- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06010615
Relativ dosintensitet av adjuvant kemoterapi hos äldre kvinnor med ER+ HER2- Bröstcancer. (BREASTOLD)
Lokaliserad bröstcancer definieras som högrisk när de inkluderar lymfkörtelpåverkan, Ki67 >30 %, vaskulära emboli, lågt uttryck av hormonreceptorer eller ett ogynnsamt genomiskt signaturresultat.
Under dessa förhållanden rekommenderas sekventiell adjuvant kemoterapi med taxaner och antracykliner.
Patienter över 75 år som får adjuvant kemoterapi löper större risk för biverkningar, vilket kan kräva dosreduktioner och en minskning av intensiteten av kemoterapi. För kurativ adjuvansbehandling rekommenderas att bibehålla en relativ dosintensitet (RDI) > 85 %. Ett fåtal publikationer har visat den prognostiska effekten av en relativ dosintensitet < 85 % för patienter över 65 år. Sedan flera år tillbaka har behovet av en specifik bedömning av äldre patienter framhållits, inför påbörjad onkologisk behandling (G8-poäng, onkogeriatrisk konsultation).
Denna studie är en retrospektiv beskrivande studie av patienter över 75 år som behandlats med adjuvant kemoterapi från 01/01/2012 till 01/01/2020 för RH+ HER2 - bröstcancer i Franche Comté.
Därför vill vi identifiera patienter som riskerar att få suboptimal relativ dosintensitet, för att vägleda tidig och riktad stödjande vård eller geriatriska co-management interventioner.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor 75 år eller äldre
- Patient med lokaliserad RH+HER2-bröstcancer
- Patient behandlad med adjuvant kemoterapi i Franche Comté mellan januari 2012 och december 2019
Exklusions kriterier:
- Ålder <75
- Patient med metastaserad bröstcancer
- Patient som fick neoadjuvant kemoterapi
- HER2+ bröstcancerpatient
- Bröstcancerpatient med saknad eller negativ hormonstatus
- Patient med lokaliserat recidiv av bröstcancer med indikation för ny adjuvant behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som får relativ dosintensitet (RDI) <85 %
Tidsram: 01/01/2012 till 31/12/2019
|
01/01/2012 till 31/12/2019
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023/785
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .