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剖宫产术后镇痛

2024年9月21日 更新者：Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

腰方肌阻滞（QLB）与髂腹股沟-髂腹（II-IH）神经阻滞在凯撒手术中的术后镇痛效果比较

我们计划比较髂腹股沟髂腹下神经阻滞（II-IH）和腰方肌 III 阻滞在择期剖宫产手术中的术后镇痛效果。

我们的主要目标是；比较和评估腰方肌III和II-IH阻滞用于椎管麻下择期剖宫产术后镇痛后首次抢救镇痛的需要时间。

我们的次要目标是：

  1. 比较患者前 24 小时内镇痛药的总使用量
  2. 比较 2. 4. 8. 12 时的 NRS（数字评分量表）值（静态和动态）。 术后24小时随访
  3. 比较术后恶心、呕吐等副作用

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

椎管内麻醉下择期剖宫产的患者在手术结束时将被分为两组，采用封闭包络随机化方法，即腰方肌III和II-IH神经阻滞。 所有接受择期剖宫产术的患者都将采用脊髓麻醉。 手术结束后，他们将被带到术后隔离室。 所有阻滞将由同一麻醉师在 USG 指导下进行。 20 毫升 0.25% 布比卡因将用于块中。 阻断应用后，所有患者将在阻断室进行 30 分钟的随访。 Modified Aldret 评分高于 8 分的患者将被送往医院，因为他们在手术结束时处于脊髓麻醉状态。手术结束时，当脊髓水平回退到 2 皮节水平时，将给予扑热息痛 1gr IV对所有患者进行术后镇痛。患者的术后镇痛计划为扑热息痛 4x1 gr。 对于术后随访中NRS评分大于3的患者，计划使用盐酸曲马多1mg/kg作为病房抢救镇痛。

患者2.,4.,8.,12.,24。 接下来的几个小时将有一名麻醉助理，他与应用阻滞剂的研究人员不同，并且对这项研究是盲目的。 记录患者首次抢救镇痛次数、NRS评分、术后副作用以及24小时内总镇痛用量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Istanbul、火鸡、34000
        • Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：ASA 1-2，妊娠 37-41 周的患者

-

排除标准：

患者不接受该手术。 妊娠期间有子痫和先兆子痫病史的患者 局麻药过敏 手术部位感染 伴有出血性疾病的抗凝剂使用 长期镇痛和阿片类药物的使用 心理、精神和神经系统问题 ASA 3 级及以上且有任何慢性病史的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：腰方肌阻滞组
患者采用侧卧位，在腋中线的肋下区域和髂嵴上方，在无菌条件下放置凸面超声探头。 使用平面内技术，可显示腰方肌和腰大肌以及 L4 椎骨的横突。 采用22G、100mm外围阻滞针进行阻滞。 在进行水解剖以正确放置针头后，将针头引导到筋膜下平面的腰方肌和腰大肌之间。 然后，缓慢注射 20 mL 0.25% 布比卡因，每 5 cc 抽吸一次以确保适当扩散。 注射在超声波引导下进行，可视化局部麻醉剂推动筋膜。 对另一侧重复相同的过程。
程序：腰方肌阻滞
对于所有患者，术后镇痛计划为术后前 24 小时内对乙酰氨基酚 1g，每天四次。 术后2、4、8、12、24小时数值评定量表（NRS）评分大于3分的患者给予盐酸曲马多1mg/kg救援镇痛。
其他名称：
  • 静脉注射镇痛药
有源比较器：下腹股沟-下腹神经阻滞组
患者处于仰卧位，将线性超声探头放置在从 SIAS 到脐部的髂前上 (SIAS) 线上。 该探头用于观察腹壁肌肉，重点关注腹横肌和内斜肌之间的筋膜平面，可以看到扁平的足球状外观。 髂腹下神经多见于外侧，髂腹股沟神经多见于内侧。 使用 22G、100 mm 外周阻滞针的平面内技术，在 SIAS 附近、腹横肌和内斜肌之间注射局部麻醉剂。 再次缓慢注射 20 mL 0.25% 布比卡因，每 5 cc 抽吸一次，并在超声引导下观察注射情况，确保适当的筋膜扩散。 对另一侧重复相同的过程。
程序：髂腹股沟-髂腹神经阻滞
对于所有患者，术后镇痛计划为术后前 24 小时内对乙酰氨基酚 1g，每天四次。 术后2、4、8、12、24小时数值评定量表（NRS）评分大于3分的患者给予盐酸曲马多1mg/kg救援镇痛。
其他名称：
  • 静脉注射镇痛药

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
首次抢救镇痛效果比较
大体时间：24小时
对于所有患者，术后镇痛计划为术后前 24 小时内对乙酰氨基酚 1g，每天四次。 术后2、4、8、12、24小时数值评定量表（NRS）评分大于3分的患者接受盐酸曲马多1mg/kg的救援镇痛。 比较每位患者首次给予盐酸曲马多的时间。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较患者前 24 小时内镇痛药的总使用量
大体时间：24小时
对于所有患者，术后镇痛计划为术后前 24 小时内对乙酰氨基酚 1g，每天四次。 术后2、4、8、12、24小时数值评定量表（NRS）评分大于3分的患者接受盐酸曲马多救援镇痛，剂量为1mg/kg。患者前24小时内曲马多总用量将比较小时数。
24小时
患者术后随访2、4、8、12、24小时NRS值比较
大体时间：24小时
比较术后 2、4、8、12 和 24 小时随访期间患者的数字评定量表 (NRS) 值（休息时和运动时）。
24小时
比较术后恶心、呕吐等副作用
大体时间：24小时
比较术后 24 小时内的副作用，例如恶心和呕吐。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Serpil Sehirlioglu、Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月1日

研究完成 (实际的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月20日

首次发布 (实际的)

2023年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月21日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GaziosmanpasaTREH47

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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