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Intensità di dose relativa della chemioterapia adiuvante nelle donne anziane con cancro al seno ER+ HER2-. (BREASTOLD)

4 settembre 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

I tumori al seno localizzati sono definiti ad alto rischio quando includono coinvolgimento linfonodale, Ki67 > 30%, emboli vascolari, bassa espressione dei recettori ormonali o un risultato della firma genomica sfavorevole.

In queste condizioni è raccomandata la chemioterapia adiuvante sequenziale con taxani e antracicline.

I pazienti di età superiore a 75 anni sottoposti a chemioterapia adiuvante corrono un rischio maggiore di effetti collaterali, che potrebbero richiedere riduzioni della dose e una riduzione dell'intensità della chemioterapia. Per il trattamento adiuvante curativo, si raccomanda di mantenere un'intensità di dose relativa (RDI) > 85%. Alcune pubblicazioni hanno dimostrato l’impatto prognostico di un’intensità di dose relativa < 85% per i pazienti di età superiore a 65 anni. Da diversi anni si sottolinea la necessità di una valutazione specifica del paziente anziano, prima di iniziare il trattamento oncologico (punteggio G8, consulenza onco-geriatrica).

Questo studio è uno studio descrittivo retrospettivo di pazienti di età superiore a 75 anni trattate con chemioterapia adiuvante dal 01/01/2012 al 01/01/2020 per cancro al seno RH+ HER2 - in Franca Contea.

Pertanto desideriamo identificare i pazienti a rischio di ricevere un'intensità di dose relativa non ottimale, al fine di guidare cure di supporto precoci e mirate o interventi di co-gestione geriatrica.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

70

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 75 anni con carcinoma mammario RH+ HER2- che hanno ricevuto chemioterapia adiuvante tra il 01/01/2012 e il 01/01/2020, nell'ambito della Rete regionale contro i tumori della Borgogna-Franca Contea - oncoBFC

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età pari o superiore a 75 anni
  • Paziente con carcinoma mammario localizzato RH+HER2-
  • Paziente trattata con chemioterapia adiuvante in Franca Contea tra gennaio 2012 e dicembre 2019

Criteri di esclusione:

  • Età < 75
  • Paziente con cancro al seno metastatico
  • Paziente che ha ricevuto chemioterapia neoadiuvante
  • Paziente con cancro al seno HER2+
  • Paziente con cancro al seno con stato ormonale mancante o negativo
  • Paziente con recidiva localizzata di carcinoma mammario con indicazione a nuova terapia adiuvante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che ricevono intensità di dose relativa (RDI) <85%
Lasso di tempo: Dal 01/01/2012 al 31/12/2019
Dal 01/01/2012 al 31/12/2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023/785

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Cancro al seno

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