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Intensité de dose relative de chimiothérapie adjuvante chez les femmes âgées atteintes d'un cancer du sein ER+ HER2-. (BREASTOLD)

4 septembre 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Les cancers du sein localisés sont définis comme à haut risque lorsqu'ils incluent une atteinte des ganglions lymphatiques, un Ki67 > 30 %, des embolies vasculaires, une faible expression des récepteurs hormonaux ou un résultat de signature génomique défavorable.

Dans ces conditions, une chimiothérapie adjuvante séquentielle avec des taxanes et des anthracyclines est recommandée.

Les patients de plus de 75 ans recevant une chimiothérapie adjuvante courent un plus grand risque d'effets secondaires, qui peuvent nécessiter des réductions de dose et une réduction de l'intensité de la chimiothérapie. Pour un traitement adjuvant curatif, il est recommandé de maintenir une intensité de dose relative (IDR) > 85 %. Quelques publications ont démontré l’impact pronostique d’une intensité relative de dose < 85 % chez les patients de plus de 65 ans. Depuis plusieurs années, la nécessité d'une évaluation spécifique des patients âgés est soulignée, préalablement à la mise en route d'un traitement oncologique (score G8, consultation onco-gériatrique).

Cette étude est une étude descriptive rétrospective portant sur des patientes âgées de plus de 75 ans traitées par chimiothérapie adjuvante du 01/01/2012 au 01/01/2020 pour RH+ HER2 - cancer du sein en Franche Comté.

Ainsi, nous souhaitons identifier les patients à risque de recevoir une intensité de dose relative sous-optimale, afin de guider des soins de soutien précoces et ciblés ou des interventions de cogestion gériatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patientes âgées de 75 ans et plus atteintes d'un cancer du sein RH+ HER2- ayant reçu une chimiothérapie adjuvante entre le 01/01/2012 et le 01/01/2020, au sein du Réseau Régional de Cancer de Bourgogne-Franche-Comté - oncoBFC

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes de 75 ans ou plus
  • Patiente atteinte d'un cancer du sein RH+HER2- localisé
  • Patient traité par chimiothérapie adjuvante en Franche Comté entre janvier 2012 et décembre 2019

Critère d'exclusion:

  • Âge < 75 ans
  • Patiente atteinte d'un cancer du sein métastatique
  • Patient ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante
  • Patiente atteinte d'un cancer du sein HER2+
  • Patiente atteinte d'un cancer du sein avec un statut hormonal manquant ou négatif
  • Patiente présentant une récidive localisée d'un cancer du sein avec indication d'un nouveau traitement adjuvant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients recevant une intensité de dose relative (RDI) <85 %
Délai: 01/01/2012 au 31/12/2019
01/01/2012 au 31/12/2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

24 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023/785

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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