Intensidade relativa da dose de quimioterapia adjuvante em mulheres idosas com câncer de mama ER+ HER2-. (BREASTOLD)
Os cânceres de mama localizados são definidos como de alto risco quando incluem envolvimento de linfonodos, Ki67 >30%, êmbolos vasculares, baixa expressão de receptores hormonais ou um resultado de assinatura genômica desfavorável.
Nessas condições, recomenda-se quimioterapia adjuvante sequencial com taxanos e antraciclinas.
Pacientes com mais de 75 anos de idade que recebem quimioterapia adjuvante correm maior risco de efeitos colaterais, o que pode exigir reduções de dose e redução na intensidade da quimioterapia. Para tratamento adjuvante curativo, recomenda-se manter uma intensidade de dose relativa (IDR) > 85%. Algumas publicações demonstraram o impacto prognóstico de uma intensidade de dose relativa < 85% para pacientes com mais de 65 anos. Há vários anos que se sublinha a necessidade de uma avaliação específica dos doentes idosos, antes do início do tratamento oncológico (pontuação G8, consulta onco-geriátrica).
Este estudo é um estudo descritivo retrospectivo de pacientes com mais de 75 anos tratados com quimioterapia adjuvante de 01/01/2012 a 01/01/2020 para RH+ HER2 - câncer de mama em Franche Comté.
Assim, desejamos identificar pacientes em risco de receber intensidade de dose relativa abaixo do ideal, a fim de orientar cuidados de suporte precoces e direcionados ou intervenções de co-gestão geriátrica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres com 75 anos ou mais
- Paciente com câncer de mama RH+HER2- localizado
- Paciente tratada com quimioterapia adjuvante em Franche Comté entre janeiro de 2012 e dezembro de 2019
Critério de exclusão:
- Idade <75
- Paciente com câncer de mama metastático
- Paciente que recebeu quimioterapia neoadjuvante
- Paciente com câncer de mama HER2+
- Paciente com câncer de mama com status hormonal ausente ou negativo
- Paciente com recidiva localizada de câncer de mama com indicação de nova terapia adjuvante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de pacientes que recebem intensidade de dose relativa (RDI) <85%
Prazo: 01/01/2012 a 31/12/2019
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01/01/2012 a 31/12/2019
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/785
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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