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eDENT 口腔衛生 - 高齢期のケアの質と日常生活への入り口

2023年8月21日 更新者:Blekinge Institute of Technology
研究者らは、さまざまな程度の軽度認知障害を持つ高齢者のグループの口腔衛生に取り組むための新しい戦略を提示する予定である。 研究者らは、使用に関するリマインドや情報収集を可能にする機能を備えた電動歯ブラシを導入することで、主にこのグループの口腔ケアを促進することを期待しており、これが人々の生活の質の向上につながることを提案している。関与した。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、さまざまな程度の軽度認知障害を持つ高齢者のグループの口腔衛生に取り組むための新しい戦略を提示する予定である。 研究者らは、使用に関するリマインドや情報収集を可能にする機能を備えた電動歯ブラシを導入することで、主にこのグループの口腔ケアを促進し、関係者の生活の質の向上につながることを期待している。 。 第二に、これは、対応的な歯科治療の必要性だけでなく、ケア/介護者の状況にも大きな影響を与えます。 期待される結果は、このグループに対応するために実際のリマインダーをどのように設計できるか、これらのリマインダーがどのように使用できるか、そして最終的にはこれがさまざまな程度の高齢者のグループの口腔の健康に影響を与えるかどうかを確認することです。軽度の認知障害。

加齢に伴い機能が低下し、慢性疾患の発生率や有病率が増加するため、加齢は病状発症の重要なリスクとなります。 加齢に伴い、認知症の有病率は大幅に増加します。

認知症の人は、歯科サービスの利用が不足するため、冠状う蝕および歯根う蝕の罹患率が高く、歯根残存物がより頻繁に発生します。 認知症患者は、歯の喪失や未治療の虫歯の可能性が高く、また、

認知症でない人と比較して、口腔および義歯の衛生状態が劣悪である。 病気の初期段階では、この状態は優先順位の変更と歯を磨くのを嫌がることに関連している可能性があります。 さらに、運動能力の低下や仙腸関節痛、特に手の握力の低下により、口腔衛生対策を正確に実施することが困難になり、口腔衛生措置を実施することがより困難になります。 病気が進行すると、患者は口腔衛生処置の監督/援助にますます依存するようになります。 介護者が口腔衛生対策を講じる必要があり、口へのアクセスを許可する必要がある場合には、協力が必要です。 口腔衛生状態が悪く、バイオフィルムが豊富に存在すると、歯周病や虫歯が促進されます。 食事摂取量がより甘い食べ物にシフトしていることと相まって、虫歯病変を発症する危険因子が大幅に増加しています。 薬の摂取により唾液の分泌が減少すると、虫歯のリスクがさらに高まります。

これまでの研究では、手用歯ブラシの代わりに電動歯ブラシを使用すると、手用歯ブラシよりも効果的に歯垢と歯肉炎を軽減できることが実証されています。 電動歯ブラシを使用すると、手動歯ブラシと比較して歯肉炎が 11 ~ 17% 軽減されると報告されています。 米国歯科医師会によると、歯磨きは1日2回、毎回2分間行う必要があります。 平均して、人々が歯を磨く時間は1日あたり1分未満であると推定されています。 歯ブラシの有効性は、個人が実際に器具を使用している時間に大きく依存しており、軽度認知障害のある人は日常的に歯ブラシを使用することを忘れる可能性があり、また、ブラシを使用するたびに時間を忘れてしまう可能性があることが予想されます。毎回の所要時間は 30 秒未満になる場合もあります。 対照群には電動歯ブラシのみが与えられ、他の歯の清掃手段を使用するように指示されます。 歯間クリーニング)は以前と同様です。 対照群では口腔衛生の一時的な改善が見られると予想されますが、軽度認知障害のある人では一時的な改善が持続できない可能性があります。 したがって、認知障害のある個人に電動歯ブラシを供給するだけでは、個人にとっても社会にとっても追加の利益はありません。

テストグループでは、電動歯ブラシとリマインダー機能付きタブレットが個人に提供されます。 このようなリマインダー機能のないグループと比較して、ブラシはより頻繁に使用され、場合によっては長期間使用されることが予想され、その結果、対照グループと比較して > 30% の改善が得られます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

213

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Karlskrona、スウェーデン、37179
        • Blekinge Institute of Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 55歳以上であること
  • 参加前の過去6か月間で記憶障害を経験したことがある
  • Mini-Mental State Exam のスコアが 20 ~ 28 であること
  • 正式なケアを受けていない
  • 少なくとも10本の自分の歯がある

除外基準:

  • 余命3年未満の末期疾患を患っている
  • 認知障害を説明する別の既知の重大な病気の原因がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
リマインダー機能
リマインダー機能を備えたコンピュータータブレット
介入なし:コントロール
リマインダーなし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯垢の量の変化
時間枠:ベースラインから 6 か月目、12 か月目、24 か月目、36 か月目まで
4 つの歯の表面で測定された歯垢の存在をパーセンテージで表示
ベースラインから 6 か月目、12 か月目、24 か月目、36 か月目まで
プロービング時の歯肉出血量の変化
時間枠:ベースラインから 6 か月目、12 か月目、24 か月目、36 か月目まで
歯の 4 つの側面で測定された歯肉からの出血の数をパーセンテージで表示します。
ベースラインから 6 か月目、12 か月目、24 か月目、36 か月目まで
4mm以上の歯周ポケット数の変化
時間枠:ベースラインから 6 か月目、12 か月目、24 か月目、36 か月目まで
4 つの歯の表面で測定された 4 mm 以上の歯周ポケットの数をパーセンテージで表示します。
ベースラインから 6 か月目、12 か月目、24 か月目、36 か月目まで
生活の質の指標QoL-ADの値の変化
時間枠:ベースラインから 6 か月目、12 か月目、24 か月目、36 か月目まで
生活の質の指標である QoL-AD (生活の質 アルツハイマー病) の値は 0 ~ 30 のスケールで測定され、30 が最高の生活の質に相当します。
ベースラインから 6 か月目、12 か月目、24 か月目、36 か月目まで
口腔健康関連の生活の質の指標 OHIP-14 の値の変化
時間枠:ベースラインから 6 か月目、12 か月目、24 か月目、36 か月目まで
口腔健康関連の生活の質の指標 OHIP-14 (口腔健康影響プロファイル-14) の値は、0 が最高の生活の質に対応する 0 ~ 56 のスケールで測定されます。
ベースラインから 6 か月目、12 か月目、24 か月目、36 か月目まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Johan Sanmartin-Berglund, Professor、Blekinge Institute of Technology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2023年1月15日

研究の完了 (実際)

2023年1月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月21日

最初の投稿 (実際)

2023年8月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月21日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究中に使用および分析された治験プロトコルとデータセットは、合理的な要求に応じて入手できます。

IPD 共有時間枠

2023年6月12日より

IPD 共有アクセス基準

現在の研究中に使用および分析された治験プロトコルとデータセットは、合理的な要求に応じて入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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