Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relativ dosintensitet av adjuvant kemoterapi hos äldre kvinnor med ER+ HER2- Bröstcancer. (BREASTOLD)

4 september 2023 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Lokaliserad bröstcancer definieras som högrisk när de inkluderar lymfkörtelpåverkan, Ki67 >30 %, vaskulära emboli, lågt uttryck av hormonreceptorer eller ett ogynnsamt genomiskt signaturresultat.

Under dessa förhållanden rekommenderas sekventiell adjuvant kemoterapi med taxaner och antracykliner.

Patienter över 75 år som får adjuvant kemoterapi löper större risk för biverkningar, vilket kan kräva dosreduktioner och en minskning av intensiteten av kemoterapi. För kurativ adjuvansbehandling rekommenderas att bibehålla en relativ dosintensitet (RDI) > 85 %. Ett fåtal publikationer har visat den prognostiska effekten av en relativ dosintensitet < 85 % för patienter över 65 år. Sedan flera år tillbaka har behovet av en specifik bedömning av äldre patienter framhållits, inför påbörjad onkologisk behandling (G8-poäng, onkogeriatrisk konsultation).

Denna studie är en retrospektiv beskrivande studie av patienter över 75 år som behandlats med adjuvant kemoterapi från 01/01/2012 till 01/01/2020 för RH+ HER2 - bröstcancer i Franche Comté.

Därför vill vi identifiera patienter som riskerar att få suboptimal relativ dosintensitet, för att vägleda tidig och riktad stödjande vård eller geriatriska co-management interventioner.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från 75 år och äldre med RH+ HER2-bröstcancer som fick adjuvant kemoterapi mellan 2012-01-01 och 2020-01-01, inom det regionala cancernätverket Bourgogne-Franche-Comté - oncoBFC

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 75 år eller äldre
  • Patient med lokaliserad RH+HER2-bröstcancer
  • Patient behandlad med adjuvant kemoterapi i Franche Comté mellan januari 2012 och december 2019

Exklusions kriterier:

  • Ålder <75
  • Patient med metastaserad bröstcancer
  • Patient som fick neoadjuvant kemoterapi
  • HER2+ bröstcancerpatient
  • Bröstcancerpatient med saknad eller negativ hormonstatus
  • Patient med lokaliserat recidiv av bröstcancer med indikation för ny adjuvant behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel patienter som får relativ dosintensitet (RDI) <85 %
Tidsram: 01/01/2012 till 31/12/2019
01/01/2012 till 31/12/2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

20 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

20 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/785

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera