Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální zdraví eDENT – brána ke kvalitě péče a každodennímu životu ve stáří

21. srpna 2023 aktualizováno: Blekinge Institute of Technology
Řešitelé představí novou strategii práce s orálním zdravím pro skupinu starších lidí s různým stupněm lehkého kognitivního postižení. Vyšetřovatelé doufají, že zavedením poháněného zubního kartáčku s funkcemi, které umožňují připomínat a shromažďovat informace o použití, vyšetřovatelé především usnadní péči o ústní dutinu této skupině a navrhují, aby to vedlo ke zvýšení kvality života osob. zapojený.

Přehled studie

Detailní popis

Řešitelé představí novou strategii práce s orálním zdravím pro skupinu starších lidí s různým stupněm lehkého kognitivního postižení. Vyšetřovatelé doufají, že zavedením poháněného zubního kartáčku s funkcemi, které umožňují připomínat a shromažďovat informace o používání, vyšetřovatelé primárně usnadní péči o ústní dutinu této skupině a navrhují, že to povede ke zvýšení kvality života zúčastněných osob. . Sekundárně to bude mít velký dopad na situaci péče/pečovatele a také na potřebu reaktivní zubní péče. Očekávaným výsledkem je vidět, jak mohou být skutečné připomínky navrženy tak, aby vyhovovaly této skupině, kontext, jak mohou být tyto připomínky použity, a nakonec, zda to má dopad na zdraví ústní dutiny pro skupinu starších lidí s různým stupněm mírné kognitivní poruchy.

S věkem dochází k funkčnímu poklesu a zvyšuje se výskyt a prevalence chronických onemocnění, takže stárnutí je významným rizikem pro rozvoj zdravotních stavů. Spolu s věkem se výrazně zvyšuje prevalence demence.

Osoby s demencí vykazují vyšší prevalenci koronálního a kořenového kazu a častěji se u nich objevují zbytky kořenů, protože využití stomatologických služeb se stává vzácnějším. U pacientů s demencí byla zvýšená pravděpodobnost ztráty zubů a neléčených kazů

mají špatnou ústní hygienu a zubní protézu ve srovnání s nedementními osobami. V počátečních fázích onemocnění může tento stav souviset s posunem priorit a neochotou čistit zuby. Kromě toho existuje neschopnost přesně provádět opatření ústní hygieny kvůli špatným motorickým dovednostem a sakropenie, zejména síla úchopu rukou, ztěžuje provádění opatření ústní hygieny. Když onemocnění postupuje, pacienti budou stále více závislí na dohledu/pomoci při postupech ústní hygieny. Spolupráce je nutná, když musí pečovatel provádět opatření ústní hygieny a musí mu být umožněn přístup do úst. Špatná ústní hygiena a přítomnost hojného biofilmu podporuje periodontální onemocnění a zubní kaz. V kombinaci s posunem v dietním příjmu směrem ke sladším potravinám se významně zvyšují rizikové faktory pro rozvoj kariézních lézí. Riziko vzniku zubního kazu se dále zvyšuje v důsledku sníženého toku slin v důsledku užívání léků.

Předchozí výzkumy ukázaly, že používání poháněného zubního kartáčku místo manuálního snižuje plak a zánět dásní účinněji než manuální zubní kartáčky. Snížení zánětu dásní pomocí elektrického zubního kartáčku ve srovnání s manuálním se udává v rozmezí 11 až 17 %. Podle American Dental Association by se čištění zubů mělo provádět dvakrát denně vždy po dvou minutách. V průměru se odhaduje, že si lidé čistí zuby méně než minutu denně. Účinnost zubního kartáčku do značné míry závisí na tom, jak dlouho daný jedinec zařízení skutečně používá, a lze předpokládat, že jedinci s mírnou kognitivní poruchou mohou zapomenout na každodenní používání zubního kartáčku a také na to, že při každém použití kartáčku strávená může být pokaždé ještě kratší než 30 sekund. Kontrolní skupině bude dodán pouze poháněný zubní kartáček a bude instruována, aby používala jakýkoli jiný způsob čištění zubů (např. čištění mezizubních prostor) jako dříve. Předpokládá se, že v kontrolní skupině dojde k dočasnému zlepšení ústní hygieny, ale dočasné zlepšení nemusí být udržitelné u jedinců s mírnou kognitivní poruchou. V souladu s tím nebude pro jednotlivce ani pro společnost přínosem pouze zásobování jedinců s kognitivní poruchou poháněným zubním kartáčkem.

V testovací skupině mají jednotlivci k dispozici elektrický zubní kartáček a tablet s funkcemi připomenutí. Očekává se, že kartáček bude používán častěji a možná i po delší dobu ve srovnání se skupinou bez těchto funkcí připomenutí, což povede k >30% zlepšení ve srovnání s kontrolní skupinou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

213

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Karlskrona, Švédsko, 37179
        • Blekinge Institute of Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být starší 55 let
  • Měli jste problémy s pamětí v posledních šesti měsících před zařazením
  • Mít skóre mini-mentální zkoušky 20-28
  • Nedostává se jim žádné formální péče
  • Mít alespoň deset vlastních zubů

Kritéria vyloučení:

  • Mít terminální onemocnění s méně než třemi roky očekávaného přežití
  • Mít jinou známou významnou příčinu onemocnění vysvětlující kognitivní poruchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Funkce připomenutí
Počítačový tablet s funkcí připomenutí
Žádný zásah: řízení
Žádná připomínka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna množství zubního plaku
Časové okno: Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Přítomnost zubního plaku měřená na čtyřech plochách zubů uváděná v procentech
Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Změna množství gingiválního krvácení při sondování
Časové okno: Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Počet krvácení z dásně měřený na čtyřech stranách zubů uváděný v procentech
Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Změna počtu parodontálních váčků 4 mm nebo hlouběji
Časové okno: Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Počet parodontálních kapes 4 mm nebo hlouběji měřených na čtyřech povrchech zubů uvedených v procentech
Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Změna hodnot pro nástroj kvality života QoL-AD
Časové okno: Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Hodnota pro nástroj kvality života QoL-AD (Quality of Life Alzheimer Disease) se měří na stupnici od 0 do 30, kde 30 odpovídá nejvyšší kvalitě života
Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Změna hodnot pro nástroj kvality života související s ústním zdravím OHIP-14
Časové okno: Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36
Hodnota pro nástroj kvality života související s orálním zdravím OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) se měří na stupnici od 0 do 56, kde 0 odpovídá nejvyšší kvalitě života
Od výchozího stavu do měsíce 6 a do měsíce 12 a do měsíce 24 a do měsíce 36

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Protokol studie a soubory dat použité a analyzované během současné studie jsou k dispozici na odůvodněnou žádost.

Časový rámec sdílení IPD

Od 2023-06-12

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Protokol studie a soubory dat použité a analyzované během současné studie jsou k dispozici na odůvodněnou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit