Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Относительная интенсивность дозы адъювантной химиотерапии у пожилых женщин с раком молочной железы ER + HER2. (BREASTOLD)

4 сентября 2023 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Локализованный рак молочной железы определяется как высокий риск, если он включает поражение лимфатических узлов, Ki67 >30%, сосудистую эмболию, низкую экспрессию рецепторов гормонов или неблагоприятный результат геномной подписи.

В этих условиях рекомендуется последовательная адъювантная химиотерапия таксанами и антрациклинами.

Пациенты старше 75 лет, получающие адъювантную химиотерапию, подвергаются большему риску побочных эффектов, что может потребовать снижения дозы и снижения интенсивности химиотерапии. Для лечебного адъювантного лечения рекомендуется поддерживать относительную интенсивность дозы (RDI) > 85%. В нескольких публикациях продемонстрировано прогностическое влияние относительной интенсивности дозы <85% для пациентов старше 65 лет. Уже несколько лет подчеркивается необходимость специфической оценки пациентов пожилого возраста перед началом онкологического лечения (оценка G8, консультация онкогериатра).

Настоящее исследование представляет собой ретроспективное описательное исследование пациентов в возрасте старше 75 лет, проходивших адъювантную химиотерапию с 01.01.2012 по 01.01.2020 по поводу RH+ HER2 - рака молочной железы во Франш-Конте.

Таким образом, мы хотим выявить пациентов с риском получения субоптимальной относительной интенсивности дозы, чтобы направить раннюю и целенаправленную поддерживающую терапию или меры по совместному лечению пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в возрасте 75 лет и старше с раком молочной железы RH+ HER2-, получившие адъювантную химиотерапию в период с 01.01.2012 по 01.01.2020, в рамках Региональной онкологической сети Бургундии-Франш-Конте - oncoBFC

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте 75 лет и старше
  • Пациентка с локализованным RH+HER2- раком молочной железы
  • Пациент, проходивший адъювантную химиотерапию во Франш-Конте с января 2012 г. по декабрь 2019 г.

Критерий исключения:

  • Возраст < 75
  • Пациентка с метастатическим раком молочной железы
  • Пациент, получавший неоадъювантную химиотерапию
  • Больной раком молочной железы HER2+
  • Пациентка с раком молочной железы с отсутствующим или отрицательным гормональным статусом
  • Пациентка с локализованным рецидивом рака молочной железы с показаниями к новой адъювантной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, получающих относительную интенсивность дозы (RDI) <85%
Временное ограничение: С 01.01.2012 по 31.12.2019
С 01.01.2012 по 31.12.2019

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023/785

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться