Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

eDENT Oral Health- Porten til plejekvalitet og hverdagsliv i alderdommen

21. august 2023 opdateret af: Blekinge Institute of Technology
Efterforskerne vil præsentere en ny strategi for arbejdet med mundsundhed for gruppen af ​​ældre med forskellige grader af lettere kognitive svækkelser. Efterforskerne håber, at efterforskerne ved at indføre en elektrisk tandbørste med funktioner, der gør det muligt at minde og indsamle information om brugen, primært vil lette mundplejen for denne gruppe og foreslår, at dette vil føre til højere livskvalitet for personerne. involveret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil præsentere en ny strategi for arbejdet med mundsundhed for gruppen af ​​ældre med forskellige grader af lettere kognitive svækkelser. Efterforskerne håber, at efterforskerne ved at indføre en elektrisk tandbørste med funktioner, der gør det muligt at minde og indsamle information om brug, primært vil lette mundplejen for denne gruppe og foreslår, at dette vil føre til højere livskvalitet for de involverede personer. . Sekundært vil dette have stor indflydelse på pleje/plejer-situationen samt behovet for reaktiv tandpleje. Forventede resultater er at se både, hvordan selve rykkerne kan udformes, så de kan imødekomme denne gruppe, konteksten for, hvordan disse påmindelser kan bruges og i sidste ende, om dette har betydning for mundsundheden for gruppen af ​​ældre med forskellige grader af milde kognitive svækkelser.

Med alderen opstår funktionelt fald, og forekomsten og forekomsten af ​​kroniske sygdomme stiger, så aldring er en vigtig risiko for udvikling af medicinske tilstande. Sammen med alderen stiger forekomsten af ​​demens markant.

Personer med demens udviser en højere forekomst af koronal- og rodcaries og viser sig oftere med rodrester, efterhånden som brugen af ​​tandlægetjenester bliver knap. Patienter med demens havde øget sandsynlighed for tandtab og ubehandlet caries, samt

udviser dårlig mund- og protesehygiejne sammenlignet med ikke-demente personer. I de indledende stadier af sygdommen kan denne tilstand være relateret til et skift i prioriteter og en modvilje mod at børste tænder. Derudover er der manglende evne til nøjagtigt at udføre mundhygiejneforanstaltninger på grund af dårlige motoriske færdigheder og sakropeni, især af håndgrebsstyrken, gør mundhygiejneforanstaltninger vanskeligere at udføre. Når sygdommen skrider frem, vil patienterne i stigende grad blive afhængige af supervision/assistance til mundhygiejneprocedurer. Samarbejde er påkrævet, når en plejer skal udføre mundhygiejneforanstaltninger, og der skal gives adgang til munden. Dårlig mundhygiejne og tilstedeværelsen af ​​rigelig biofilm fremmer paradentose og caries. Kombineret med et skift i kosten i retning af mere søde fødevarer, øges risikofaktorerne for at udvikle karieslæsioner markant. Risikoen for caries øges yderligere som følge af en nedsat spytstrøm på grund af medicinindtagelse.

Tidligere forskning har vist, at brugen af ​​en elektrisk tandbørste i stedet for en manuel, reducerer plak og tandkødsbetændelse mere effektivt end manuelle tandbørster. Reduktionen af ​​tandkødsbetændelse ved brug af en elektrisk tandbørste sammenlignet med en manuel tandbørste rapporteres at være i området 11 til 17 %. Ifølge American Dental Association skal tandbørstning udføres to gange dagligt i to minutter hver gang. I gennemsnit anslås det, at folk børster deres tænder i mindre end et minut om dagen. Effektiviteten af ​​en tandbørste er meget afhængig af, hvor lang tid personen faktisk bruger enheden, og det kan forventes, at personer med let kognitiv svækkelse kan glemme at bruge tandbørsten på daglig basis, og også at når de bruger børsten tiden brugt kan være endnu kortere end 30 sekunder hver gang. Kontrolgruppen vil kun blive forsynet med en elektrisk tandbørste og instrueret i at bruge enhver anden tandrensningsmetode (dvs. interdental rengøring) som før. Det forventes, at der vil ske en midlertidig forbedring af mundhygiejnen i kontrolgruppen, men den midlertidige forbedring er muligvis ikke holdbar blandt personer med mild kognitiv svækkelse. Derfor vil der ikke være en ekstra fordel for hverken individet eller samfundet kun at forsyne personer med kognitiv svækkelse med en tændt tandbørste med el.

I testgruppen forsynes personer med en elektrisk tandbørste og en tablet med påmindelsesfunktioner. Det forventes, at børsten vil blive brugt hyppigere og muligvis også i længere perioder sammenlignet med gruppen uden sådanne påmindelsesfunktioner, hvilket resulterer i >30% forbedring sammenlignet med kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Karlskrona, Sverige, 37179
        • Blekinge Institute of Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 55 år eller ældre
  • Har oplevet hukommelsesproblemer inden for de sidste seks måneder før inklusion
  • At have en Mini-Mental State Examination score på 20-28
  • Modtager ingen formel behandling
  • At have mindst ti egne tænder

Ekskluderingskriterier:

  • At have en dødelig sygdom med mindre end tre års forventet overlevelse
  • At have en anden kendt væsentlig årsag til sygdom, der forklarer kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Påmindelsesfunktion
Computertablet med påmindelsesfunktion
Ingen indgriben: styring
Ingen påmindelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mængden af ​​tandplak
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Tilstedeværelse af tandplak målt på fire af tandoverfladerne vist i procent
Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Ændring i mængden af ​​tandkødsblødning ved sondering
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Antal blødninger fra tandkødet målt på fire sider af tænderne vist i procent
Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Ændring i antallet af parodontale lommer 4 mm eller dybere
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Antallet af parodontale lommer 4 mm eller dybere målt på fire af tandoverfladerne vist i procent
Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Ændring i værdier for livskvalitetsinstrumentet QoL-AD
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Værdien for livskvalitetsinstrumentet QoL-AD (Quality of Life Alzheimer Disease) er målt på en skala fra 0-30, hvor 30 svarer til højeste livskvalitet
Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Ændring i værdier for det orale sundhedsrelaterede livskvalitetsinstrument OHIP-14
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36
Værdien for det orale sundhedsrelaterede livskvalitetsinstrument OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) er målt på en skala fra 0-56, hvor 0 svarer til højeste livskvalitet
Fra baseline, til måned 6 og til måned 12, og til måned 24 og til måned 36

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studiestol: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2023

Først opslået (Faktiske)

25. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forsøgsprotokollen og de datasæt, der anvendes og analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Fra 2023-06-12

IPD-delingsadgangskriterier

Forsøgsprotokollen og de datasæt, der anvendes og analyseres under den aktuelle undersøgelse, er tilgængelige efter rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Abonner