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ER+ HER2- 유방암이 있는 노년 여성에서 보조 화학요법의 상대적 선량 강도. (BREASTOLD)

2023년 9월 4일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

국소 유방암은 림프절 침범, Ki67 >30%, 혈관 색전증, 낮은 호르몬 수용체 발현 또는 바람직하지 않은 게놈 특징 결과를 포함할 때 고위험으로 정의됩니다.

이러한 조건에서는 탁산과 안트라사이클린을 사용한 순차적 보조 화학 요법이 권장됩니다.

보조 화학요법을 받고 있는 75세 이상의 환자는 부작용의 위험이 더 크며, 이로 인해 용량 감소 및 화학요법 강도 감소가 필요할 수 있습니다. 근치적 보조치료의 경우 상대선량강도(RDI)를 85% 이상 유지하는 것이 좋습니다. 몇몇 간행물에서는 65세 이상 환자의 상대 선량 강도 < 85%가 예후에 미치는 영향을 입증했습니다. 수년 동안 종양학적 치료(G8 점수, 노인성 종양 상담)를 시작하기 전에 노인 환자에 대한 구체적인 평가의 필요성이 강조되어 왔습니다.

이 연구는 Franche Comté에서 RH+ HER2 - 유방암에 대해 2012년 1월 1일부터 2020년 1월 1일까지 보조 화학요법으로 치료받은 75세 이상의 환자에 대한 후향적 기술 연구입니다.

따라서 우리는 조기 및 표적 지지 치료 또는 노인 공동 관리 개입을 안내하기 위해 차선의 상대 선량 강도를 받을 위험이 있는 환자를 식별하고자 합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

70

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Bourgogne-Franche-Comté 지역 암 네트워크 내에서 2012년 1월 1일부터 2020년 1월 1일 사이에 보조 화학요법을 받은 75세 이상 RH+ HER2- 유방암 환자 - oncoBFC

설명

포함 기준:

  • 75세 이상 여성
  • 국소 RH+HER2- 유방암 환자
  • 2012년 1월부터 2019년 12월까지 Franche Comté에서 보조 화학요법으로 치료받은 환자

제외 기준:

  • 연령 < 75
  • 전이성 유방암 환자
  • 신보조화학요법을 받은 환자
  • HER2+ 유방암 환자
  • 호르몬 상태가 없거나 음성인 유방암 환자
  • 새로운 보조요법이 필요한 유방암의 국소 재발 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
상대 선량 강도(RDI) <85%를 받는 환자 비율
기간: 2012년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일
2012년 1월 1일 ~ 2019년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2023년 9월 20일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 20일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2023/785

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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