Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

eDENT Oral Health - inngangsporten til kvalitet på omsorg og hverdagsliv ved alderdom

21. august 2023 oppdatert av: Blekinge Institute of Technology
Etterforskerne skal presentere en ny strategi for arbeid med munnhelse for gruppen eldre med ulike grader av lettere kognitive svikt. Etterforskerne håper at ved å introdusere en elektrisk tannbørste med funksjoner som gjør det mulig å minne og samle informasjon om bruken, vil etterforskerne først og fremst legge til rette for munnpleie for denne gruppen, og foreslår at dette vil føre til høyere livskvalitet for personene. involvert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne skal presentere en ny strategi for arbeid med munnhelse for gruppen eldre med ulike grader av lettere kognitive svikt. Etterforskerne håper at ved å introdusere en elektrisk tannbørste med funksjoner som gjør det mulig å minne og samle informasjon om bruk, vil etterforskerne først og fremst legge til rette for munnpleie for denne gruppen, og foreslår at dette vil føre til høyere livskvalitet for de involverte personene. . Sekundært vil dette ha stor innvirkning på pleie/omsorgssituasjonen samt behovet for reaktiv tannpleie. Forventede resultater er å se både hvordan selve purringene kan utformes for å imøtekomme denne gruppen, konteksten for hvordan disse påminnelsene kan brukes og i siste instans om dette har betydning for munnhelsen for gruppen eldre med ulike grader av milde kognitive svikt.

Med alderen oppstår funksjonsnedgang og forekomsten og prevalensen av kroniske sykdommer øker, så aldring er en viktig risiko for å utvikle medisinske tilstander. Sammen med alderen øker forekomsten av demens betydelig.

Personer med demens viser en høyere prevalens av koronal- og rotkaries og viser seg oftere med rotrester ettersom det blir lite bruk av tannhelsetjenester. Pasienter med demens hadde økt sannsynlighet for tanntap og ubehandlet karies, samt

viser dårlig munn- og protesehygiene sammenlignet med ikke-demente personer. I de innledende stadiene av sykdommen kan denne tilstanden være relatert til et skifte i prioriteringer og en motvilje mot å pusse tennene. I tillegg er det manglende evne til nøyaktig å utføre munnhygienetiltak på grunn av dårlig motorikk og sakropeni, spesielt av håndgrepsstyrken, gjør munnhygienetiltak vanskeligere å utføre. Når sykdommen utvikler seg, vil pasientene i økende grad bli avhengige av tilsyn/hjelp til munnhygiene. Det kreves samarbeid når en pleier skal utføre munnhygienetiltak og det skal gis tilgang til munnen. Dårlig munnhygiene og tilstedeværelsen av rikelig biofilm fremmer periodontal sykdom og karies. Kombinert med et skifte i kostinntaket mot mer søte matvarer øker risikofaktorene for å utvikle karieslesjoner betydelig. Risikoen for karies øker ytterligere som følge av redusert spyttstrøm på grunn av medisininntak.

Tidligere forskning har vist at bruk av en elektrisk tannbørste i stedet for en manuell reduserer plakk og gingivitt mer effektivt enn manuelle tannbørster. Reduksjonen av gingivitt ved bruk av en elektrisk tannbørste sammenlignet med en manuell børste er rapportert å være i området 11 til 17 %. Ifølge American Dental Association bør tannpuss utføres to ganger daglig i to minutter hver gang. I gjennomsnitt er det anslått at folk pusser tennene sine i mindre enn ett minutt per dag. Effekten av en tannbørste er svært avhengig av hvor lenge personen faktisk bruker enheten, og det kan forventes at personer med mild kognitiv svikt kan glemme å bruke tannbørsten på daglig basis, og også at når de bruker børsten tiden brukt kan være enda kortere enn 30 sekunder hver gang. Kontrollgruppen vil kun bli forsynt med en elektrisk tannbørste og instruert om å bruke andre måter for tannrengjøring (dvs. interdental rengjøring) som før. Det forventes at en midlertidig forbedring av munnhygienen vil forekomme i kontrollgruppen, men den midlertidige forbedringen er kanskje ikke bærekraftig blant personer med mild kognitiv svikt. Følgelig vil det ikke være en ekstra fordel for verken individet eller samfunnet bare å forsyne individer med kognitiv svikt med en elektrisk tannbørste.

I testgruppen får enkeltpersoner en elektrisk tannbørste og et nettbrett med påminnelsesfunksjoner. Det forventes at børsten vil bli brukt hyppigere og muligens også i lengre perioder sammenlignet med gruppen uten slike påminnelsesfunksjoner, noe som resulterer i >30 % forbedring sammenlignet med kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

213

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Karlskrona, Sverige, 37179
        • Blekinge Institute of Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 55 år eller eldre
  • Har opplevd hukommelsesproblemer de siste seks månedene før inkludering
  • Å ha en Mini-Mental State Examination score på 20-28
  • Får ingen formell omsorg
  • Å ha minst ti egne tenner

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en dødelig sykdom med mindre enn tre års forventet overlevelse
  • Å ha en annen kjent betydelig årsak til sykdom som forklarer kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Påminnelsesfunksjon
Databrett med påminnelsesfunksjon
Ingen inngripen: kontroll
Ingen påminnelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mengden av tannplakk
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Tilstedeværelse av tannplakk målt på fire av tannoverflatene presentert i prosent
Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Endring i mengden av gingival blødning ved sondering
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Antall blødninger fra gingiva målt på fire sider av tennene presentert i prosent
Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Endring i antall periodontale lommer 4 mm eller dypere
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Antall periodontale lommer 4 mm eller dypere målt på fire av tannoverflatene presentert i prosent
Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Endring i verdier for livskvalitetsinstrumentet QoL-AD
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Verdien for livskvalitetsinstrumentet QoL-AD (Quality of Life Alzheimer Disease) måles på en skala fra 0-30, hvor 30 tilsvarer høyeste livskvalitet
Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Endring i verdier for det orale helserelaterte livskvalitetsinstrumentet OHIP-14
Tidsramme: Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36
Verdien for det orale helserelaterte livskvalitetsinstrumentet OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) måles på en skala fra 0-56 der 0 tilsvarer høyeste livskvalitet
Fra baseline, til måned 6, og til måned 12, og til måned 24, og til måned 36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studiestol: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Prøveprotokollen og datasettene som ble brukt og analysert under den nåværende studien, er tilgjengelig etter rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Fra 2023-06-12

Tilgangskriterier for IPD-deling

Prøveprotokollen og datasettene som ble brukt og analysert under den nåværende studien, er tilgjengelig etter rimelig forespørsel.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere