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eDENT Oral Health - la passerelle vers la qualité des soins et la vie quotidienne des personnes âgées

21 août 2023 mis à jour par: Blekinge Institute of Technology
Les enquêteurs présenteront une nouvelle stratégie pour travailler sur la santé bucco-dentaire pour le groupe de personnes âgées présentant divers degrés de troubles cognitifs légers. Les enquêteurs espèrent qu'en introduisant une brosse à dents électrique avec des fonctions permettant de rappeler et de recueillir des informations sur l'utilisation, les enquêteurs faciliteront principalement les soins bucco-dentaires pour ce groupe, et proposent que cela conduira à une meilleure qualité de vie des personnes impliqué.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les enquêteurs présenteront une nouvelle stratégie pour travailler sur la santé bucco-dentaire pour le groupe de personnes âgées présentant divers degrés de troubles cognitifs légers. Les enquêteurs espèrent qu'en introduisant une brosse à dents électrique avec des fonctions permettant de rappeler et de recueillir des informations sur l'utilisation, les enquêteurs faciliteront principalement les soins bucco-dentaires pour ce groupe et proposent que cela conduira à une meilleure qualité de vie des personnes impliquées. . Deuxièmement, cela aura un impact important sur la situation des soins/aidants ainsi que sur la nécessité de soins dentaires réactifs. Les résultats attendus sont de voir à la fois comment les rappels réels peuvent être conçus afin de s'adapter à ce groupe, le contexte dans lequel ces rappels peuvent être utilisés et, finalement, si cela a un impact sur la santé bucco-dentaire du groupe de personnes âgées présentant divers degrés de troubles cognitifs légers.

Avec l’âge, un déclin fonctionnel se produit et l’incidence et la prévalence des maladies chroniques augmentent. Le vieillissement constitue donc un risque important de développer des maladies. Avec l’âge, la prévalence de la démence augmente considérablement.

Les personnes atteintes de démence présentent une prévalence plus élevée de caries coronaires et radiculaires et présentent plus souvent des restes radiculaires à mesure que le recours aux services dentaires se raréfie. Les patients atteints de démence présentaient un risque accru de perte de dents et de caries non traitées, ainsi que

présentant une mauvaise hygiène buccale et dentaire par rapport aux personnes non démentes. Dans les premiers stades de la maladie, cette pathologie peut être liée à un changement de priorités et à une réticence à se brosser les dents. En outre, il existe une incapacité à effectuer avec précision les mesures d'hygiène bucco-dentaire en raison d'une mauvaise motricité et d'une sacropénie, en particulier de la force de préhension des mains, qui rendent les mesures d'hygiène bucco-dentaire plus difficiles à mettre en œuvre. À mesure que la maladie progresse, les patients deviendront de plus en plus dépendants d’une supervision/assistance pour les procédures d’hygiène bucco-dentaire. La coopération est requise lorsqu'un soignant doit prendre des mesures d'hygiène bucco-dentaire et que l'accès à la bouche doit être accordé. Une mauvaise hygiène bucco-dentaire et la présence d’un biofilm abondant favorisent les maladies parodontales et les caries. Combinés à une évolution de l'apport alimentaire vers des aliments plus sucrés, les facteurs de risque de développer des lésions carieuses augmentent considérablement. Le risque de carie est encore accru en raison d'une diminution du flux salivaire due à la prise de médicaments.

Des recherches antérieures ont démontré que l'utilisation d'une brosse à dents électrique au lieu d'une brosse manuelle réduit la plaque dentaire et la gingivite plus efficacement que les brosses à dents manuelles. La réduction de la gingivite avec une brosse à dents électrique par rapport à une brosse manuelle serait de l'ordre de 11 à 17 %. Selon l’American Dental Association, le brossage des dents doit être effectué deux fois par jour pendant deux minutes à chaque fois. En moyenne, on estime que les gens se brossent les dents moins d’une minute par jour. L'efficacité d'une brosse à dents dépend fortement de la durée pendant laquelle l'individu utilise réellement l'appareil et on peut s'attendre à ce que les personnes souffrant de troubles cognitifs légers oublient d'utiliser la brosse à dents quotidiennement et également qu'à chaque utilisation de la brosse, le temps la durée passée peut même être inférieure à 30 secondes à chaque fois. Le groupe témoin recevra uniquement une brosse à dents électrique et sera invité à utiliser tout autre moyen de nettoyage des dents (c.-à-d. nettoyage interdentaire) comme auparavant. On s'attend à ce qu'une amélioration temporaire de l'hygiène bucco-dentaire se produise dans le groupe témoin, mais l'amélioration temporaire pourrait ne pas être durable chez les personnes présentant des troubles cognitifs légers. En conséquence, il n’y aura aucun avantage supplémentaire, ni pour l’individu ni pour la société, à fournir uniquement une brosse à dents électrique aux personnes souffrant de déficience cognitive.

Dans le groupe test, les individus reçoivent une brosse à dents électrique et une tablette avec fonctions de rappel. Il est prévu que la brosse soit utilisée plus fréquemment et éventuellement aussi pendant des périodes plus longues par rapport au groupe sans de telles fonctions de rappel, entraînant une amélioration > 30 % par rapport au groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

213

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Karlskrona, Suède, 37179
        • Blekinge Institute of Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 55 ans ou plus
  • Avoir eu des problèmes de mémoire au cours des six derniers mois précédant l'inclusion
  • Avoir un score de 20 à 28 au mini-examen de l'état mental
  • Ne reçoivent aucun soin formel
  • Avoir au moins dix dents

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie en phase terminale avec moins de trois ans de survie attendue
  • Avoir une autre cause importante connue de maladie expliquant les troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Fonction de rappel
Tablette informatique avec fonction de rappel
Aucune intervention: contrôle
Aucun rappel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la quantité de plaque dentaire
Délai: De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
Présence de plaque dentaire mesurée sur quatre des surfaces dentaires présentées en pourcentage
De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
Modification de la quantité de saignement gingival au sondage
Délai: De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
Nombre de saignements de la gencive mesurés sur les quatre côtés des dents présentés en pourcentage
De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
Modification du nombre de poches parodontales de 4 mm ou plus
Délai: De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
Le nombre de poches parodontales de 4 mm ou plus profondes mesurées sur quatre des surfaces dentaires présentées en pourcentage
De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
Évolution des valeurs de l'instrument de qualité de vie QoL-AD
Délai: De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
La valeur de l'instrument de qualité de vie QoL-AD (Quality of Life Alzheimer Disease) est mesurée sur une échelle de 0 à 30, où 30 correspond à la meilleure qualité de vie
De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
Modification des valeurs de l'instrument de qualité de vie lié à la santé bucco-dentaire OHIP-14
Délai: De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36
La valeur de l'instrument de qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire OHIP-14 (Oral Health Impact Profile-14) est mesurée sur une échelle de 0 à 56 où 0 correspond à la meilleure qualité de vie
De la ligne de base, au mois 6, et au mois 12, et au mois 24, et au mois 36

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Johan Sanmartin-Berglund, Professor, Blekinge Institute of Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Première publication (Réel)

25 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le protocole d'essai et les ensembles de données utilisés et analysés au cours de la présente étude sont disponibles sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Du 2023-06-12

Critères d'accès au partage IPD

Le protocole d'essai et les ensembles de données utilisés et analysés au cours de la présente étude sont disponibles sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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