ER+ HER2-乳がんの高齢女性における補助化学療法の相対用量強度。 (BREASTOLD)
2023年9月4日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
限局性乳がんは、リンパ節転移、Ki67 >30%、血管塞栓、ホルモン受容体発現の低下、または好ましくないゲノム特徴結果を含む場合に高リスクと定義されます。
このような状況では、タキサンとアントラサイクリンによる逐次補助化学療法が推奨されます。
補助化学療法を受けている 75 歳以上の患者は副作用のリスクが高く、用量の減量や化学療法の強度の低下が必要になる場合があります。 治癒補助療法の場合、相対線量強度 (RDI) > 85% を維持することが推奨されます。 いくつかの出版物は、65 歳以上の患者に対する相対線量強度 < 85% の予後への影響を実証しています。 ここ数年、腫瘍学的治療を開始する前に、高齢患者の特定の評価(G8 スコア、腫瘍と高齢者の診察)の必要性が強調されてきました。
この研究は、フランシュ・コンテにおいて、2012年1月1日から2020年1月1日までRH+ HER2乳がんに対して術後補助化学療法を受けた75歳以上の患者を対象とした遡及的記述研究です。
したがって、我々は、早期かつ的を絞った支持療法または高齢者の共同管理介入を導くために、最適以下の相対線量強度を受けるリスクのある患者を特定したいと考えています。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
70
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ブルゴーニュ・フランシュ・コンテ地域がんネットワーク内で、2012年1月1日から2020年1月1日までに補助化学療法を受けた75歳以上のRH+ HER2-乳がん患者 - oncoBFC
説明
包含基準:
- 75歳以上の女性
- 限局性 RH+HER2- 乳がん患者
- 2012年1月から2019年12月までフランシュ・コンテで補助化学療法を受けた患者
除外基準:
- 年齢 < 75
- 転移性乳がん患者
- 術前化学療法を受けた患者
- HER2+乳がん患者
- ホルモン状態が欠落しているか陰性の乳がん患者
- 新しい補助療法の適応がある乳がんの局所再発患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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相対線量強度(RDI)を受けた患者の割合 <85%
時間枠:2012/01/01 ~ 2019/12/31
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2012/01/01 ~ 2019/12/31
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月20日
一次修了 (推定)
2025年6月20日
研究の完了 (推定)
2025年6月20日
試験登録日
最初に提出
2023年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月21日
最初の投稿 (実際)
2023年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月4日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。