- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06010615
ER+ HER2- 유방암이 있는 노년 여성에서 보조 화학요법의 상대적 선량 강도. (BREASTOLD)
국소 유방암은 림프절 침범, Ki67 >30%, 혈관 색전증, 낮은 호르몬 수용체 발현 또는 바람직하지 않은 게놈 특징 결과를 포함할 때 고위험으로 정의됩니다.
이러한 조건에서는 탁산과 안트라사이클린을 사용한 순차적 보조 화학 요법이 권장됩니다.
보조 화학요법을 받고 있는 75세 이상의 환자는 부작용의 위험이 더 크며, 이로 인해 용량 감소 및 화학요법 강도 감소가 필요할 수 있습니다. 근치적 보조치료의 경우 상대선량강도(RDI)를 85% 이상 유지하는 것이 좋습니다. 몇몇 간행물에서는 65세 이상 환자의 상대 선량 강도 < 85%가 예후에 미치는 영향을 입증했습니다. 수년 동안 종양학적 치료(G8 점수, 노인성 종양 상담)를 시작하기 전에 노인 환자에 대한 구체적인 평가의 필요성이 강조되어 왔습니다.
이 연구는 Franche Comté에서 RH+ HER2 - 유방암에 대해 2012년 1월 1일부터 2020년 1월 1일까지 보조 화학요법으로 치료받은 75세 이상의 환자에 대한 후향적 기술 연구입니다.
따라서 우리는 조기 및 표적 지지 치료 또는 노인 공동 관리 개입을 안내하기 위해 차선의 상대 선량 강도를 받을 위험이 있는 환자를 식별하고자 합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 75세 이상 여성
- 국소 RH+HER2- 유방암 환자
- 2012년 1월부터 2019년 12월까지 Franche Comté에서 보조 화학요법으로 치료받은 환자
제외 기준:
- 연령 < 75
- 전이성 유방암 환자
- 신보조화학요법을 받은 환자
- HER2+ 유방암 환자
- 호르몬 상태가 없거나 음성인 유방암 환자
- 새로운 보조요법이 필요한 유방암의 국소 재발 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상대 선량 강도(RDI) <85%를 받는 환자 비율
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일
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2012년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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