Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relativ dosisintensitet af adjuverende kemoterapi hos ældre kvinder med ER+ HER2- brystkræft. (BREASTOLD)

4. september 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Lokaliserede brystkræftformer er defineret som højrisiko, når de inkluderer lymfeknudepåvirkning, Ki67 >30 %, vaskulære embolier, lavt hormonreceptorekspression eller et ugunstigt genomisk signaturresultat.

Under disse forhold anbefales sekventiel adjuverende kemoterapi med taxaner og antracykliner.

Patienter over 75 år, der får adjuverende kemoterapi, har større risiko for bivirkninger, som kan nødvendiggøre dosisreduktioner og en reduktion i intensiteten af ​​kemoterapi. Til kurativ adjuverende behandling anbefales det at opretholde en relativ dosisintensitet (RDI) > 85 %. Nogle få publikationer har vist den prognostiske effekt af en relativ dosisintensitet < 85 % for patienter over 65 år. I flere år har der nu været lagt vægt på behovet for en konkret vurdering af ældre patienter forud for påbegyndelse af onkologisk behandling (G8-score, onko-geriatrisk konsultation).

Dette studie er et retrospektivt beskrivende studie af patienter over 75 år behandlet med adjuverende kemoterapi fra 01/01/2012 til 01/01/2020 for RH+ HER2 - brystkræft i Franche Comté.

Derfor ønsker vi at identificere patienter med risiko for at modtage suboptimal relativ dosisintensitet for at vejlede tidlige og målrettede støttende pleje eller geriatriske co-management interventioner.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 75 år og derover med RH+ HER2-brystkræft, som modtog adjuverende kemoterapi mellem 01/01/2012 og 01/01/2020 inden for det regionale kræftnetværk i Bourgogne-Franche-Comté - oncoBFC

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder på 75 år eller derover
  • Patient med lokaliseret RH+HER2- brystkræft
  • Patient behandlet med adjuverende kemoterapi i Franche Comté mellem januar 2012 og december 2019

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <75
  • Patient med metastatisk brystkræft
  • Patient, der modtog neoadjuverende kemoterapi
  • HER2+ brystkræftpatient
  • Brystkræftpatient med manglende eller negativ hormonstatus
  • Patient med lokaliseret recidiv af brystkræft med indikation for ny adjuverende behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter, der modtager relativ dosisintensitet (RDI) <85 %
Tidsramme: 01/01/2012 til 31/12/2019
01/01/2012 til 31/12/2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

24. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/785

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner