eDENT 口腔健康 - 老年护理质量和日常生活的门户
研究概览
详细说明
研究人员将为患有不同程度轻度认知障碍的老年人群提出一种新的口腔健康策略。 研究人员希望,通过引入具有提醒和收集使用信息功能的电动牙刷,研究人员将主要促进该群体的口腔护理,并建议这将提高相关人员的生活质量。 其次,这将对护理/护理人员的情况以及反应性牙科护理的需求产生巨大影响。 预期结果是了解如何设计实际提醒以适应这一群体,如何使用这些提醒的背景,以及最终是否会对患有不同程度口腔问题的老年人群体的口腔健康产生影响。轻度认知障碍。
随着年龄的增长,身体机能会下降,慢性病的发病率和患病率也会增加,因此衰老是引发疾病的重要风险。 随着年龄的增长,痴呆症的患病率显着增加。
痴呆症患者的冠状面和牙根龋患病率较高,并且随着牙科服务的利用变得稀缺,出现牙根残留的情况也更加频繁。 痴呆症患者牙齿脱落和未经治疗的龋齿以及龋齿的可能性增加
与非痴呆症患者相比,口腔和假牙卫生状况较差。 在疾病的初始阶段,这种情况可能与优先顺序的转变和不愿意刷牙有关。 此外,由于运动技能差和肌肉减少症,特别是手的握力,无法准确地执行口腔卫生措施,使得口腔卫生措施更难以执行。 当疾病进展时,患者将越来越依赖口腔卫生程序的监督/协助。 当护理人员必须执行口腔卫生措施并且必须允许其进入口腔时,需要合作。 口腔卫生不良和大量生物膜的存在会促进牙周病和龋齿。 再加上饮食摄入量转向更多甜食,发生龋齿的危险因素显着增加。 由于药物摄入导致唾液流量减少,导致龋齿的风险进一步增加。
先前的研究表明,使用电动牙刷代替手动牙刷比手动牙刷更能有效地减少牙菌斑和牙龈炎。 据报道,与手动牙刷相比,使用电动牙刷可减少 11% 至 17% 的牙龈炎。 根据美国牙科协会的规定,应该每天刷牙两次,每次两分钟。 据估计,人们平均每天刷牙时间不到一分钟。 牙刷的功效很大程度上取决于个人实际使用该设备的时间长短,可以预见的是,患有轻度认知障碍的人可能会忘记每天使用牙刷,而且每次使用牙刷的时间每次花费的时间甚至可能少于30秒。 对照组将仅提供电动牙刷,并指示他们使用任何其他牙齿清洁方式(即刷牙)。 齿间清洁)如前所述。 预计对照组的口腔卫生将出现暂时的改善,但对于患有轻度认知障碍的个体来说,这种暂时的改善可能无法持续。 因此,仅向患有认知障碍的个人提供电动牙刷不会给个人或社会带来额外的好处。
在测试组中,为个人提供电动牙刷和具有提醒功能的平板电脑。 预计与没有这种提醒功能的组相比,刷子的使用频率会更高,并且可能使用时间也会更长,与对照组相比,效果会改善>30%。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Karlskrona、瑞典、37179
- Blekinge Institute of Technology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满 55 岁
- 在入读前的最后六个月内经历过记忆问题
- 简易精神状态检查分数为 20-28
- 没有接受任何正式护理
- 拥有至少十颗自己的牙齿
排除标准:
- 患有绝症,预计生存期不到三年
- 有另一个已知的重要疾病原因可以解释认知障碍
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:干涉
提醒功能
|
具有提醒功能的平板电脑
|
|
无干预:控制
无提醒
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
牙菌斑数量的变化
大体时间:从基线到第 6 个月、第 12 个月、第 24 个月和第 36 个月
|
在四个牙齿表面上测量的牙菌斑的存在情况以百分比表示
|
从基线到第 6 个月、第 12 个月、第 24 个月和第 36 个月
|
|
探诊时牙龈出血量的变化
大体时间:从基线到第 6 个月、第 12 个月、第 24 个月和第 36 个月
|
在牙齿四个侧面测量的牙龈出血数量以百分比表示
|
从基线到第 6 个月、第 12 个月、第 24 个月和第 36 个月
|
|
4毫米或更深的牙周袋数量变化
大体时间:从基线到第 6 个月、第 12 个月、第 24 个月和第 36 个月
|
在四个牙齿表面测量的 4 毫米或更深的牙周袋数量以百分比表示
|
从基线到第 6 个月、第 12 个月、第 24 个月和第 36 个月
|
|
生活质量仪器 QoL-AD 数值的变化
大体时间:从基线到第 6 个月、第 12 个月、第 24 个月和第 36 个月
|
生活质量工具 QoL-AD(阿尔茨海默病生活质量)的数值按 0-30 的等级进行测量,其中 30 对应于最高的生活质量
|
从基线到第 6 个月、第 12 个月、第 24 个月和第 36 个月
|
|
口腔健康相关生活质量仪器 OHIP-14 值的变化
大体时间:从基线到第 6 个月、第 12 个月、第 24 个月和第 36 个月
|
口腔健康相关生活质量工具 OHIP-14(口腔健康影响概况-14)的值按 0-56 的范围进行测量,其中 0 对应于最高生活质量
|
从基线到第 6 个月、第 12 个月、第 24 个月和第 36 个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Johan Sanmartin-Berglund, Professor、Blekinge Institute of Technology
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BTH-6.1.1-0059-2016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.