Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adjuváns kemoterápia relatív dózisintenzitása ER+ HER2- mellrákban szenvedő idősebb nőknél. (BREASTOLD)

2023. szeptember 4. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

A lokalizált emlőrák akkor minősül magas kockázatúnak, ha nyirokcsomó-érintettséget, Ki67 > 30%, vaszkuláris embóliát, alacsony hormonreceptor-expressziót vagy kedvezőtlen genomiális aláírást tartalmaz.

Ilyen körülmények között szekvenciális adjuváns kemoterápia taxánokkal és antraciklinekkel javasolt.

Az adjuváns kemoterápiában részesülő 75 év feletti betegeknél nagyobb a mellékhatások kockázata, amelyek dóziscsökkentést és a kemoterápia intenzitásának csökkentését tehetik szükségessé. A gyógyító adjuváns kezeléshez a relatív dózisintenzitás (RDI) > 85% fenntartása javasolt. Néhány publikáció kimutatta a 85%-nál kisebb relatív dózisintenzitás prognosztikai hatását a 65 év feletti betegek esetében. Évek óta hangsúlyozzák az idős betegek speciális felmérésének szükségességét az onkológiai kezelés megkezdése előtt (G8 pontszám, onkogeriátriai konzultáció).

Ez a tanulmány egy retrospektív leíró vizsgálat olyan 75 év feletti betegeken, akiket 2012. 01. 01. és 2020. 01. 01. között adjuváns kemoterápiával kezeltek RH+ HER2 - mellrák miatt Franche Comtéban.

Így kívánjuk azonosítani azokat a betegeket, akiknél fennáll a szuboptimális relatív dózisintenzitás kockázata, hogy a korai és célzott szupportív ellátást vagy a geriátriai társkezelési beavatkozásokat irányíthassuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

75 éves és idősebb RH+ HER2 mellrákos betegek, akik 2012.01.01. és 2020.01.01. között adjuváns kemoterápiában részesültek a Bourgogne-Franche-Comté regionális rákellenes hálózatán (oncoBFC) belül

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 75 éves vagy idősebb nők
  • Lokális RH+HER2- emlőrákban szenvedő beteg
  • Franche Comtéban 2012 januárja és 2019 decembere között adjuváns kemoterápiával kezelt beteg

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <75
  • Áttétes emlőrákban szenvedő beteg
  • Neoadjuváns kemoterápiát kapott beteg
  • HER2+ mellrákos beteg
  • Hiányzó vagy negatív hormonális állapotú emlőrákos beteg
  • Az emlőrák lokalizált kiújulásával rendelkező beteg, új adjuváns terápia javallatával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A relatív dózisintenzitást (RDI) <85% kapó betegek aránya
Időkeret: 2012.01.01-2019.12.31
2012.01.01-2019.12.31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023/785

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel