina bloků Quadratus lumborum
pacient V poloze na boku, v subkostální oblasti a nad hřebenem kyčelního kloubu ve střední axilární linii je za sterilních podmínek umístěna konvexní ultrazvuková sonda. Pomocí techniky v rovině jsou vizualizovány m. quadratus lumborum a m. psoas major a také příčný výběžek obratle L4. K provedení bloku se používá obvodová bloková jehla 22G, 100 mm. Jehla je nasměrována mezi m. quadratus lumborum a m. psoas major v subfasciální rovině po hydrodisekci pro správné umístění jehly. Poté se pomalu injikuje 20 ml 0,25% bupivakainu, aspiruje každých 5 cm3, aby se zajistilo správné rozprostření. Injekce se provádí pod ultrazvukovým vedením, při vizualizaci lokálního anestetika tlačí fascii. Stejný postup se bude opakovat pro druhou stranu.
Postup: Blok quadratus lumborum
U všech pacientů byla pooperační analgezie plánována jako paracetamol 1 g čtyřikrát denně po dobu prvních 24 hodin po operaci. Pacientům se skórem numerické hodnotící škály (NRS) vyšším než 3 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci byla podávána záchranná analgezie tramadol hydrochloridem v dávce 1 mg/kg.
Ostatní jména:
  • Intravenózní analgetikum
Aktivní komparátor: Skupina İlioinguinálních-İliohipogastrických nervových bloků
u pacienta v poloze na zádech se nad linii spina iliaca anterior superior (SIAS) umístí lineární ultrazvuková sonda, vedená od SIAS k pupku. Sonda se používá k vizualizaci svalů břišní stěny se zaměřením na fasciální rovinu mezi transversus abdominis a vnitřními šikmými svaly, kde je vidět zploštělý vzhled připomínající fotbal. Iliohypogastrický nerv je pozorován více laterálně a ilioinguinální nerv je vidět více mediálně. Pomocí in-plane techniky s 22G, 100 mm periferní blokovou jehlou je lokální anestetikum injikováno blízko SIAS, mezi transversus abdominis a vnitřní šikmé svaly. Opět se pomalu injikuje 20 ml 0,25% bupivakainu, aspiruje se každých 5 cm3 a injekce se vizualizuje pod ultrazvukovým vedením, což zajišťuje správné fasciální šíření. Stejný postup se bude opakovat pro druhou stranu.
Postup: Blokáda İlioinguinálně-İliohipogastrického nervu
U všech pacientů byla pooperační analgezie plánována jako paracetamol 1 g čtyřikrát denně po dobu prvních 24 hodin po operaci. Pacientům se skórem numerické hodnotící škály (NRS) vyšším než 3 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci byla podávána záchranná analgezie tramadol hydrochloridem v dávce 1 mg/kg.
Ostatní jména:
  • Intravenózní analgetikum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání první záchranné analgezie
Časové okno: 24 hodin
U všech pacientů byla pooperační analgezie plánována jako paracetamol 1 g čtyřikrát denně po dobu prvních 24 hodin po operaci. Pacienti se skórem numerické hodnotící škály (NRS) vyšším než 3 za 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci dostanou záchrannou analgezii tramadol hydrochloridem v dávce 1 mg/kg. U každého pacienta bude porovnána doba prvního podání tramadol-hydrochloridu.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání množství celkového užití analgetik během prvních 24 hodin u pacientů
Časové okno: 24 hodin
U všech pacientů byla pooperační analgezie plánována jako paracetamol 1 g čtyřikrát denně po dobu prvních 24 hodin po operaci. Pacienti se skórem numerické hodnotící škály (NRS) vyšším než 3 za 2, 4, 8, 12 a 24 hodin po operaci dostanou záchrannou analgezii tramadol hydrochloridem v dávce 1 mg/kg. Celková spotřeba tramadolu u pacientů během prvních 24 hodiny budou porovnány.
24 hodin
Porovnání hodnot NRS za 2,4,8,12,24 hodin v pooperačním sledování pacientů
Časové okno: 24 hodin
Porovnat hodnoty numerické hodnotící škály (NRS) (v klidu a při pohybu) pacientů během pooperačního sledování po 2, 4, 8, 12 a 24 hodinách.
24 hodin
Porovnání vedlejších účinků, jako je pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: 24 hodin
Porovnat pooperační vedlejší účinky, jako je nauzea a zvracení během prvních 24 hodin.
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Serpil Sehirlioglu, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GaziosmanpasaTREH47

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Blok quadratus lumborum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit