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eDENT Oral Health – a porta de entrada para a qualidade do cuidado e da vida cotidiana na velhice

21 de agosto de 2023 atualizado por: Blekinge Institute of Technology
Os investigadores apresentarão uma nova estratégia de trabalho com saúde bucal para o grupo de idosos com diversos graus de comprometimento cognitivo leve. Os investigadores esperam que ao introduzir uma escova de dentes elétrica com funções que permitam lembrar e coletar informações sobre o uso, os investigadores facilitarão principalmente os cuidados bucais para este grupo, e estão propondo que isso levará a uma maior qualidade de vida das pessoas envolvido.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores apresentarão uma nova estratégia de trabalho com saúde bucal para o grupo de idosos com diversos graus de comprometimento cognitivo leve. Os investigadores esperam que ao introduzir uma escova de dentes elétrica com funções que permitam lembrar e coletar informações sobre o uso, os investigadores facilitarão principalmente os cuidados bucais para este grupo, e estão propondo que isso levará a uma maior qualidade de vida das pessoas envolvidas . Secundariamente, isto terá um grande impacto na situação do cuidado/cuidador, bem como na necessidade de cuidados dentários reativos. Os resultados esperados são ver como os lembretes reais podem ser concebidos para se adaptarem a este grupo, o contexto de como estes lembretes podem ser usados ​​e, em última análise, se isto tem um impacto na saúde oral do grupo de idosos com vários graus de doença. comprometimentos cognitivos leves.

Com a idade, ocorre declínio funcional e aumenta a incidência e prevalência de doenças crónicas, pelo que o envelhecimento é um risco importante para o desenvolvimento de condições médicas. Junto com a idade, a prevalência da demência aumenta significativamente.

Pessoas com demência apresentam maior prevalência de cáries coronais e radiculares e apresentam mais frequentemente remanescentes radiculares à medida que a utilização de serviços odontológicos se torna escassa. Pacientes com demência tiveram maior probabilidade de perda dentária e cáries não tratadas, bem como

apresentando má higiene oral e de prótese dentária em comparação com pessoas não dementes. Nas fases iniciais da doença, esta condição pode estar relacionada com uma mudança de prioridades e uma relutância em escovar os dentes. Além disso, existe a incapacidade de realizar com precisão as medidas de higiene bucal devido à má habilidade motora e a sacropenia, principalmente da força de preensão manual, dificultando a execução das medidas de higiene bucal. À medida que a doença progride, os pacientes ficarão cada vez mais dependentes da supervisão/assistência nos procedimentos de higiene oral. A cooperação é necessária quando um cuidador tem de realizar medidas de higiene oral e o acesso à boca tem de ser concedido. A má higiene oral e a presença de biofilme abundante promovem doenças periodontais e cáries. Combinado com uma mudança na ingestão alimentar para alimentos mais doces, os factores de risco para o desenvolvimento de lesões cariosas aumentam significativamente. O risco de cárie aumenta ainda mais como resultado da diminuição do fluxo salivar devido à ingestão de medicamentos.

Pesquisas anteriores demonstraram que o uso de uma escova de dentes elétrica em vez de uma manual reduz a placa bacteriana e a gengivite de forma mais eficaz do que as escovas de dentes manuais. A redução da gengivite com o uso de escova de dente elétrica em comparação com a manual está na faixa de 11 a 17%. De acordo com a American Dental Association, a escovação dos dentes deve ser realizada duas vezes ao dia, durante dois minutos de cada vez. Em média, estima-se que as pessoas escovem os dentes menos de um minuto por dia. A eficácia de uma escova de dentes é altamente dependente de quanto tempo o indivíduo está realmente usando o dispositivo e pode-se prever que indivíduos com comprometimento cognitivo leve podem esquecer de usar a escova de dentes diariamente e também que sempre que usar a escova o tempo gasto pode ser ainda menor que 30 segundos de cada vez. O grupo controle receberá apenas uma escova de dentes elétrica e será instruído a usar qualquer outro meio de limpeza dentária (ou seja, limpeza interdental) como antes. Prevê-se que ocorrerá uma melhoria temporária da higiene oral no grupo de controle, mas a melhoria temporária pode não ser sustentável entre indivíduos com comprometimento cognitivo leve. Conseqüentemente, não haverá um benefício adicional para o indivíduo ou para a sociedade apenas em fornecer uma escova de dentes elétrica aos indivíduos com deficiência cognitiva.

No grupo de teste, os indivíduos recebem uma escova de dentes elétrica e um tablet com funções de lembrete. Prevê-se que a escova será usada com mais frequência e possivelmente também por períodos mais longos em comparação com o grupo sem essas funções de lembrete, resultando em uma melhoria >30% em comparação com o grupo de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

213

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Karlskrona, Suécia, 37179
        • Blekinge Institute of Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter 55 anos ou mais
  • Ter tido problemas de memória nos últimos seis meses antes da inclusão
  • Ter uma pontuação no Mini-Exame do Estado Mental de 20-28
  • Não estão recebendo nenhum cuidado formal
  • Ter pelo menos dez dentes próprios

Critério de exclusão:

  • Ter uma doença terminal com menos de três anos de sobrevida esperada
  • Ter outra causa significativa conhecida de doença que explique o comprometimento cognitivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção
Função de lembrete
Tablet de computador com função de lembrete
Sem intervenção: ao controle
Nenhum lembrete

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na quantidade de placa dentária
Prazo: Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
Presença de placa dental medida em quatro das superfícies dos dentes apresentada como uma porcentagem
Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
Alteração na quantidade de sangramento gengival à sondagem
Prazo: Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
Número de sangramento da gengiva medido nos quatro lados dos dentes apresentado como uma porcentagem
Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
Alteração no número de bolsas periodontais 4 mm ou mais profundas
Prazo: Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
O número de bolsas periodontais de 4 mm ou mais profundas medidas em quatro das superfícies dentárias apresentadas como uma porcentagem
Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
Alteração nos valores do instrumento de qualidade de vida QoL-AD
Prazo: Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
O valor do instrumento de qualidade de vida QoL-AD (Quality of Life Alzheimer Disease) é medido em uma escala de 0 a 30, onde 30 corresponde à maior qualidade de vida
Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
Alteração nos valores do instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde bucal OHIP-14
Prazo: Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36
O valor do instrumento de qualidade de vida relacionada à saúde bucal OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) é medido em uma escala de 0 a 56, onde 0 corresponde à mais alta qualidade de vida
Desde o início, até o mês 6 e até o mês 12, até o mês 24 e até o mês 36

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O protocolo do ensaio e os conjuntos de dados utilizados e analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis mediante solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

De 12/06/2023

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O protocolo do ensaio e os conjuntos de dados utilizados e analisados ​​durante o estudo atual estão disponíveis mediante solicitação razoável.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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