Intensidad de dosis relativa de quimioterapia adyuvante en mujeres mayores con cáncer de mama ER+ HER2-. (BREASTOLD)
Los cánceres de mama localizados se definen como de alto riesgo cuando incluyen afectación de los ganglios linfáticos, Ki67 >30%, embolias vasculares, baja expresión de receptores hormonales o un resultado de firma genómica desfavorable.
En estas condiciones se recomienda quimioterapia adyuvante secuencial con taxanos y antraciclinas.
Los pacientes mayores de 75 años que reciben quimioterapia adyuvante tienen un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios, lo que puede requerir reducciones de la dosis y de la intensidad de la quimioterapia. Para el tratamiento adyuvante curativo, se recomienda mantener una intensidad de dosis relativa (IDR) > 85 %. Algunas publicaciones han demostrado el impacto pronóstico de una intensidad de dosis relativa <85% para pacientes mayores de 65 años. Desde hace varios años se destaca la necesidad de una evaluación específica de los pacientes ancianos, antes de iniciar el tratamiento oncológico (puntuación G8, consulta oncogeriátrica).
Este estudio es un estudio descriptivo retrospectivo de pacientes mayores de 75 años tratados con quimioterapia adyuvante del 01/01/2012 al 01/01/2020 para RH+ HER2 - cáncer de mama en Franco Condado.
Por lo tanto, deseamos identificar a los pacientes en riesgo de recibir una intensidad de dosis relativa subóptima, para guiar la atención de apoyo temprana y específica o las intervenciones de comanejo geriátrico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 75 años o más
- Paciente con cáncer de mama RH+HER2- localizado
- Paciente tratado con quimioterapia adyuvante en Franco Condado entre enero de 2012 y diciembre de 2019
Criterio de exclusión:
- Edad < 75
- Paciente con cáncer de mama metastásico
- Paciente que recibió quimioterapia neoadyuvante.
- Paciente con cáncer de mama HER2+
- Paciente con cáncer de mama con estado hormonal faltante o negativo.
- Paciente con recurrencia localizada de cáncer de mama con indicación de nueva terapia adyuvante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que reciben una intensidad de dosis relativa (IDR) <85 %
Periodo de tiempo: 01/01/2012 al 31/12/2019
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01/01/2012 al 31/12/2019
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/785
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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