患有 ER+ HER2- 乳腺癌的老年女性辅助化疗的相对剂量强度。 (BREASTOLD)
2023年9月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
当局部乳腺癌包括淋巴结受累、Ki67 > 30%、血管栓塞、激素受体表达低或不利的基因组特征结果时，被定义为高风险。
在这些情况下，建议采用紫杉烷类和蒽环类药物序贯辅助化疗。
75岁以上接受辅助化疗的患者出现副作用的风险更大，这可能需要减少剂量和化疗强度。 对于治愈性辅助治疗，建议维持相对剂量强度 (RDI) > 85%。 一些出版物已经证明相对剂量强度 < 85% 对 65 岁以上患者的预后影响。 多年来，人们一直强调在开始肿瘤治疗之前对老年患者进行具体评估的必要性（G8 评分，肿瘤老年咨询）。
本研究是一项回顾性描述性研究，对象为 Franche Comté 地区 75 岁以上 2012 年 1 月 1 日至 2020 年 1 月 1 日接受辅助化疗的 RH+ HER2 - 乳腺癌患者。
因此，我们希望识别有接受次优相对剂量强度风险的患者，以指导早期和有针对性的支持护理或老年共同管理干预措施。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
勃艮第-弗朗什-孔泰地区癌症网络内于 2012 年 1 月 1 日至 2020 年 1 月 1 日期间接受辅助化疗的 75 岁及以上 RH+ HER2- 乳腺癌患者 - oncoBFC
描述
纳入标准：
- 75岁或以上的女性
- 局限性 RH+HER2- 乳腺癌患者
- 2012 年 1 月至 2019 年 12 月期间在 Franche Comté 接受辅助化疗的患者
排除标准：
- 年龄<75岁
- 转移性乳腺癌患者
- 接受新辅助化疗的患者
- HER2+乳腺癌患者
- 激素状态缺失或呈阴性的乳腺癌患者
- 乳腺癌局部复发且有新辅助治疗指征的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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接受相对剂量强度 (RDI) 的患者比例 <85%
大体时间：2012年1月1日至2019年12月31日
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2012年1月1日至2019年12月31日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年9月20日
初级完成 (估计的)
2025年6月20日
研究完成 (估计的)
2025年6月20日
研究注册日期
首次提交
2023年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月21日
首次发布 (实际的)
2023年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月4日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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