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eDENT Salute Orale: la porta verso la qualità delle cure e della vita quotidiana in età avanzata

21 agosto 2023 aggiornato da: Blekinge Institute of Technology
I ricercatori presenteranno una nuova strategia per lavorare con la salute orale per il gruppo di anziani con vari gradi di deficit cognitivo lieve. I ricercatori sperano che, introducendo uno spazzolino elettrico con funzioni che permettano di ricordare e raccogliere informazioni sull'uso, i ricercatori faciliteranno principalmente l'igiene orale per questo gruppo e propongono che ciò porterà a una migliore qualità della vita delle persone. coinvolto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I ricercatori presenteranno una nuova strategia per lavorare con la salute orale per il gruppo di anziani con vari gradi di deficit cognitivo lieve. I ricercatori sperano che, introducendo uno spazzolino elettrico con funzioni che consentono di ricordare e raccogliere informazioni sull'uso, i ricercatori faciliteranno principalmente l'igiene orale per questo gruppo e propongono che ciò porterà a una migliore qualità della vita delle persone coinvolte . In secondo luogo, ciò avrà un grande impatto sulla situazione delle cure/accompagnatori, nonché sulla necessità di cure odontoiatriche reattive. I risultati attesi sono vedere sia come i promemoria effettivi possono essere progettati per adattarsi a questo gruppo, il contesto di come questi promemoria possono essere utilizzati e, infine, se ciò ha un impatto sulla salute orale per il gruppo di anziani con vari gradi di lievi disturbi cognitivi.

Con l’età si verifica il declino funzionale e l’incidenza e la prevalenza delle malattie croniche aumentano, quindi l’invecchiamento rappresenta un rischio importante per lo sviluppo di condizioni mediche. Insieme all’età, la prevalenza della demenza aumenta in modo significativo.

Le persone affette da demenza mostrano una maggiore prevalenza di carie coronale e radicale e presentano più spesso residui radicolari poiché l'utilizzo dei servizi dentistici diventa scarso. I pazienti affetti da demenza avevano anche una maggiore probabilità di perdita dei denti e di carie non trattata

presentarsi con scarsa igiene orale e della protesi rispetto alle persone non dementi. Nelle fasi iniziali della malattia, questa condizione può essere correlata a uno spostamento delle priorità e alla riluttanza a lavarsi i denti. Inoltre, vi è l'incapacità di eseguire accuratamente le misure di igiene orale a causa delle scarse capacità motorie e della sacropenia, in particolare della forza di presa della mano, che rendono le misure di igiene orale più difficili da eseguire. Quando la malattia progredisce, i pazienti diventeranno sempre più dipendenti dalla supervisione/assistenza nelle procedure di igiene orale. La cooperazione è necessaria quando l'assistente deve eseguire misure di igiene orale e deve essere garantito l'accesso alla bocca. La scarsa igiene orale e la presenza di abbondante biofilm favoriscono la malattia parodontale e la carie. In combinazione con lo spostamento dell'assunzione alimentare verso cibi più dolci, i fattori di rischio per lo sviluppo di lesioni cariose aumentano in modo significativo. Il rischio di carie aumenta ulteriormente a causa della diminuzione del flusso salivare dovuto all'assunzione di farmaci.

Precedenti ricerche hanno dimostrato che l'uso di uno spazzolino elettrico invece di uno manuale riduce la placca e la gengivite in modo più efficace rispetto agli spazzolini manuali. La riduzione della gengivite utilizzando uno spazzolino elettrico rispetto a uno manuale è compresa tra l'11 e il 17%. Secondo l'American Dental Association, lo spazzolamento dei denti dovrebbe essere eseguito due volte al giorno per due minuti ogni volta. In media si stima che le persone si lavino i denti per meno di un minuto al giorno. L'efficacia di uno spazzolino da denti dipende in larga misura da quanto tempo l'individuo utilizza effettivamente il dispositivo e si può prevedere che gli individui con lieve deterioramento cognitivo possano dimenticare di usare lo spazzolino da denti su base giornaliera e anche che ogni volta che usano lo spazzolino il tempo trascorso può essere anche inferiore a 30 secondi ogni volta. Al gruppo di controllo verrà fornito solo uno spazzolino elettrico e verrà insegnato a utilizzare qualsiasi altro mezzo per la pulizia dei denti (es. pulizia interdentale) come prima. Si prevede che nel gruppo di controllo si verificherà un miglioramento temporaneo dell’igiene orale, ma il miglioramento temporaneo potrebbe non essere sostenibile tra gli individui con deterioramento cognitivo lieve. Di conseguenza, non ci sarà un ulteriore vantaggio né per l’individuo né per la società soltanto fornendo agli individui con deficit cognitivo uno spazzolino elettrico.

Nel gruppo di prova, alle persone viene fornito uno spazzolino elettrico e un tablet con funzioni di promemoria. Si prevede che lo spazzolino verrà utilizzato più frequentemente e possibilmente anche per periodi più lunghi rispetto al gruppo senza tali funzioni di promemoria, con un conseguente miglioramento >30% rispetto al gruppo di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

213

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Karlskrona, Svezia, 37179
        • Blekinge Institute of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 55 anni o più
  • Avere avuto problemi di memoria negli ultimi sei mesi prima dell'inclusione
  • Avere un punteggio al Mini-Mental State Examination pari a 20-28
  • Non ricevono alcuna assistenza formale
  • Avere almeno dieci denti propri

Criteri di esclusione:

  • Avere una malattia terminale con meno di tre anni di sopravvivenza prevista
  • Avere un'altra causa significativa nota di malattia che spiega il deterioramento cognitivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Funzione promemoria
Tablet computer con funzione di promemoria
Nessun intervento: controllo
Nessun promemoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della quantità di placca dentale
Lasso di tempo: Dal basale, al mese 6, al mese 12, al mese 24 e al mese 36
Presenza di placca dentale misurata su quattro delle superfici dentali presentate in percentuale
Dal basale, al mese 6, al mese 12, al mese 24 e al mese 36
Modifica della quantità di sanguinamento gengivale al sondaggio
Lasso di tempo: Dal basale, al mese 6, al mese 12, al mese 24 e al mese 36
Numero di sanguinamento dalla gengiva misurato su quattro lati dei denti presentato in percentuale
Dal basale, al mese 6, al mese 12, al mese 24 e al mese 36
Variazione del numero di tasche parodontali 4 mm o più profonde
Lasso di tempo: Dal basale, al mese 6, al mese 12, al mese 24 e al mese 36
Il numero di tasche parodontali di 4 mm o più profonde misurate su quattro delle superfici del dente presentate in percentuale
Dal basale, al mese 6, al mese 12, al mese 24 e al mese 36
Variazione dei valori per lo strumento della qualità della vita QoL-AD
Lasso di tempo: Dal basale, al mese 6, al mese 12, al mese 24 e al mese 36
Il valore per lo strumento della qualità della vita QoL-AD (Quality of Life Alzheimer Disease) è misurato su una scala da 0 a 30, dove 30 corrisponde alla massima qualità della vita
Dal basale, al mese 6, al mese 12, al mese 24 e al mese 36
Variazione dei valori per lo strumento per la qualità della vita correlata alla salute orale OHIP-14
Lasso di tempo: Dal basale, al mese 6, al mese 12, al mese 24 e al mese 36
Il valore dello strumento per la qualità della vita relativo alla salute orale OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) è misurato su una scala da 0 a 56, dove 0 corrisponde alla massima qualità della vita
Dal basale, al mese 6, al mese 12, al mese 24 e al mese 36

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Il protocollo dello studio e i set di dati utilizzati e analizzati durante lo studio attuale sono disponibili su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dal 2023-06-12

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Il protocollo dello studio e i set di dati utilizzati e analizzati durante lo studio attuale sono disponibili su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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