Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatieve dosisintensiteit van adjuvante chemotherapie bij oudere vrouwen met ER+ HER2-borstkanker. (BREASTOLD)

4 september 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Gelokaliseerde borstkankers worden als risicovol gedefinieerd als ze betrokkenheid van de lymfeklieren, Ki67 >30%, vasculaire embolieën, lage hormoonreceptorexpressie of een ongunstig genomisch resultaat omvatten.

Onder deze omstandigheden wordt sequentiële adjuvante chemotherapie met taxanen en antracyclines aanbevolen.

Patiënten ouder dan 75 jaar die adjuvante chemotherapie krijgen, lopen een groter risico op bijwerkingen, waardoor dosisverlagingen en een vermindering van de intensiteit van de chemotherapie nodig kunnen zijn. Voor curatieve adjuvante behandeling wordt aanbevolen een relatieve dosisintensiteit (ADH) > 85% aan te houden. Enkele publicaties hebben de prognostische impact aangetoond van een relatieve dosisintensiteit < 85% voor patiënten ouder dan 65 jaar. Sinds enkele jaren wordt de noodzaak van een specifieke beoordeling van oudere patiënten benadrukt, voorafgaand aan het starten van een oncologische behandeling (G8-score, onco-geriatrisch consult).

Deze studie is een retrospectieve beschrijvende studie bij patiënten ouder dan 75 jaar die van 01/01/2012 tot 01/01/2020 werden behandeld met adjuvante chemotherapie voor RH+ HER2 - borstkanker in de Franche Comté.

Daarom willen we patiënten identificeren die het risico lopen een suboptimale relatieve dosisintensiteit te krijgen, om vroege en gerichte ondersteunende zorg of geriatrische co-managementinterventies te begeleiden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

70

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten van 75 jaar en ouder met RH+ HER2-borstkanker die tussen 01/01/2012 en 01/01/2020 adjuvante chemotherapie kregen, binnen het Regionaal Kankernetwerk van Bourgogne-Franche-Comté - oncoBFC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 75 jaar of ouder
  • Patiënt met gelokaliseerde RH+HER2-borstkanker
  • Patiënt behandeld met adjuvante chemotherapie in de Franche Comté tussen januari 2012 en december 2019

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 75
  • Patiënt met uitgezaaide borstkanker
  • Patiënt die neoadjuvante chemotherapie kreeg
  • HER2+ borstkankerpatiënt
  • Borstkankerpatiënt met ontbrekende of negatieve hormonale status
  • Patiënt met gelokaliseerd recidief van borstkanker met indicatie voor nieuwe adjuvante therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat relatieve dosisintensiteit (ADH) <85% krijgt
Tijdsspanne: 01/01/2012 tot 31/12/2019
01/01/2012 tot 31/12/2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

20 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023/785

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

3
Abonneren