Relativní dávková intenzita adjuvantní chemoterapie u starších žen s ER+ HER2- rakovina prsu. (BREASTOLD)
Lokalizované karcinomy prsu jsou definovány jako vysoce rizikové, pokud zahrnují postižení lymfatických uzlin, Ki67 > 30 %, vaskulární embolie, nízkou expresi hormonálních receptorů nebo nepříznivý výsledek genomové signatury.
Za těchto podmínek se doporučuje sekvenční adjuvantní chemoterapie s taxany a antracykliny.
Pacienti starší 75 let, kteří dostávají adjuvantní chemoterapii, jsou vystaveni většímu riziku nežádoucích účinků, které mohou vyžadovat snížení dávky a snížení intenzity chemoterapie. Pro kurativní adjuvantní léčbu se doporučuje udržovat relativní intenzitu dávky (RDI) > 85 %. Několik publikací prokázalo prognostický dopad relativní intenzity dávky < 85 % u pacientů ve věku nad 65 let. Již několik let je zdůrazňována potřeba specifického posouzení starších pacientů před zahájením onkologické léčby (skóre G8, onkogeriatrická konzultace).
Tato studie je retrospektivní deskriptivní studií pacientek ve věku nad 75 let léčených adjuvantní chemoterapií od 1. 1. 2012 do 1. 1. 2020 pro RH+ HER2 – karcinom prsu ve Franche Comté.
Chceme tedy identifikovat pacienty s rizikem, že budou dostávat suboptimální relativní dávku intenzity, abychom mohli vést časnou a cílenou podpůrnou péči nebo intervence geriatrického společného řízení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 75 a více let
- Pacientka s lokalizovaným karcinomem prsu RH+HER2-
- Pacient léčený adjuvantní chemoterapií ve Franche Comté od ledna 2012 do prosince 2019
Kritéria vyloučení:
- Věk < 75
- Pacient s metastatickým karcinomem prsu
- Pacientka, která dostávala neoadjuvantní chemoterapii
- HER2+ pacientka s rakovinou prsu
- Pacientka s rakovinou prsu s chybějícím nebo negativním hormonálním stavem
- Pacientka s lokalizovanou recidivou karcinomu prsu s indikací nové adjuvantní terapie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů užívajících relativní intenzitu dávky (RDI) < 85 %
Časové okno: 01.01.2012 až 31.12.2019
|
01.01.2012 až 31.12.2019
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/785
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika