Relatieve dosisintensiteit van adjuvante chemotherapie bij oudere vrouwen met ER+ HER2-borstkanker. (BREASTOLD)
Gelokaliseerde borstkankers worden als risicovol gedefinieerd als ze betrokkenheid van de lymfeklieren, Ki67 >30%, vasculaire embolieën, lage hormoonreceptorexpressie of een ongunstig genomisch resultaat omvatten.
Onder deze omstandigheden wordt sequentiële adjuvante chemotherapie met taxanen en antracyclines aanbevolen.
Patiënten ouder dan 75 jaar die adjuvante chemotherapie krijgen, lopen een groter risico op bijwerkingen, waardoor dosisverlagingen en een vermindering van de intensiteit van de chemotherapie nodig kunnen zijn. Voor curatieve adjuvante behandeling wordt aanbevolen een relatieve dosisintensiteit (ADH) > 85% aan te houden. Enkele publicaties hebben de prognostische impact aangetoond van een relatieve dosisintensiteit < 85% voor patiënten ouder dan 65 jaar. Sinds enkele jaren wordt de noodzaak van een specifieke beoordeling van oudere patiënten benadrukt, voorafgaand aan het starten van een oncologische behandeling (G8-score, onco-geriatrisch consult).
Deze studie is een retrospectieve beschrijvende studie bij patiënten ouder dan 75 jaar die van 01/01/2012 tot 01/01/2020 werden behandeld met adjuvante chemotherapie voor RH+ HER2 - borstkanker in de Franche Comté.
Daarom willen we patiënten identificeren die het risico lopen een suboptimale relatieve dosisintensiteit te krijgen, om vroege en gerichte ondersteunende zorg of geriatrische co-managementinterventies te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 75 jaar of ouder
- Patiënt met gelokaliseerde RH+HER2-borstkanker
- Patiënt behandeld met adjuvante chemotherapie in de Franche Comté tussen januari 2012 en december 2019
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 75
- Patiënt met uitgezaaide borstkanker
- Patiënt die neoadjuvante chemotherapie kreeg
- HER2+ borstkankerpatiënt
- Borstkankerpatiënt met ontbrekende of negatieve hormonale status
- Patiënt met gelokaliseerd recidief van borstkanker met indicatie voor nieuwe adjuvante therapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat relatieve dosisintensiteit (ADH) <85% krijgt
Tijdsspanne: 01/01/2012 tot 31/12/2019
|
01/01/2012 tot 31/12/2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023/785
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .