Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relativ doseintensitet av adjuvant kjemoterapi hos eldre kvinner med ER+ HER2- brystkreft. (BREASTOLD)

4. september 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Lokalisert brystkreft er definert som høyrisiko når de inkluderer lymfeknutepåvirkning, Ki67 >30 %, vaskulære embolier, lavt hormonreseptoruttrykk eller et ugunstig genomisk signaturresultat.

Under disse forholdene anbefales sekvensiell adjuvant kjemoterapi med taxaner og antracykliner.

Pasienter over 75 år som får adjuvant kjemoterapi har større risiko for bivirkninger, noe som kan nødvendiggjøre dosereduksjoner og reduksjon i intensiteten av kjemoterapi. For kurativ adjuvant behandling anbefales det å opprettholde en relativ doseintensitet (RDI) > 85 %. Noen få publikasjoner har vist den prognostiske effekten av en relativ doseintensitet < 85 % for pasienter over 65 år. I flere år har behovet for en konkret vurdering av eldre pasienter vært vektlagt, før oppstart av onkologisk behandling (G8 score, onkogeriatrisk konsultasjon).

Denne studien er en retrospektiv deskriptiv studie av pasienter over 75 år behandlet med adjuvant kjemoterapi fra 01/01/2012 til 01/01/2020 for RH+ HER2 - brystkreft i Franche Comté.

Derfor ønsker vi å identifisere pasienter med risiko for å motta suboptimal relativ doseintensitet, for å veilede tidlig og målrettet støttebehandling eller geriatriske sambehandlingsintervensjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på 75 år og over med RH+ HER2- brystkreft som mottok adjuvant kjemoterapi mellom 01.01.2012 og 01.01.2020, innenfor det regionale kreftnettverket i Bourgogne-Franche-Comté - oncoBFC

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner over 75 år
  • Pasient med lokalisert RH+HER2- brystkreft
  • Pasient behandlet med adjuvant kjemoterapi i Franche Comté mellom januar 2012 og desember 2019

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <75
  • Pasient med metastatisk brystkreft
  • Pasient som fikk neoadjuvant kjemoterapi
  • HER2+ brystkreftpasient
  • Brystkreftpasient med manglende eller negativ hormonstatus
  • Pasient med lokalisert residiv av brystkreft med indikasjon for ny adjuvant behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter som får relativ doseintensitet (RDI) <85 %
Tidsramme: 01/01/2012 til 31/12/2019
01/01/2012 til 31/12/2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2023/785

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere