Adjuvanttikemoterapian suhteellinen annosintensiteetti iäkkäillä naisilla, joilla on ER+ HER2-rintasyöpä. (BREASTOLD)
Paikalliset rintasyövät määritellään riskialttiiksi, kun niihin sisältyy imusolmukkeiden osallistuminen, Ki67 > 30 %, verisuonten embolit, alhainen hormonireseptoriekspressio tai epäsuotuisa genominen allekirjoitustulos.
Näissä olosuhteissa suositellaan peräkkäistä adjuvanttikemoterapiaa taksaaneilla ja antrasykliineillä.
Yli 75-vuotiailla potilailla, jotka saavat adjuvanttikemoterapiaa, on suurempi sivuvaikutusten riski, mikä saattaa edellyttää annoksen pienentämistä ja kemoterapian tehon vähentämistä. Kuratiivisessa adjuvanttihoidossa on suositeltavaa säilyttää suhteellinen annosintensiteetti (RDI) > 85 %. Muutamat julkaisut ovat osoittaneet suhteellisen annosintensiteetin < 85 % ennustevaikutuksen yli 65-vuotiaille potilaille. Jo usean vuoden ajan on korostettu iäkkäiden potilaiden erityisarvioinnin tarvetta ennen onkologisen hoidon aloittamista (G8-pisteet, onkogeriatrian konsultaatio).
Tämä tutkimus on retrospektiivinen kuvaava tutkimus yli 75-vuotiaista potilaista, joita hoidettiin adjuvanttikemoterapialla 1.1.2012–1.1.2020 RH+ HER2 -rintasyövän vuoksi Franche Comtéssa.
Siksi haluamme tunnistaa potilaat, joilla on riski saada suboptimaalista suhteellista annosintensiteettiä, jotta voimme ohjata varhaista ja kohdennettua tukihoitoa tai geriatrista yhteishoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotiaat tai sitä vanhemmat naiset
- Potilas, jolla on paikallinen RH+HER2-rintasyöpä
- Potilas, jota hoidettiin adjuvanttikemoterapialla Franche Comtéssa tammikuun 2012 ja joulukuun 2019 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <75
- Potilas, jolla on metastaattinen rintasyöpä
- Potilas, joka sai neoadjuvanttia kemoterapiaa
- HER2+ rintasyöpäpotilas
- Rintasyöpäpotilas, jolla on puuttuva tai negatiivinen hormonaalinen tila
- Potilas, jolla on paikallinen rintasyövän uusiutuminen ja käyttöaihe uudelle adjuvanttihoidolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka saavat suhteellista annosintensiteettiä (RDI) <85 %
Aikaikkuna: 1.1.2012 - 31.12.2019
|
1.1.2012 - 31.12.2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/785
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .